Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

TA-65 og aldringsassocieret mikrovaskulær dysfunktion

30. oktober 2023 opdateret af: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Målet med dette kliniske forsøg er at teste, om aktivering af telomerase med et kosttilskud (TA-65) forbedrer mikrovaskulær funktion.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette kliniske forsøg er at undersøge, om aktivering af autofagi med TA-65, som aktiverer telomerase, forbedrer mikrovaskulær funktion og blodtryk hos en ældre befolkning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

180

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Andreas Beyer, Ph.D.
  • Telefonnummer: 414-955-7514
  • E-mail: abeyer@mcw.edu

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: William Hughes, Ph.D.
  • Telefonnummer: 414-955-7519
  • E-mail: whughes@mcw.edu

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Ung kontrol

  • Deltagerne skal være mellem 18-55 år. af alder
  • Mindre end 3 kardiovaskulære risikofaktorer

Ældre fag

  • Deltagerne skal være mellem 56+ år. af alder
  • Mindre end 3 kardiovaskulære risikofaktorer

Koronararteriesygdomme (CAD) emner

  • Deltagerne skal være 18+ år. af alder
  • Deltagerne har klinisk diagnosticeret CAD

Ekskluderingskriterier:

  • Selvrapporteret sædvanlig kraftig træning (>20 min, 3 gange om ugen, 1 år)
  • Kardiovaskulære hændelser inden for det sidste år (hjerteanfald, slagtilfælde osv.)
  • Hjertefejl
  • Nedsat nyrefunktion
  • Kardiovaskulære risikofaktorer (kun unge og ældre)
  • Ukontrolleret hypertension
  • Aktuel tobaksbrug eller inden for de sidste 6 måneder
  • Body Mass Index > 35
  • Hyperlipidæmi
  • Hyperkolesterolæmi
  • Type 1 eller Type 2 diabetes
  • Brug af antikoagulerende lægemidler
  • Brug af anti-blodplademedicin
  • Erektil dysfunktion medicin inden for de seneste 6 måneder
  • Brug af topikale/ikke-aktuelle steroider inden for de sidste 6 måneder
  • Hormonerstatningsterapi
  • Dokumenterede neuromuskulære lidelser
  • Porphyria Cutanea Tarda (blærer fra hud til sol; lysfølsomhed)
  • Graviditet (unge kvindelige emner)
  • Aktiv anti-cancer behandling eller behandling inden for de sidste 12 måneder
  • Aktiv COVID-19 eller inden for de seneste 3 måneder
  • Kønsskifteterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TA-65
TA-65 (250 U) taget en gang om dagen
Kosttilskud: TA-65
TA-65 er et oprenset lille molekyle ekstraheret fra Astragalus rod
Placebo komparator: Placebo
Placebo taget én gang dagligt
Andet: Placebo
Inaktiv formulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogenoxid-medieret endotel-afhængig vasodilation via laser-doppler flowmetri koblet med intradermal mikrodialyse
Tidsramme: 28 dage
Kutan mikrovaskulær funktion målt via laser Doppler flowmetri kombineret med intradermal mikrodialyse af ikke-specifik nitrogenoxidsyntasehæmmer, L-NAME
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systemisk blodtryk
Tidsramme: 28 dage
Brachial systolisk og diastolisk blodtryk vil blive målt via standard brachial blodtryksmanchet
28 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Samarbejdspartnere

Penn State University
University of Louisville

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Andreas Beyer, Ph.D., Associate Professor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. oktober 2022

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TA-65 and Vascular Aging

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Data tilgængelige ved registreringens afslutning

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karsygdomme

Kliniske forsøg med TA-65

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner