- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05598359
TA-65 och åldrande associerad mikrovaskulär dysfunktion
27 april 2026 uppdaterad av: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Målet med denna kliniska prövning är att testa om aktivering av telomeras med ett kosttillskott (TA-65) förbättrar mikrovaskulär funktion.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna kliniska prövning är att undersöka om aktivering av autofagi med TA-65 som aktiverar telomeras, förbättrar mikrovaskulär funktion och blodtryck hos en äldre befolkning
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
180
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Andreas Beyer, Ph.D.
- Telefonnummer: 414-955-7514
- E-post: abeyer@mcw.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: William Hughes, Ph.D.
- Telefonnummer: 414-955-7519
- E-post: whughes@mcw.edu
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Ung kontroll
- Deltagare måste vara mellan 18-55 år. myndig
- Mindre än 3 kardiovaskulära riskfaktorer
Äldre ämnen
- Deltagare måste vara mellan 56+ år. myndig
- Mindre än 3 kardiovaskulära riskfaktorer
Patienter med kranskärlssjukdom (CAD).
- Deltagare måste vara 18+ år. myndig
- Deltagarna har kliniskt diagnostiserat CAD
Exklusions kriterier:
- Självrapporterad vanemässig kraftig träning (>20 min, 3 gånger i veckan, 1 år)
- Kardiovaskulära händelser under det senaste året (hjärtinfarkt, stroke, etc)
- Hjärtsvikt
- Nedsatt njurfunktion
- Kardiovaskulära riskfaktorer (endast unga och äldre)
- Okontrollerad hypertoni
- Aktuell tobaksanvändning eller under de senaste 6 månaderna
- Body Mass Index > 35
- Hyperlipidemi
- Hyperkolesterolemi
- Diabetes typ 1 eller typ 2
- Användning av antikoagulerande läkemedel
- Användning av blodplättsdämpande läkemedel
- Erektil dysfunktion medicinering under de senaste 6 månaderna
- Användning av topikala/icke topikala steroider under de senaste 6 månaderna
- Hormon ersättnings terapi
- Dokumenterade neuromuskulära störningar
- Porphyria Cutanea Tarda (blåsor från hud till sol, ljuskänslighet)
- Graviditet (unga kvinnor)
- Aktiv anti-cancerbehandling eller behandling inom de senaste 12 månaderna
- Aktiv covid-19 eller inom de senaste 3 månaderna
- Könsbyteterapi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: TA-65
TA-65 (250 U) tas en gång per dag
|
TA-65 är en renad liten molekyl extraherad från Astragalusrot
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
Placebo tas en gång om dagen
|
Inaktiv formulering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kväveoxidmedierad endotelberoende vasodilatation via laserdopplerflödesmetri i kombination med intradermal mikrodialys
Tidsram: 28 dagar
|
Kutan mikrovaskulär funktion uppmätt via laserdopplerflödesmetri i kombination med intradermal mikrodialys av icke-specifik kväveoxidsyntashämmare, L-NAME
|
28 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systemiskt blodtryck
Tidsram: 28 dagar
|
Brachialt systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att mätas via standard brachial blodtrycksmanschett
|
28 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Andreas Beyer, Ph.D., Associate professor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2027
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 oktober 2022
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TA-65 and Vascular Aging
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
Data tillgängliga när posten är klar
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .