TA-65 en met veroudering geassocieerde microvasculaire disfunctie
27 april 2026 bijgewerkt door: William Hughes, Medical College of Wisconsin
Het doel van deze klinische proef is om te testen of activatie van telomerase met een voedingssupplement (TA-65) de microvasculaire functie verbetert.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze klinische studie is om te onderzoeken of activering van autofagie met TA-65 die telomerase activeert, de microvasculaire functie en bloeddruk verbetert bij een oudere populatie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
180
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Andreas Beyer, Ph.D.
- Telefoonnummer: 414-955-7514
- E-mail: abeyer@mcw.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: William Hughes, Ph.D.
- Telefoonnummer: 414-955-7519
- E-mail: whughes@mcw.edu
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
jonge controle
- Deelnemers moeten tussen de 18 en 55 jaar oud zijn. oud
- Minder dan 3 cardiovasculaire risicofactoren
Oudere onderwerpen
- Deelnemers moeten tussen 56+ jaar zijn. oud
- Minder dan 3 cardiovasculaire risicofactoren
Coronaire hartziekte (CAD) Onderwerpen
- Deelnemers moeten 18+ jaar zijn. oud
- Deelnemers hebben klinisch gediagnosticeerd CAD
Uitsluitingscriteria:
- Zelfgerapporteerde gebruikelijke zware inspanning (>20 min, 3 keer per week, 1 jaar)
- Cardiovasculaire gebeurtenissen in het afgelopen jaar (hartaanval, beroerte, enz.)
- Hartfalen
- Nierfunctiestoornis
- Cardiovasculaire risicofactoren (alleen jong en ouder)
- Ongecontroleerde hypertensie
- Actueel tabaksgebruik of in de afgelopen 6 maanden
- Body Mass Index > 35
- Hyperlipidemie
- Hypercholesterolemie
- Diabetes type 1 of type 2
- Gebruik van antistollingsmiddelen
- Gebruik van bloedplaatjesaggregatieremmers
- Medicatie bij erectiestoornissen in de afgelopen 6 maanden
- Gebruik van topische/niet-topische steroïden in de afgelopen 6 maanden
- Hormoonvervangende therapie
- Gedocumenteerde neuromusculaire aandoeningen
- Porphyria Cutanea Tarda (blaarvorming van de huid voor de zon; lichtgevoeligheid)
- Zwangerschap (jonge vrouwelijke proefpersonen)
- Actieve behandeling tegen kanker of behandeling in de afgelopen 12 maanden
- Actieve COVID-19 of in de afgelopen 3 maanden
- Geslachtsaanpassende therapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: TA-65
TA-65 (250 E) eenmaal daags ingenomen
|
TA-65 is een gezuiverd klein molecuul dat is geëxtraheerd uit de wortel van Astragalus
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo eenmaal daags ingenomen
|
Inactieve formulering
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stikstofoxide-gemedieerde endotheelafhankelijke vasodilatatie via laser-dopplerflowmetrie in combinatie met intradermale microdialyse
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Cutane microvasculaire functie gemeten via laser Doppler-flowmetrie gekoppeld aan intradermale microdialyse van niet-specifieke stikstofmonoxidesynthaseremmer, L-NAME
|
28 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Systemische bloeddruk
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Brachiale systolische en diastolische bloeddruk worden gemeten via standaard brachiale bloeddrukmanchet
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Andreas Beyer, Ph.D., Associate professor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2027
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 oktober 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 oktober 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TA-65 and Vascular Aging
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens beschikbaar na voltooiing van het record
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .