TA-65 og aldringsassosiert mikrovaskulær dysfunksjon
27. april 2026 oppdatert av: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Målet med denne kliniske studien er å teste om aktivering av telomerase med et kosttilskudd (TA-65) forbedrer mikrovaskulær funksjon.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med denne kliniske studien er å undersøke om aktivering av autofagi med TA-65 som aktiverer telomerase, forbedrer mikrovaskulær funksjon og blodtrykk i en eldre populasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
180
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Andreas Beyer, Ph.D.
- Telefonnummer: 414-955-7514
- E-post: abeyer@mcw.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: William Hughes, Ph.D.
- Telefonnummer: 414-955-7519
- E-post: whughes@mcw.edu
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ung kontroll
- Deltakere må være mellom 18-55 år. av alder
- Mindre enn 3 kardiovaskulære risikofaktorer
Eldre fag
- Deltakere må være mellom 56+ år. av alder
- Mindre enn 3 kardiovaskulære risikofaktorer
Koronararteriesykdom (CAD) emner
- Deltakere må være 18+ år. av alder
- Deltakerne har klinisk diagnostisert CAD
Ekskluderingskriterier:
- Selvrapportert vanemessig kraftig trening (>20 min, 3 ganger i uken, 1 år)
- Kardiovaskulære hendelser det siste året (hjerteinfarkt, hjerneslag osv.)
- Hjertefeil
- Nedsatt nyrefunksjon
- Kardiovaskulære risikofaktorer (kun unge og eldre)
- Ukontrollert hypertensjon
- Nåværende tobakksbruk eller siste 6 måneder
- Kroppsmasseindeks > 35
- Høyt kolesterol
- Hyperkolesterolemi
- Type 1 eller Type 2 diabetes
- Bruk av antikoagulerende legemidler
- Bruk av anti-blodplatemedisiner
- Erektil dysfunksjon medisinering de siste 6 månedene
- Bruk av aktuelle/ikke-aktuelle steroider de siste 6 månedene
- Hormonerstatningsterapi
- Dokumenterte nevromuskulære lidelser
- Porphyria Cutanea Tarda (blemmer fra hud til sol; lysfølsomhet)
- Graviditet (unge kvinnelige emner)
- Aktiv anti-kreftbehandling eller behandling innen siste 12 måneder
- Aktiv COVID-19 eller i løpet av de siste 3 månedene
- Kjønnsskifteterapi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: TA-65
TA-65 (250 U) tatt en gang per dag
|
TA-65 er et renset lite molekyl ekstrahert fra Astragalus rot
|
|
Placebo komparator: Placebo
Placebo tatt en gang daglig
|
Inaktiv formulering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nitrogenoksid-mediert endotel-avhengig vasodilatasjon via laser-doppler-flowmetri koblet med intradermal mikrodialyse
Tidsramme: 28 dager
|
Kutan mikrovaskulær funksjon målt via laser-dopplerstrømningsmetri kombinert med intradermal mikrodialyse av ikke-spesifikk nitrogenoksidsyntasehemmer, L-NAME
|
28 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systemisk blodtrykk
Tidsramme: 28 dager
|
Brachialt systolisk og diastolisk blodtrykk vil bli målt via standard brachial blodtrykksmansjett
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andreas Beyer, Ph.D., Associate professor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2027
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. oktober 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. oktober 2022
Først lagt ut (Faktiske)
28. oktober 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TA-65 and Vascular Aging
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-delingstidsramme
Data tilgjengelig ved fullføring av registrering
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .