- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05597787
HIV-relaterad stigmaintervention för malaysiska läkare
29 januari 2024 uppdaterad av: University of Delaware
Implementering av stigmatiseringsverktyg via en populär teleträningsplattform för att minska klinikerstigma och skillnader i HIV-testning, förebyggande och koppling till vård i Malaysia
Nyckelpopulationer som löper risk att drabbas av hiv (inklusive män som har sex med män, personer som injicerar droger, transpersoner och kvinnliga sexarbetare) är mer benägna att bli smittade med hiv men mindre sannolikt än medlemmar i den allmänna befolkningen att känna till sin hiv status, få rådgivning om förebyggande av hiv eller vara kopplad till hivvårdstjänster.
Läkarens stigma mot dessa grupper är fortfarande en potent och ihållande drivkraft för dessa hiv-skillnader på många platser i världen.
Utredarna föreslår att införliva evidensbaserade verktyg för att minska stigmatisering i en populär plattform för distansutbildning för kliniker och pilottesta den resulterande interventionen (Project ECHO® for HIV Prevention and Stigma Reduction) med läkare i Malaysia, ett sammanhang där klinikerstigma och hiv-skillnader är betydande .
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia
- University of Malaya
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- praktiserande allmänläkare eller familjeläkare i Malaysia
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: HIV Connect
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att slutföra HIV Connect, som är en onlinekurs utvecklad av Malaysian Society of HIV Medicine utformad för att utbilda primärvårdsläkare i Malaysia om HIV.
Den består av en serie moduler med experter på HIV-infektionssjukdomar som instruerar i ämnen inklusive epidemiologi och naturhistoria av HIV, före-exponeringsprofylax (PrEP) och postexponeringsprofylax (PEP), sexuell historia och STI-testning och andra.
|
onlineutbildning och kliniska färdigheter
|
Aktiv komparator: Projekt ECHO för HIV-prevention
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att få Project ECHO for HIV Prevention, utan ytterligare evidensbaserade verktyg för att minska stigma.
Deltagarna kommer att träffa Project ECHO Hub-specialister och deras lärande community varannan vecka under 60 minuter under loppet av 9 månader.
Varje session kommer att innehålla en didaktisk utbildning som innehåller standardiserade procedurer för HIV-testning, förebyggande och/eller koppling till vård och patientfallspresentation och diskussion.
|
utbildning och kliniska färdigheter
|
Experimentell: Projekt ECHO för HIV-prevention + stigmatisering
Deltagare som randomiserats till detta tillstånd kommer att få projektet ECHO för HIV-förebyggande intervention med ytterligare evidensbaserade verktyg för att minska stigma.
Deltagarna kommer att träffa Project ECHO Hub-specialister och deras lärande community varannan vecka under 60 minuter under loppet av 9 månader.
Varje session kommer att innehålla en didaktisk utbildning som innehåller standardiserade procedurer för HIV-testning, förebyggande och/eller koppling till vård och patientfallspresentation och diskussion.
|
utbildning, klinisk kompetens och kontakt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Acceptans av intervention
Tidsram: Månad 9 Bedömning
|
Mätt med Acceptability of Intervention Measure.
Medelpoäng varierar mellan 1 och 5, med högre poäng tyder på större acceptans.
|
Månad 9 Bedömning
|
Genomförbarhet av intervention
Tidsram: Månad 9 Bedömning
|
Mäts med genomförbarhet av interventionsåtgärd.
Genomsnittliga poäng varierar mellan 1-5, med högre poäng tyder på större genomförbarhet.
|
Månad 9 Bedömning
|
Stigmaminskning: Fördomar
Tidsram: Månad 9 Bedömning
|
Mäts med Feelings Termometrar.
Positiv/Negativ påverkan mäts på en skala från 0-100 poäng, med högre poäng som tyder på fler fördomar.
|
Månad 9 Bedömning
|
Stigmaminskning: Stereotyper
Tidsram: Månad 9 Bedömning
|
Mätt med underskala av Multidimensional HIV-Relaterad Stigma Scale.
