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TA-65 et dysfonctionnement microvasculaire associé au vieillissement

30 octobre 2023 mis à jour par: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Le but de cet essai clinique est de tester si l'activation de la télomérase avec un complément alimentaire (TA-65) améliore la fonction microvasculaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cet essai clinique est d'examiner si l'activation de l'autophagie avec TA-65 qui active la télomérase, améliore la fonction microvasculaire et la pression artérielle chez une population âgée

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

180

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Andreas Beyer, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 414-955-7514
  • E-mail: abeyer@mcw.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: William Hughes, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: 414-955-7519
  • E-mail: whughes@mcw.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Jeune contrôle

  • Les participants doivent avoir entre 18 et 55 ans. de l'âge
  • Moins de 3 facteurs de risque cardiovasculaire

Sujets plus âgés

  • Les participants doivent avoir entre 56 ans et plus. de l'âge
  • Moins de 3 facteurs de risque cardiovasculaire

Sujets de maladie coronarienne (CAD)

  • Les participants doivent avoir 18 ans et plus. de l'âge
  • Les participants ont une coronaropathie cliniquement diagnostiquée

Critère d'exclusion:

  • Exercice vigoureux habituel autodéclaré (> 20 min, 3 fois par semaine, 1 an)
  • Événements cardiovasculaires au cours de la dernière année (crise cardiaque, accident vasculaire cérébral, etc.)
  • Insuffisance cardiaque
  • Insuffisance rénale
  • Facteurs de risque cardiovasculaire (jeunes et plus âgés seulement)
  • Hypertension non contrôlée
  • Tabagisme actuel ou au cours des 6 derniers mois
  • Indice de masse corporelle > 35
  • Hyperlipidémie
  • Hypercholestérolémie
  • Diabète de type 1 ou de type 2
  • Utilisation de médicaments anticoagulants
  • Utilisation de médicaments antiplaquettaires
  • Médicaments contre la dysfonction érectile au cours des 6 derniers mois
  • Utilisation de stéroïdes topiques/non topiques au cours des 6 derniers mois
  • La thérapie de remplacement d'hormone
  • Troubles neuromusculaires documentés
  • Porphyrie cutanée tardive (cloques de la peau au soleil ; photosensibilité)
  • Grossesse (jeunes sujets féminins)
  • Traitement anticancéreux actif ou traitement au cours des 12 derniers mois
  • COVID-19 actif ou au cours des 3 derniers mois
  • Thérapie de changement de sexe

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: TA-65
TA-65 (250 U) pris une fois par jour
Complément alimentaire: TA-65
TA-65 est une petite molécule purifiée extraite de la racine d'astragale
Comparateur placebo: Placebo
Placebo pris une fois par jour
Autre: Placebo
Formulation inactive

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Vasodilatation dépendante de l'endothélium médiée par l'oxyde nitrique via la débitmétrie laser Doppler couplée à la microdialyse intradermique
Délai: 28 jours
Fonction microvasculaire cutanée mesurée par débitmétrie laser Doppler couplée à une microdialyse intradermique d'inhibiteur non spécifique de l'oxyde nitrique synthase, L-NAME
28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tension artérielle systémique
Délai: 28 jours
La pression artérielle systolique brachiale et diastolique sera mesurée à l'aide d'un brassard de tension artérielle brachiale standard
28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Medical College of Wisconsin

Collaborateurs

Penn State University
University of Louisville

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Andreas Beyer, Ph.D., Associate Professor

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2022

Première publication (Réel)

28 octobre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • TA-65 and Vascular Aging

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

Données disponibles à la fin de l'enregistrement

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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