- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05597787
Intervenção de Estigma Relacionado ao HIV para Médicos da Malásia
15 de novembro de 2024 atualizado por: University of Delaware
Implementando ferramentas de redução do estigma por meio de uma plataforma popular de teletreinamento para reduzir o estigma clínico e as disparidades nos testes de HIV, prevenção e vinculação aos cuidados na Malásia
Populações-chave em risco de HIV (incluindo homens que fazem sexo com homens, pessoas que injetam drogas, mulheres transexuais e profissionais do sexo) têm maior probabilidade de serem infectadas pelo HIV, mas menos propensas do que os membros da população em geral a saber de seu HIV status, receber aconselhamento sobre prevenção do HIV ou ser vinculado a serviços de atendimento ao HIV.
O estigma clínico em relação a esses grupos continua sendo um fator potente e persistente dessas disparidades de HIV em muitos lugares do mundo.
Os investigadores propõem incorporar ferramentas de redução do estigma baseadas em evidências em uma plataforma popular de teletreinamento para médicos e testar a intervenção resultante (Projeto ECHO® para Prevenção do HIV e Redução do Estigma) com médicos na Malásia, um contexto em que o estigma clínico e as disparidades de HIV são substanciais .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kuala Lumpur, Malásia
- University of Malaya
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- praticando clínico geral ou especialista em medicina familiar na Malásia
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Conexão HIV
Os participantes randomizados para esta condição completarão o HIV Connect, que é um curso on-line desenvolvido pela Sociedade Malaia de Medicina do HIV, projetado para educar os médicos de cuidados primários na Malásia sobre o HIV.
Consiste em uma série de módulos com especialistas em doenças infecciosas do HIV que instruem sobre tópicos como epidemiologia e história natural do HIV, profilaxia pré-exposição (PrEP) e profilaxia pós-exposição (PEP), obtenção de histórico sexual e testes de DST, entre outros.
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educação on-line e habilidades clínicas
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Comparador Ativo: Projeto ECHO para a Prevenção do VIH
Os participantes randomizados para esta condição receberão o Projeto ECHO para Prevenção do HIV, sem ferramentas adicionais de redução do estigma baseadas em evidências.
Os participantes reunir-se-ão quinzenalmente com os especialistas do Projeto ECHO Hub e a sua comunidade de aprendizagem durante 60 minutos ao longo de 9 meses.
Cada sessão contará com um treinamento didático que incorpora procedimentos padronizados para testes de HIV, prevenção e/ou vinculação aos cuidados de saúde, além de apresentação e discussão de casos de pacientes.
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educação e habilidades clínicas
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Experimental: Projeto ECHO para Prevenção do VIH + Redução do Estigma
Os participantes randomizados para esta condição receberão a intervenção do Projeto ECHO para Prevenção do HIV com ferramentas adicionais de redução do estigma baseadas em evidências.
Os participantes reunir-se-ão quinzenalmente com os especialistas do Projeto ECHO Hub e a sua comunidade de aprendizagem durante 60 minutos ao longo de 9 meses.
Cada sessão contará com um treinamento didático que incorpora procedimentos padronizados para testes de HIV, prevenção e/ou vinculação aos cuidados de saúde, além de apresentação e discussão de casos de pacientes.
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educação, habilidades clínicas e contato
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Redução do Estigma: Preconceito
Prazo: Avaliação do 9º mês
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Medido com termômetros de sentimentos.
O afeto positivo/negativo é medido em uma escala de 0 a 100 pontos, com pontuações mais altas indicando mais preconceito.
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Avaliação do 9º mês
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Aceitabilidade da Intervenção
Prazo: Avaliação do 9º mês
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Medido com Aceitabilidade da Medida de Intervenção.
A faixa teórica ou possível de pontuação é de 1 a 5, e a faixa real é de 3,50 a 5.
Pontuações mais altas indicam maior aceitabilidade.
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Avaliação do 9º mês
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Viabilidade de Intervenção
Prazo: Avaliação do 9º mês
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Medido com Medida de Viabilidade de Intervenção.
A faixa teórica ou possível de pontuação é de 1 a 5, e a faixa real é de 3,25 a 5.
Pontuações mais altas indicam maior viabilidade.
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Avaliação do 9º mês
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Redução do Estigma: Estereótipos
Prazo: Avaliação do 9º mês
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Medido com a subescala da Escala Multidimensional de Estigma Relacionado ao HIV.
A faixa teórica ou possível de pontuação é de 1 a 5, e a faixa real é de 1 a 3,44.
Pontuações mais altas indicam estereótipos maiores.
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Avaliação do 9º mês
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Redução do Estigma: Discriminação
Prazo: Avaliação do 9º mês
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Medido com a subescala da Escala Multidimensional de Estigma Relacionado ao HIV.
A faixa teórica ou possível de pontuação é de 1 a 5, e a faixa real é de 1 a 5.
Pontuações mais altas indicam maior discriminação.
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Avaliação do 9º mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Procedimentos de prevenção do HIV: Teste de HIV
Prazo: Intervenção cumulativa ao longo de 9 meses
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Medido com diário semanal de testes de HIV realizados.
O número de testes de HIV será somado ao longo da duração da intervenção.
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Intervenção cumulativa ao longo de 9 meses
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Procedimentos de prevenção do HIV: prescrições de PrEP
Prazo: Intervenção cumulativa ao longo de 9 meses
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Medido com diário semanal de prescrições de PrEP.
O número de prescrições de PrEP será somado ao longo da duração da intervenção.
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Intervenção cumulativa ao longo de 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de março de 2023
Conclusão do estudo (Real)
11 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de julho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- R34MH124390 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Devido aos riscos e sensibilidades deste estudo, apenas dados completamente desidentificados serão compartilhados sob um contrato de uso.
Os acordos de compartilhamento de dados devem prever: (1) um compromisso de usar os dados apenas para fins de pesquisa, (2) um compromisso de proteger os dados usando tecnologia de computador apropriada e (3) um compromisso de destruir ou devolver os dados após as análises serem concluído.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .