TA-65 y disfunción microvascular asociada al envejecimiento
27 de abril de 2026 actualizado por: William Hughes, Medical College of Wisconsin
El objetivo de este ensayo clínico es probar si la activación de la telomerasa con un suplemento dietético (TA-65) mejora la función microvascular.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este ensayo clínico es examinar si la activación de la autofagia con TA-65, que activa la telomerasa, mejora la función microvascular y la presión arterial en una población de mayor edad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
180
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Andreas Beyer, Ph.D.
- Número de teléfono: 414-955-7514
- Correo electrónico: abeyer@mcw.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: William Hughes, Ph.D.
- Número de teléfono: 414-955-7519
- Correo electrónico: whughes@mcw.edu
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
control joven
- Los participantes deben tener entre 18 y 55 años. de edad
- Menos de 3 factores de riesgo cardiovascular
Sujetos mayores
- Los participantes deben tener entre 56+ años. de edad
- Menos de 3 factores de riesgo cardiovascular
Sujetos con enfermedad de las arterias coronarias (CAD)
- Los participantes deben tener más de 18 años. de edad
- Los participantes tienen CAD diagnosticada clínicamente
Criterio de exclusión:
- Ejercicio vigoroso habitual autoinformado (>20 min, 3 veces por semana, 1 año)
- Eventos cardiovasculares en el último año (infarto, ictus, etc.)
- Insuficiencia cardiaca
- Insuficiencia renal
- Factores de riesgo cardiovascular (solo jóvenes y mayores)
- Hipertensión no controlada
- Consumo actual de tabaco o en los últimos 6 meses
- Índice de masa corporal > 35
- Hiperlipidemia
- Hipercolesterolemia
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Uso de medicamentos anticoagulantes.
- Uso de medicamentos antiplaquetarios
- Medicamentos para la disfunción eréctil en los últimos 6 meses
- Uso de esteroides tópicos/no tópicos en los últimos 6 meses
- Terapia de reemplazamiento de hormonas
- Trastornos neuromusculares documentados
- Porfiria cutánea tardía (ampollas en la piel al sol; fotosensibilidad)
- Embarazo (sujetos femeninos jóvenes)
- Tratamiento anticanceroso activo o tratamiento en los últimos 12 meses
- COVID-19 activo o en los últimos 3 meses
- Terapia de reasignación de género
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TA-65
TA-65 (250 U) tomado una vez al día
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TA-65 es una pequeña molécula purificada extraída de la raíz de Astragalus
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Comparador de placebos: Placebo
Placebo tomado una vez al día
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Formulación inactiva
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Vasodilatación dependiente del endotelio mediada por óxido nítrico mediante flujometría láser Doppler junto con microdiálisis intradérmica
Periodo de tiempo: 28 días
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Función microvascular cutánea medida mediante flujometría láser Doppler junto con microdiálisis intradérmica del inhibidor de la sintasa de óxido nítrico no específico, L-NAME
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28 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial sistémica
Periodo de tiempo: 28 días
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La presión arterial sistólica y diastólica braquial se medirá mediante un manguito de presión arterial braquial estándar
|
28 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Andreas Beyer, Ph.D., Associate professor
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de enero de 2027
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de octubre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de octubre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TA-65 and Vascular Aging
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Datos disponibles al completar el registro
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .