Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

TA-65 a mikrovaskulární dysfunkce související se stárnutím

27. dubna 2026 aktualizováno: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Cílem této klinické studie je otestovat, zda aktivace telomerázy pomocí doplňku stravy (TA-65) zlepšuje mikrovaskulární funkci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této klinické studie je zjistit, zda aktivace autofagie pomocí TA-65, která aktivuje telomerázu, zlepšuje mikrovaskulární funkci a krevní tlak u starší populace

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

180

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Andreas Beyer, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 414-955-7514
  • E-mail: abeyer@mcw.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: William Hughes, Ph.D.
  • Telefonní číslo: 414-955-7519
  • E-mail: whughes@mcw.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Young Control

  • Účastníci musí být ve věku 18-55 let. věku
  • Méně než 3 kardiovaskulární rizikové faktory

Starší předměty

  • Účastníci musí být starší 56 let. věku
  • Méně než 3 kardiovaskulární rizikové faktory

Subjekty s onemocněním koronárních tepen (CAD).

  • Účastníci musí být starší 18 let. věku
  • Účastníci mají klinicky diagnostikovanou CAD

Kritéria vyloučení:

  • Samostatně hlášené obvyklé intenzivní cvičení (>20 minut, 3krát týdně, 1 rok)
  • Kardiovaskulární příhody v posledním roce (infarkt, mrtvice atd.)
  • Srdeční selhání
  • Renální poškození
  • Kardiovaskulární rizikové faktory (pouze mladí a starší)
  • Nekontrolovaná hypertenze
  • Současné užívání tabáku nebo za posledních 6 měsíců
  • Index tělesné hmotnosti > 35
  • Hyperlipidémie
  • Hypercholesterolémie
  • Diabetes typu 1 nebo typu 2
  • Použití antikoagulačních léků
  • Užívání léků proti krevním destičkám
  • Léky na erektilní dysfunkci v posledních 6 měsících
  • Užívání topických/netopických steroidů v posledních 6 měsících
  • Hormonální substituční terapie
  • Dokumentované nervosvalové poruchy
  • Porphyria Cutanea Tarda (puchýře na kůži na slunci; fotosenzitivita)
  • Těhotenství (mladé ženy)
  • Aktivní protinádorová léčba nebo léčba během posledních 12 měsíců
  • Aktivní COVID-19 nebo během posledních 3 měsíců
  • Terapie změny pohlaví

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: TA-65
TA-65 (250 U) užívaný jednou denně
Doplněk stravy: TA-65
TA-65 je purifikovaná malá molekula extrahovaná z kořene Astragalus
Komparátor placeba: Placebo
Placebo užívané jednou denně
Jiný: Placebo
Neaktivní formulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vazodilatace závislá na endotelu zprostředkovaná oxidem dusnatým pomocí laserové dopplerovské průtokové metriky ve spojení s intradermální mikrodialýzou
Časové okno: 28 dní
Kožní mikrovaskulární funkce měřená laserovou Dopplerovou flowmetrií ve spojení s intradermální mikrodialýzou nespecifického inhibitoru syntázy oxidu dusnatého, L-NAME
28 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Systémový krevní tlak
Časové okno: 28 dní
Brachiální systolický a diastolický krevní tlak bude měřen pomocí standardní brachiální manžety krevního tlaku
28 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical College of Wisconsin

Spolupracovníci

Penn State University
University of Louisville

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andreas Beyer, Ph.D., Associate Professor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2022

První zveřejněno (Aktuální)

28. října 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • TA-65 and Vascular Aging

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Údaje jsou k dispozici po dokončení záznamu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na TA-65

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Macedonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit