- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05598359
TA-65 e Disfunção Microvascular Associada ao Envelhecimento
27 de abril de 2026 atualizado por: William Hughes, Medical College of Wisconsin
O objetivo deste ensaio clínico é testar se a ativação da telomerase com um suplemento dietético (TA-65) melhora a função microvascular.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste ensaio clínico é examinar se a ativação da autofagia com TA-65, que ativa a telomerase, melhora a função microvascular e a pressão arterial em uma população idosa
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
180
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Andreas Beyer, Ph.D.
- Número de telefone: 414-955-7514
- E-mail: abeyer@mcw.edu
Estude backup de contato
- Nome: William Hughes, Ph.D.
- Número de telefone: 414-955-7519
- E-mail: whughes@mcw.edu
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
controle jovem
- Os participantes devem ter entre 18 e 55 anos. de idade
- Menos de 3 fatores de risco cardiovascular
Assuntos mais antigos
- Os participantes devem ter entre 56+ anos. de idade
- Menos de 3 fatores de risco cardiovascular
Indivíduos com Doença Arterial Coronariana (DAC)
- Os participantes devem ter mais de 18 anos. de idade
- Os participantes têm DAC diagnosticada clinicamente
Critério de exclusão:
- Exercício vigoroso habitual auto-relatado (> 20 min, 3 vezes por semana, 1 ano)
- Eventos cardiovasculares no último ano (ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, etc.)
- Insuficiência cardíaca
- Insuficiência renal
- Fatores de risco cardiovascular (somente jovens e idosos)
- hipertensão descontrolada
- Uso atual de tabaco ou nos últimos 6 meses
- Índice de Massa Corporal > 35
- Hiperlipidemia
- Hipercolesterolemia
- Diabetes tipo 1 ou tipo 2
- Uso de drogas anticoagulantes
- Uso de antiplaquetários
- Medicação para disfunção erétil nos últimos 6 meses
- Uso de esteroides tópicos/não tópicos nos últimos 6 meses
- Terapia de reposição hormonal
- Distúrbios neuromusculares documentados
- Porfiria cutânea tardia (bolhas na pele ao sol; fotossensibilidade)
- Gravidez (Mulheres Jovens)
- Tratamento anticancerígeno ativo ou tratamento nos últimos 12 meses
- COVID-19 ativo ou nos últimos 3 meses
- Terapia de Redesignação de Gênero
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: TA-65
TA-65 (250 U) tomado uma vez por dia
|
TA-65 é uma pequena molécula purificada extraída da raiz de Astragalus
|
|
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo tomado uma vez por dia
|
Formulação inativa
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Vasodilatação dependente de endotélio mediada por óxido nítrico via laser Doppler Flowmetry juntamente com microdiálise intradérmica
Prazo: 28 dias
|
Função microvascular cutânea medida por fluxometria Doppler a laser acoplada à microdiálise intradérmica de inibidor não específico de óxido nítrico sintase, L-NAME
|
28 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pressão Arterial Sistêmica
Prazo: 28 dias
|
A pressão arterial sistólica e diastólica braquial será medida através do manguito de pressão arterial braquial padrão
|
28 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Beyer, Ph.D., Associate professor
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de outubro de 2022
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TA-65 and Vascular Aging
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Prazo de Compartilhamento de IPD
Dados disponíveis após a conclusão do registro
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .