- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05597787
HIV-relatert stigmaintervensjon for malaysiske klinikere
15. november 2024 oppdatert av: University of Delaware
Implementering av stigma-reduksjonsverktøy via en populær teletreningsplattform for å redusere klinikers stigma og forskjeller i HIV-testing, forebygging og kobling til omsorg i Malaysia
Nøkkelpopulasjoner med risiko for hiv (inkludert menn som har sex med menn, personer som sprøyter narkotika, transkjønnede kvinner og kvinnelige sexarbeidere) er mer sannsynlig å bli smittet med hiv, men mindre sannsynlighet enn medlemmer av befolkningen generelt vet om hiv status, motta HIV-forebyggende rådgivning, eller være knyttet til HIV-omsorgstjenester.
Klinikers stigma overfor disse gruppene er fortsatt en potent og vedvarende driver for disse HIV-forskjellene mange steder i verden.
Etterforskerne foreslår å innlemme evidensbaserte stigmatiseringsverktøy i en populær teletreningsplattform for klinikere og pilotteste den resulterende intervensjonen (Project ECHO® for HIV Prevention and Stigma Reduction) med klinikere i Malaysia, en kontekst der klinikerstigma og HIV-forskjeller er betydelige. .
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- University of Malaya
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- praktiserende allmennlege eller spesialist i familiemedisin i Malaysia
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: HIV Connect
Deltakere randomisert til denne tilstanden vil fullføre HIV Connect, som er et nettkurs utviklet av Malaysian Society of HIV Medicine designet for å utdanne primærleger i Malaysia om HIV.
Den består av en serie moduler med eksperter på HIV-infeksjonssykdommer som instruerer om emner inkludert epidemiologi og naturhistorie av HIV, pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) og post-eksponeringsprofylakse (PEP), seksuell historie og STI-testing, og andre.
|
nettbasert utdanning og kliniske ferdigheter
|
|
Aktiv komparator: Prosjekt ECHO for HIV Prevention
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta Project ECHO for HIV Prevention, uten ekstra evidensbaserte stigma-reduksjonsverktøy.
Deltakerne vil møte ECHO Hub-spesialistene og deres læringsfellesskap hver annen uke i 60 minutter i løpet av 9 måneder.
Hver økt vil inneholde en didaktisk opplæring som inkluderer standardiserte prosedyrer for HIV-testing, forebygging og/eller kobling til omsorg, og presentasjon og diskusjon av pasienttilfeller.
|
utdanning og kliniske ferdigheter
|
|
Eksperimentell: Prosjekt ECHO for HIV Prevention + Stigma Reduction
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta prosjektet ECHO for HIV Prevention intervensjon med ekstra evidensbaserte verktøy for stigmatisering.
Deltakerne vil møte ECHO Hub-spesialistene og deres læringsfellesskap hver annen uke i 60 minutter i løpet av 9 måneder.
Hver økt vil inneholde en didaktisk opplæring som inkluderer standardiserte prosedyrer for HIV-testing, forebygging og/eller kobling til omsorg, og presentasjon og diskusjon av pasienttilfeller.
|
utdanning, kliniske ferdigheter og kontakt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stigma-reduksjon: Fordommer
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
|
Målt med følelsestermometre.
Positiv/negativ affekt måles på en skala fra 0-100 poeng, med høyere skåre som indikerer flere fordommer.
|
Måned 9 Vurdering
|
|
Akseptabilitet av intervensjon
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
|
Målt med Akseptabilitet av Intervensjon Tiltak.
Teoretisk eller mulig utvalg av poeng er 1-5, og det faktiske området var 3,50-5.
Høyere skårer indikerer større aksept.
|
Måned 9 Vurdering
|
|
Mulighet for intervensjon
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
|
Målt med mulighet for intervensjonstiltak.
Teoretisk eller mulig rekkevidde av poeng er 1-5, og det faktiske området var 3,25-5.
Høyere score indikerer større gjennomførbarhet.
|
Måned 9 Vurdering
|
|
Stigma-reduksjon: Stereotyper
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
|
Målt med underskala av Multidimensional HIV-Relatert Stigma Scale.
Teoretisk eller mulig rekkevidde av poeng er 1-5, og det faktiske området var 1-3,44.
Høyere score indikerer større stereotypier.
|
Måned 9 Vurdering
|
|
Stigma-reduksjon: Diskriminering
Tidsramme: Måned 9 Vurdering
|
Målt med underskala av Multidimensional HIV-Relatert Stigma Scale.
Teoretisk eller mulig rekkevidde av poeng er 1-5, og det faktiske området var 1-5.
Høyere score indikerer større diskriminering.
|
Måned 9 Vurdering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-forebyggende prosedyrer: HIV-testing
Tidsramme: Akkumulert over 9 måneders intervensjon
|
Målt med ukentlig dagbok over utførte HIV-tester.
Antall HIV-tester vil summeres over varigheten av intervensjonen.
|
Akkumulert over 9 måneders intervensjon
|
|
HIV-forebyggende prosedyrer: PrEP-resepter
Tidsramme: Akkumulert over 9 måneders intervensjon
|
Målt med ukentlig dagbok over PrEP-resepter.
Antall PrEP-resepter vil summeres over varigheten av intervensjonen.
|
Akkumulert over 9 måneders intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. mai 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juli 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. november 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R34MH124390 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
På grunn av risikoen og sensitiviteten til denne studien, vil kun fullstendig avidentifiserte data bli delt under en bruksavtale.
Datadelingsavtaler må inneholde: (1) en forpliktelse til å bruke dataene kun til forskningsformål, (2) en forpliktelse til å sikre dataene ved bruk av passende datateknologi og (3) en forpliktelse til å ødelegge eller returnere dataene etter at analyser er utført. fullført.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .