- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05597787
Intervention sur la stigmatisation liée au VIH pour les cliniciens malaisiens
15 novembre 2024 mis à jour par: University of Delaware
Mise en œuvre d'outils de réduction de la stigmatisation via une plate-forme de téléformation populaire pour réduire la stigmatisation des cliniciens et les disparités dans le dépistage du VIH, la prévention et le lien avec les soins en Malaisie
Les populations clés à risque de VIH (y compris les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes, les consommateurs de drogues injectables, les femmes transgenres et les travailleuses du sexe) sont plus susceptibles d'être infectées par le VIH, mais moins susceptibles que les membres de la population générale de connaître leur VIH statut, recevoir des conseils de prévention du VIH ou être mis en relation avec des services de soins du VIH.
La stigmatisation des cliniciens envers ces groupes reste un moteur puissant et persistant de ces disparités liées au VIH dans de nombreux endroits du monde.
Les enquêteurs proposent d'intégrer des outils de réduction de la stigmatisation fondés sur des données probantes dans une plate-forme de téléformation populaire pour les cliniciens et de tester l'intervention qui en résulte (Projet ECHO® pour la prévention du VIH et la réduction de la stigmatisation) avec des cliniciens en Malaisie, un contexte dans lequel la stigmatisation des cliniciens et les disparités en matière de VIH sont importantes. .
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kuala Lumpur, Malaisie
- University of Malaya
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- médecin généraliste ou spécialiste en médecine familiale en Malaisie
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Dépistage
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Connexion VIH
Les participants randomisés pour cette condition suivront HIV Connect, qui est un cours en ligne développé par la Société malaisienne de médecine du VIH conçu pour sensibiliser les médecins de soins primaires en Malaisie au sujet du VIH.
Il se compose d'une série de modules mettant en vedette des experts en maladies infectieuses du VIH qui instruisent sur des sujets tels que l'épidémiologie et l'histoire naturelle du VIH, la prophylaxie pré-exposition (PrEP) et la prophylaxie post-exposition (PPE), la prise des antécédents sexuels et le dépistage des IST, entre autres.
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formation en ligne et compétences cliniques
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Comparateur actif: Projet ECHO pour la prévention du VIH
Les participants randomisés dans cette condition recevront le projet ECHO pour la prévention du VIH, sans outils supplémentaires de réduction de la stigmatisation fondés sur des preuves.
Les participants rencontreront les spécialistes du projet ECHO Hub et leur communauté d'apprentissage toutes les deux semaines pendant 60 minutes sur une période de 9 mois.
Chaque session comprendra une formation didactique intégrant des procédures standardisées pour le dépistage du VIH, la prévention et/ou le lien avec les soins, ainsi que la présentation et la discussion de cas de patients.
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formation et compétences cliniques
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Expérimental: Projet ECHO pour la prévention du VIH + réduction de la stigmatisation
Les participants randomisés dans cette condition recevront l'intervention du projet ECHO pour la prévention du VIH avec des outils supplémentaires de réduction de la stigmatisation fondés sur des preuves.
Les participants rencontreront les spécialistes du projet ECHO Hub et leur communauté d'apprentissage toutes les deux semaines pendant 60 minutes sur une période de 9 mois.
Chaque session comprendra une formation didactique intégrant des procédures standardisées pour le dépistage du VIH, la prévention et/ou le lien avec les soins, ainsi que la présentation et la discussion de cas de patients.
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formation, compétences cliniques et contact
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction de la stigmatisation : préjugés
Délai: Évaluation du mois 9
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Mesuré avec des thermomètres à sentiments.
L’affect positif/négatif est mesuré sur une échelle de 0 à 100 points, les scores plus élevés indiquant davantage de préjugés.
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Évaluation du mois 9
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Acceptabilité de l'intervention
Délai: Évaluation du mois 9
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Mesuré avec l'acceptabilité de la mesure d'intervention.
La fourchette théorique ou possible des scores est de 1 à 5, et la fourchette réelle est de 3,50 à 5.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande acceptabilité.
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Évaluation du mois 9
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Faisabilité de l'intervention
Délai: Évaluation du mois 9
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Mesuré avec la mesure de faisabilité de l'intervention.
La fourchette théorique ou possible des scores est de 1 à 5, et la fourchette réelle est de 3,25 à 5.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande faisabilité.
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Évaluation du mois 9
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Réduction de la stigmatisation : stéréotypes
Délai: Évaluation du mois 9
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Mesuré avec une sous-échelle de l'échelle multidimensionnelle de stigmatisation liée au VIH.
La plage théorique ou possible des scores est de 1 à 5, et la plage réelle est de 1 à 3,44.
Des scores plus élevés indiquent des stéréotypes plus importants.
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Évaluation du mois 9
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Réduction de la stigmatisation : discrimination
Délai: Évaluation du mois 9
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Mesuré avec une sous-échelle de l'échelle multidimensionnelle de stigmatisation liée au VIH.
La plage théorique ou possible des scores est de 1 à 5, et la plage réelle est de 1 à 5.
Des scores plus élevés indiquent une plus grande discrimination.
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Évaluation du mois 9
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Procédures de prévention du VIH : dépistage du VIH
Délai: Intervention cumulée sur 9 mois
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Mesuré avec le journal hebdomadaire des tests de dépistage du VIH effectués.
Le nombre de tests de dépistage du VIH sera additionné sur la durée de l'intervention.
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Intervention cumulée sur 9 mois
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Procédures de prévention du VIH : Prescriptions de PrEP
Délai: Intervention cumulée sur 9 mois
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Mesuré avec le journal hebdomadaire des prescriptions de PrEP.
Le nombre de prescriptions de PrEP sera additionné sur la durée de l'intervention.
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Intervention cumulée sur 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 mai 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juillet 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Première publication (Réel)
28 octobre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH124390 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
En raison des risques et des sensibilités de cette étude, seules les données complètement anonymisées seront partagées dans le cadre d'un accord d'utilisation.
Les accords de partage de données doivent prévoir : (1) un engagement à n'utiliser les données qu'à des fins de recherche, (2) un engagement à sécuriser les données à l'aide d'une technologie informatique appropriée et (3) un engagement à détruire ou à restituer les données après analyse. complété.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .