TA-65 和老化相关的微血管功能障碍
2023年10月30日 更新者：William Hughes、Medical College of Wisconsin
该临床试验的目的是测试用膳食补充剂 (TA-65) 激活端粒酶是否能改善微血管功能。
研究概览
详细说明
该临床试验的目的是检查通过激活端粒酶的 TA-65 激活自噬是否能改善老年人群的微血管功能和血压
研究类型
介入性
注册 (估计的)
180
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andreas Beyer, Ph.D.
- 电话号码：414-955-7514
- 邮箱：abeyer@mcw.edu
研究联系人备份
- 姓名：William Hughes, Ph.D.
- 电话号码：414-955-7519
- 邮箱：whughes@mcw.edu
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
年轻控
- 参与者必须在 18-55 岁之间。年龄
- 少于 3 个心血管危险因素
年长的科目
- 参与者必须在 56 岁以上。年龄
- 少于 3 个心血管危险因素
冠状动脉疾病 (CAD) 科目
- 参与者必须年满 18 岁。年龄
- 参与者临床诊断为 CAD
排除标准：
- 自我报告的习惯性剧烈运动（>20 分钟，每周 3 次，1 年）
- 去年的心血管事件（心脏病发作、中风等）
- 心脏衰竭
- 肾功能不全
- 心血管危险因素（仅限年轻人和老年人）
- 不受控制的高血压
- 目前或过去 6 个月内使用烟草
- 体重指数 > 35
- 高脂血症
- 高胆固醇血症
- 1 型或 2 型糖尿病
- 使用抗凝药物
- 抗血小板药物的使用
- 在过去 6 个月内服用勃起功能障碍药物
- 最近 6 个月内使用局部/非局部类固醇
- 激素替代疗法
- 有记录的神经肌肉疾病
- 迟发性皮肤卟啉病（皮肤在阳光下起水泡；光敏性）
- 怀孕（年轻女性受试者）
- 积极的抗癌治疗或最近 12 个月内的治疗
- 活跃的 COVID-19 或在过去 3 个月内
- 变性治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：TA-65
TA-65 (250 U) 每天服用一次
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TA-65 是从黄芪中提取的纯化小分子
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安慰剂比较：安慰剂
每天服用一次安慰剂
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非活性配方
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一氧化氮介导的内皮依赖性血管舒张通过激光多普勒血流计结合皮内微透析
大体时间：28天
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通过激光多普勒血流计结合非特异性一氧化氮合酶抑制剂 L-NAME 的皮内微透析测量皮肤微血管功能
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28天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全身血压
大体时间：28天
|
肱动脉收缩压和舒张压将通过标准的肱动脉血压袖带测量
|
28天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Andreas Beyer, Ph.D.、Associate Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年1月1日
初级完成 (估计的)
2028年12月31日
研究完成 (估计的)
2029年12月31日
研究注册日期
首次提交
2022年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2022年10月24日
首次发布 (实际的)
2022年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年10月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年10月30日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
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