Medelpoäng varierar mellan 1-5, med högre poäng tyder på större stereotyper.
|
Månad 9 Bedömning
|
Stigmaminskning: Diskriminering
Tidsram: Månad 9 Bedömning
|
Mätt med subskala av Multidimensional HIV-Relaterad Stigma Scale. Genomsnittliga poäng varierar mellan 1-5, med högre poäng som indikerar större diskriminering.
|
Månad 9 Bedömning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Hiv-förebyggande förfaranden: HIV-testning
Tidsram: Kumulativt över 9 månaders intervention
|
Mäts med veckodagbok över gjorda hiv-tester.
Antalet HIV-tester kommer att summeras över interventionens varaktighet.
|
Kumulativt över 9 månaders intervention
|
Hiv-förebyggande förfaranden: PrEP-recept
Tidsram: Kumulativt över 9 månaders intervention
|
Mäts med veckodagbok över PrEP-recept.
Antalet PrEP-recept kommer att summeras över interventionens varaktighet.
|
Kumulativt över 9 månaders intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 juli 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 mars 2023
Avslutad studie (Faktisk)
11 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 juli 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
31 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R34MH124390 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
På grund av riskerna och känsligheterna med denna studie kommer endast fullständigt avidentifierad data att delas under ett användningsavtal.
Datadelningsavtal måste innehålla: (1) ett åtagande att använda uppgifterna endast för forskningsändamål, (2) ett åtagande att säkra data med lämplig datorteknik och (3) ett åtagande att förstöra eller returnera data efter analyser avslutad.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hiv
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekryteringHIV | HIV-testning | HIV-koppling till vård | HIV-behandlingFörenta staterna
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement och andra samarbetspartnersOkändHIV | HIV-oinfekterade barn | Barn som utsätts för HIVKamerun
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAvslutadPartners HIV-testning | Hiv-rådgivning för par | Par kommunikation | Hiv-incidensKamerun, Dominikanska republiken, Georgien, Indien
-
CDC FoundationGilead SciencesOkändHIV Preexponeringsprofylax | HIV KemoprofylaxFörenta staterna
-
University of MinnesotaIndragenHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS och infektionerFörenta staterna
-
Hospital Clinic of BarcelonaAvslutadIntegrashämmare, HIV; HIV PROTEAS HÄMMARSpanien
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London och andra samarbetspartnersRekryteringHIV | HIV-testning | Koppling till vårdSydafrika
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)RekryteringHIV-förebyggande | HIV Preexponeringsprofylax | GenomförandeKenya
-
University of Maryland, BaltimoreIndragenHiv | Njurtransplantation | HIV-reservoar | CCR5Förenta staterna
-
Erasmus Medical CenterHar inte rekryterat ännuHIV-infektioner | Hiv | HIV-1-infektion | HIV I-infektionNederländerna
Kliniska prövningar på HIV Connect
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)Avslutad
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH); Columbia University; Indiana... och andra samarbetspartnersAnmälan via inbjudan
-
University of ManitobaIndragenDepression | Ångest | Ensamhet | Social isoleringKanada
-
University of RochesterNational Institutes of Health (NIH); National Center for Advancing Translational...AvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
University of RochesterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadFetala alkoholspektrumstörningarFörenta staterna
-
Samuel TschoppSleepiz AG, Hornbachstrasse 23, 8008 Zurich, info@sleepiz.com, 004122...AvslutadObstruktiv sömnapné | Sömnapné | Luftvägssjukdom | AndningsstörningSchweiz
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadPatologiska processerFörenta staterna
-
Wake Forest University Health SciencesLung Cancer Research FoundationAvslutad
-
Massachusetts General HospitalAvslutadMedicinering vidhäftning
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiTexas A&M UniversityRekryteringPreventivmedel | Hälsobeteende | UngdomsbeteendeFörenta staterna