- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05598359
TA-65 ja ikääntymiseen liittyvä mikrovaskulaarinen toimintahäiriö
maanantai 27. huhtikuuta 2026 päivittänyt: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata, parantaako telomeraasin aktivointi ravintolisällä (TA-65) mikrovaskulaarista toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantaako autofagian aktivoituminen telomeraasia aktivoivalla TA-65:llä mikrovaskulaarista toimintaa ja verenpainetta vanhemmalla väestöllä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
180
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andreas Beyer, Ph.D.
- Puhelinnumero: 414-955-7514
- Sähköposti: abeyer@mcw.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: William Hughes, Ph.D.
- Puhelinnumero: 414-955-7519
- Sähköposti: whughes@mcw.edu
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nuori kontrolli
- Osallistujien tulee olla 18-55-vuotiaita. iästä
- Alle 3 kardiovaskulaarista riskitekijää
Vanhemmat aiheet
- Osallistujien tulee olla vähintään 56-vuotiaita. iästä
- Alle 3 kardiovaskulaarista riskitekijää
Sepelvaltimotautia (CAD) sairastavat
- Osallistujien tulee olla yli 18-vuotiaita. iästä
- Osallistujilla on kliinisesti diagnosoitu CAD
Poissulkemiskriteerit:
- Itse ilmoittama tavanomainen voimakas liikunta (>20 min, 3 kertaa viikossa, 1 v.)
- Sydän- ja verisuonitapahtumat viimeisen vuoden aikana (sydänkohtaus, aivohalvaus jne.)
- Sydämen vajaatoiminta
- Munuaisten vajaatoiminta
- Kardiovaskulaariset riskitekijät (vain nuoret ja vanhemmat)
- Hallitsematon verenpainetauti
- Nykyinen tupakan käyttö tai viimeisten 6 kuukauden aikana
- Painoindeksi > 35
- Hyperlipidemia
- Hyperkolesterolemia
- Tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes
- Antikoagulanttilääkkeiden käyttö
- Verihiutaleiden vastaisten lääkkeiden käyttö
- Erektiohäiriölääkkeet viimeisen 6 kuukauden aikana
- Paikallisten/ei-paikallisten steroidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hormonikorvaushoito
- Dokumentoidut neuromuskulaariset häiriöt
- Porphyria Cutanea Tarda (ihon rakkuloita auringon vaikutuksesta; valoherkkyys)
- Raskaus (nuoret naiset)
- Aktiivinen syövän vastainen hoito tai hoito viimeisen 12 kuukauden aikana
- Aktiivinen COVID-19 tai viimeisen 3 kuukauden aikana
- Sukupuolenvaihtoterapia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: TA-65
TA-65 (250 U) otettu kerran päivässä
|
TA-65 on puhdistettu pieni molekyyli, joka on uutettu Astragalus-juuresta
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Placebo kerran päivässä
|
Inaktiivinen formulaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpioksidivälitteinen endoteeliriippuvainen vasodilataatio laser-doppler-virtausmittauksella yhdistettynä intradermaaliseen mikrodialyysiin
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ihon mikrovaskulaarinen toiminta mitattuna laser-Doppler-virtausmetrialla yhdistettynä epäspesifisen typpioksidisyntaasin estäjän L-NAME intradermaaliseen mikrodialyysiin
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systeeminen verenpaine
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Brakiaalinen systolinen ja diastolinen verenpaine mitataan tavallisella brakiaalisella verenpainemansetilla
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Andreas Beyer, Ph.D., Associate professor
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 1. tammikuuta 2027
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. lokakuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 28. lokakuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TA-65 and Vascular Aging
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
Tiedot saatavilla tietueen päätyttyä
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .