Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

TA-65 i dysfunkcja mikrokrążenia związana ze starzeniem

30 października 2023 zaktualizowane przez: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy aktywacja telomerazy suplementem diety (TA-65) poprawia czynność mikrokrążenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania klinicznego jest zbadanie, czy aktywacja autofagii za pomocą TA-65, który aktywuje telomerazę, poprawia funkcję mikrokrążenia i ciśnienie krwi w starszej populacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

180

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Andreas Beyer, Ph.D.
  • Numer telefonu: 414-955-7514
  • E-mail: abeyer@mcw.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: William Hughes, Ph.D.
  • Numer telefonu: 414-955-7519
  • E-mail: whughes@mcw.edu

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Młoda kontrola

  • Uczestnicy muszą być w wieku od 18 do 55 lat. w wieku
  • Mniej niż 3 czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

Starsze tematy

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 56 lat. w wieku
  • Mniej niż 3 czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego

Pacjenci z chorobą wieńcową (CAD).

  • Uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat. w wieku
  • Uczestnicy mają klinicznie zdiagnozowaną CAD

Kryteria wyłączenia:

  • Zgłoszone przez samych siebie nawykowe intensywne ćwiczenia (>20 min, 3 razy w tygodniu, 1 rok)
  • Zdarzenia sercowo-naczyniowe w ciągu ostatniego roku (zawał serca, udar mózgu itp.)
  • Niewydolność serca
  • Zaburzenia czynności nerek
  • Czynniki ryzyka sercowo-naczyniowego (tylko osoby młode i starsze)
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Obecne używanie tytoniu lub w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wskaźnik masy ciała > 35
  • hiperlipidemia
  • Hipercholesterolemia
  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Stosowanie leków przeciwzakrzepowych
  • Stosowanie leków przeciwpłytkowych
  • Leki na zaburzenia erekcji w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Stosowanie miejscowych/niemiejscowych sterydów w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Hormonalna terapia zastępcza
  • Udokumentowane zaburzenia nerwowo-mięśniowe
  • Porfiria skórna Tarda (powstawanie pęcherzy na słońcu; nadwrażliwość na światło)
  • Ciąża (młode kobiety)
  • Aktywne leczenie przeciwnowotworowe lub leczenie w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Aktywny COVID-19 lub w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Terapia zmiany płci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: TA-65
TA-65 (250 U) przyjmowany raz dziennie
Suplement diety: TA-65
TA-65 to oczyszczona mała cząsteczka ekstrahowana z korzenia Astragalus
Komparator placebo: Placebo
Placebo przyjmowane raz dziennie
Inny: Placebo
Nieaktywny preparat

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zależne od śródbłonka rozszerzenie naczyń za pośrednictwem tlenku azotu za pomocą laserowej przepływometrii Dopplera w połączeniu z mikrodializą śródskórną
Ramy czasowe: 28 dni
Funkcja mikrokrążenia skórnego mierzona za pomocą laserowej przepływomierza Dopplera w połączeniu z mikrodializą śródskórną niespecyficznego inhibitora syntazy tlenku azotu, L-NAME
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólnoustrojowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: 28 dni
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi na ramieniu będą mierzone za pomocą standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi na ramieniu
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Współpracownicy

Penn State University
University of Louisville

Śledczy

  • Główny śledczy: Andreas Beyer, Ph.D., Associate Professor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 października 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TA-65 and Vascular Aging

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane dostępne po zakończeniu rejestracji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby naczyniowe

Badania kliniczne na TA-65

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Georgia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj