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TA-65 e disfunzione microvascolare associata all'invecchiamento

27 aprile 2026 aggiornato da: William Hughes, Medical College of Wisconsin
L'obiettivo di questo studio clinico è verificare se l'attivazione della telomerasi con un integratore alimentare (TA-65) migliora la funzione microvascolare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio clinico è esaminare se l'attivazione dell'autofagia con TA-65 che attiva la telomerasi, migliora la funzione microvascolare e la pressione sanguigna in una popolazione anziana

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

180

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Andreas Beyer, Ph.D.
  • Numero di telefono: 414-955-7514
  • Email: abeyer@mcw.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: William Hughes, Ph.D.
  • Numero di telefono: 414-955-7519
  • Email: whughes@mcw.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Giovane controllo

  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 18 e 55 anni. di età
  • Meno di 3 fattori di rischio cardiovascolare

Soggetti più anziani

  • I partecipanti devono avere un'età compresa tra 56+ anni. di età
  • Meno di 3 fattori di rischio cardiovascolare

Soggetti con malattia coronarica (CAD).

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni. di età
  • I partecipanti hanno una diagnosi clinica di CAD

Criteri di esclusione:

  • Esercizio vigoroso abituale auto-riferito (>20 min, 3 volte a settimana, 1 anno)
  • Eventi cardiovascolari nell'ultimo anno (infarto, ictus, ecc.)
  • Insufficienza cardiaca
  • Insufficienza renale
  • Fattori di rischio cardiovascolare (solo giovani e anziani)
  • Ipertensione incontrollata
  • Uso attuale di tabacco o negli ultimi 6 mesi
  • Indice di massa corporea > 35
  • Iperlipidemia
  • Ipercolesterolemia
  • Diabete di tipo 1 o di tipo 2
  • Uso di farmaci anticoagulanti
  • Uso di farmaci antipiastrinici
  • Farmaci per la disfunzione erettile negli ultimi 6 mesi
  • Uso di steroidi topici/non topici negli ultimi 6 mesi
  • Terapia ormonale sostitutiva
  • Disturbi neuromuscolari documentati
  • Porfiria cutanea tardiva (vesciche della pelle al sole; fotosensibilità)
  • Gravidanza (giovani soggetti femminili)
  • Trattamento antitumorale attivo o trattamento negli ultimi 12 mesi
  • COVID-19 attivo o negli ultimi 3 mesi
  • Terapia di riassegnazione di genere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: TA-65
TA-65 (250 U) preso una volta al giorno
Integratore alimentare: TA-65
TA-65 è una piccola molecola purificata estratta dalla radice di astragalo
Comparatore placebo: Placebo
Placebo preso una volta al giorno
Altro: Placebo
Formulazione inattiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vasodilatazione endotelio-dipendente mediata dall'ossido nitrico tramite flussimetria laser doppler accoppiata a microdialisi intradermica
Lasso di tempo: 28 giorni
Funzione microvascolare cutanea misurata mediante flussometria laser Doppler accoppiata con microdialisi intradermica di inibitore non specifico dell'ossido nitrico sintasi, L-NAME
28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistemica
Lasso di tempo: 28 giorni
La pressione arteriosa brachiale sistolica e diastolica sarà misurata tramite bracciale standard per la pressione arteriosa brachiale
28 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Collaboratori

Penn State University
University of Louisville

Investigatori

  • Investigatore principale: Andreas Beyer, Ph.D., Associate Professor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TA-65 and Vascular Aging

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Periodo di condivisione IPD

Dati disponibili al completamento della registrazione

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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