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TA-65 und altersassoziierte mikrovaskuläre Dysfunktion

30. Oktober 2023 aktualisiert von: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Das Ziel dieser klinischen Studie ist es zu testen, ob die Aktivierung von Telomerase mit einem Nahrungsergänzungsmittel (TA-65) die mikrovaskuläre Funktion verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieser klinischen Studie ist es zu untersuchen, ob die Aktivierung der Autophagie mit TA-65, das die Telomerase aktiviert, die mikrovaskuläre Funktion und den Blutdruck bei einer älteren Bevölkerung verbessert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

180

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Andreas Beyer, Ph.D.
  • Telefonnummer: 414-955-7514
  • E-Mail: abeyer@mcw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: William Hughes, Ph.D.
  • Telefonnummer: 414-955-7519
  • E-Mail: whughes@mcw.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Junge Kontrolle

  • Die Teilnehmer müssen zwischen 18 und 55 Jahre alt sein. des Alters
  • Weniger als 3 kardiovaskuläre Risikofaktoren

Ältere Themen

  • Die Teilnehmer müssen zwischen 56+ Jahre alt sein. des Alters
  • Weniger als 3 kardiovaskuläre Risikofaktoren

Themen der koronaren Herzkrankheit (KHK).

  • Die Teilnehmer müssen mindestens 18 Jahre alt sein. des Alters
  • Die Teilnehmer haben eine klinisch diagnostizierte KHK

Ausschlusskriterien:

  • Selbstberichtete gewohnheitsmäßige kräftige körperliche Betätigung (> 20 min, 3-mal pro Woche, 1 Jahr)
  • Herz-Kreislauf-Ereignisse im letzten Jahr (Herzinfarkt, Schlaganfall usw.)
  • Herzinsuffizienz
  • Nierenfunktionsstörung
  • Kardiovaskuläre Risikofaktoren (nur für junge und ältere)
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Aktueller Tabakkonsum oder innerhalb der letzten 6 Monate
  • Body-Mass-Index > 35
  • Hyperlipidämie
  • Hypercholesterinämie
  • Typ-1- oder Typ-2-Diabetes
  • Verwendung von gerinnungshemmenden Medikamenten
  • Verwendung von Thrombozytenaggregationshemmern
  • Medikamente gegen erektile Dysfunktion in den letzten 6 Monaten
  • Verwendung von topischen/nicht-topischen Steroiden in den letzten 6 Monaten
  • Hormonersatztherapie
  • Dokumentierte neuromuskuläre Störungen
  • Porphyria Cutanea Tarda (Blasenbildung der Haut durch Sonne; Lichtempfindlichkeit)
  • Schwangerschaft (junge weibliche Probanden)
  • Aktive Krebsbehandlung oder Behandlung innerhalb der letzten 12 Monate
  • Aktives COVID-19 oder innerhalb der letzten 3 Monate
  • Geschlechtsumwandlungstherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: TA-65
TA-65 (250 U) einmal täglich eingenommen
Nahrungsergänzungsmittel: TA-65
TA-65 ist ein gereinigtes kleines Molekül, das aus der Astragalus-Wurzel extrahiert wird
Placebo-Komparator: Placebo
Placebo einmal täglich eingenommen
Sonstiges: Placebo
Inaktive Formulierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stickoxid-vermittelte Endothel-abhängige Vasodilatation mittels Laser-Doppler-Flowmetrie gekoppelt mit intradermaler Mikrodialyse
Zeitfenster: 28 Tage
Kutane mikrovaskuläre Funktion gemessen mittels Laser-Doppler-Flowmetrie gekoppelt mit intradermaler Mikrodialyse des unspezifischen Stickoxid-Synthase-Inhibitors L-NAME
28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systemischer Blutdruck
Zeitfenster: 28 Tage
Der brachiale systolische und diastolische Blutdruck wird mit einer standardmäßigen brachialen Blutdruckmanschette gemessen
28 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Mitarbeiter

Penn State University
University of Louisville

Ermittler

  • Hauptermittler: Andreas Beyer, Ph.D., Associate Professor

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Oktober 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TA-65 and Vascular Aging

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten nach Abschluss der Aufzeichnung verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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