TA-65 и микрососудистая дисфункция, связанная со старением
27 апреля 2026 г. обновлено: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Целью этого клинического исследования является проверка того, улучшает ли активация теломеразы пищевой добавкой (ТА-65) функцию микрососудов.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого клинического исследования является изучение того, улучшает ли активация аутофагии с помощью ТА-65, которая активирует теломеразу, функцию микрососудов и артериальное давление у пожилых людей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
180
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Andreas Beyer, Ph.D.
- Номер телефона: 414-955-7514
- Электронная почта: abeyer@mcw.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: William Hughes, Ph.D.
- Номер телефона: 414-955-7519
- Электронная почта: whughes@mcw.edu
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Молодой контроль
- Участники должны быть в возрасте от 18 до 55 лет. возраст
- Менее 3 сердечно-сосудистых факторов риска
Старые предметы
- Участники должны быть в возрасте от 56 лет. возраст
- Менее 3 сердечно-сосудистых факторов риска
Субъекты с ишемической болезнью сердца (ИБС)
- Участники должны быть старше 18 лет. возраст
- Участники имеют клинически диагностированную ИБС
Критерий исключения:
- Самооценка привычных энергичных упражнений (> 20 мин, 3 раза в неделю, 1 год)
- Сердечно-сосудистые события за последний год (сердечный приступ, инсульт и т. д.)
- Сердечная недостаточность
- Почечная недостаточность
- Факторы сердечно-сосудистого риска (только молодые и пожилые)
- Неконтролируемая гипертония
- Употребление табака в настоящее время или в течение последних 6 месяцев
- Индекс массы тела > 35
- Гиперлипидемия
- гиперхолестеринемия
- Диабет 1 или 2 типа
- Использование антикоагулянтных препаратов
- Применение антитромбоцитарных препаратов
- Лекарства от эректильной дисфункции в течение последних 6 месяцев
- Использование местных/неместных стероидов в течение последних 6 месяцев
- Заместительная гормональная терапия
- Документально подтвержденные нервно-мышечные расстройства
- Поздняя кожная порфирия (появление пузырей на коже при воздействии солнечных лучей; фотосенсибилизация)
- Беременность (молодые женщины)
- Активное противораковое лечение или лечение в течение последних 12 месяцев
- Активный COVID-19 или в течение последних 3 месяцев
- Терапия смены пола
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ТА-65
ТА-65 (250 ЕД) 1 раз в сутки
|
ТА-65 представляет собой очищенную малую молекулу, извлеченную из корня астрагала.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Плацебо принимают один раз в день
|
Неактивная формулировка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опосредованная оксидом азота эндотелийзависимая вазодилатация с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с внутрикожным микродиализом
Временное ограничение: 28 дней
|
Кожная микрососудистая функция, измеренная с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с внутрикожным микродиализом неспецифического ингибитора синтазы оксида азота, L-NAME
|
28 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Системное кровяное давление
Временное ограничение: 28 дней
|
Плечевое систолическое и диастолическое артериальное давление будет измеряться с помощью стандартной плечевой манжеты для измерения артериального давления.
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreas Beyer, Ph.D., Associate professor
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 января 2027 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 октября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 октября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TA-65 and Vascular Aging
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Данные доступны после завершения записи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .