Kolmannen sukupolven EGFR-TKI:n primaarisen resistenssin mekanismin tutkiminen ensilinjan hoitona EGFR-positiivisessa kehittyneessä NSCLC:ssä (TARKKA-tutkimus) (PRECISE)

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä > 18 vuotta;
2. Histologinen tai sytopatologinen diagnosoitu NSCLC;
3. American Joint Committee on Cancer (AJCC) keuhkosyövän vaiheiden käsikirjan kahdeksannen painoksen mukaan kliininen vaihe on ei-leikkattavissa IIIB-IV tai uusiutuminen ja metastaasit leikkauksen jälkeen;
4. Ainakin yksi mitattavissa oleva leesio voidaan arvioida vasteen arviointikriteerien mukaisesti kiinteissä kasvaimissa v1.1 (RECIST1.1) kriteeri;
5. Positiivinen EGFR-mutaatio, joka on vahvistettu kudoksella tai sytologialla (keuhkopussin neste, aivo-selkäydinneste jne.);
6. NMPA:n hyväksymien kolmannen sukupolven EGFR-TKI-lääkkeiden käyttö NSCLC:hen ensilinjan hoitona;
7. Toimia yhteistyössä tutkimusprosessin edellyttämien kliinisten patologisten tietojen, kuvantamistietojen, näytteiden keräämisen ja seurannan toimittamisessa sekä suostua käyttämään testitietoja myöhempään tutkimukseen ja tuotekehitykseen;
8. Suostu osallistumaan tähän tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka eivät ymmärrä kokeen sisältöä eivätkä voi tehdä yhteistyötä, ja ne, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta;
2. raskaana olevat ja imettävät naiset;
3. Muut pahanlaatuiset kasvainsairaudet 3 vuoden sisällä;
4. Potilaat, jotka ovat käyneet läpi muita kliinisiä lääketutkimuksia;
5. Saatu systeemistä kasvainten vastaista hoitoa 2 vuoden sisällä;