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TA-65 e Disfunção Microvascular Associada ao Envelhecimento

27 de abril de 2026 atualizado por: William Hughes, Medical College of Wisconsin
O objetivo deste ensaio clínico é testar se a ativação da telomerase com um suplemento dietético (TA-65) melhora a função microvascular.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

O objetivo deste ensaio clínico é examinar se a ativação da autofagia com TA-65, que ativa a telomerase, melhora a função microvascular e a pressão arterial em uma população idosa

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

180

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Andreas Beyer, Ph.D.
  • Número de telefone: 414-955-7514
  • E-mail: abeyer@mcw.edu

Estude backup de contato

  • Nome: William Hughes, Ph.D.
  • Número de telefone: 414-955-7519
  • E-mail: whughes@mcw.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

controle jovem

  • Os participantes devem ter entre 18 e 55 anos. de idade
  • Menos de 3 fatores de risco cardiovascular

Assuntos mais antigos

  • Os participantes devem ter entre 56+ anos. de idade
  • Menos de 3 fatores de risco cardiovascular

Indivíduos com Doença Arterial Coronariana (DAC)

  • Os participantes devem ter mais de 18 anos. de idade
  • Os participantes têm DAC diagnosticada clinicamente

Critério de exclusão:

  • Exercício vigoroso habitual auto-relatado (> 20 min, 3 vezes por semana, 1 ano)
  • Eventos cardiovasculares no último ano (ataque cardíaco, acidente vascular cerebral, etc.)
  • Insuficiência cardíaca
  • Insuficiência renal
  • Fatores de risco cardiovascular (somente jovens e idosos)
  • hipertensão descontrolada
  • Uso atual de tabaco ou nos últimos 6 meses
  • Índice de Massa Corporal > 35
  • Hiperlipidemia
  • Hipercolesterolemia
  • Diabetes tipo 1 ou tipo 2
  • Uso de drogas anticoagulantes
  • Uso de antiplaquetários
  • Medicação para disfunção erétil nos últimos 6 meses
  • Uso de esteroides tópicos/não tópicos nos últimos 6 meses
  • Terapia de reposição hormonal
  • Distúrbios neuromusculares documentados
  • Porfiria cutânea tardia (bolhas na pele ao sol; fotossensibilidade)
  • Gravidez (Mulheres Jovens)
  • Tratamento anticancerígeno ativo ou tratamento nos últimos 12 meses
  • COVID-19 ativo ou nos últimos 3 meses
  • Terapia de Redesignação de Gênero

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: TA-65
TA-65 (250 U) tomado uma vez por dia
TA-65 é uma pequena molécula purificada extraída da raiz de Astragalus
Comparador de Placebo: Placebo
Placebo tomado uma vez por dia
Formulação inativa

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Vasodilatação dependente de endotélio mediada por óxido nítrico via laser Doppler Flowmetry juntamente com microdiálise intradérmica
Prazo: 28 dias
Função microvascular cutânea medida por fluxometria Doppler a laser acoplada à microdiálise intradérmica de inibidor não específico de óxido nítrico sintase, L-NAME
28 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial Sistêmica
Prazo: 28 dias
A pressão arterial sistólica e diastólica braquial será medida através do manguito de pressão arterial braquial padrão
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreas Beyer, Ph.D., Associate professor

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de outubro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de outubro de 2022

Primeira postagem (Real)

28 de outubro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TA-65 and Vascular Aging

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

Dados disponíveis após a conclusão do registro

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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