Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MK-1942:n teho ja turvallisuus lisähoitona potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin taudin dementia (MK-1942-008)

perjantai 20. lokakuuta 2023 päivittänyt: Merck Sharp & Dohme LLC

Vaiheen 2a/2b satunnaistettu, lumekontrolloitu kliininen tutkimus MK-1942:n turvallisuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi lisähoitona potilailla, joilla on lievä tai kohtalainen Alzheimerin taudin dementia

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida MK-1942:n turvallisuutta ja tehoa lisähoitona potilailla, joilla on lievä tai keskivaikea Alzheimerin taudin (AD) dementia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Buenos Aires, Argentiina, 1012
        • IDIM - Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas ( Site 0204)
      • Buenos Aires, Argentiina, C1427CCP
        • Instituto Geriatrico Nuestra Señora de Las Nieves ( Site 0208)
      • Buenos Aires, Argentiina, C1428AQK
        • Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia (FLENI) ( Site 0201)
    • Buenos Aires
      • Banfield, Buenos Aires, Argentiina, 1828
        • Clinica Privada Banfield ( Site 0205)
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentiina, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires-Geriatrics ( Site 0210)
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentiina, X5004AOA
        • Instituto Kremer ( Site 0202)
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2113
        • KARA Institute for Neurological Diseases ( Site 1902)
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Australia, 3079
        • Austin Health-Medical & Cognitive Research Unit ( Site 1901)
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • HammondCare ( Site 1903)
      • Barcelona, Espanja, 08034
        • Fundació ACE ( Site 1604)
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1608)
      • Zaragoza, Espanja, 50012
        • Hospital Viamed Montecanal-Neurociencia ( Site 1606)
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Espanja, 08222
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa-Neurology ( Site 1607)
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Espanja, 08036
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1609)
      • Barcelona, Cataluna, Espanja, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ( Site 1603)
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Espanja, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra-Neurology ( Site 1602)
    • Pais Vasco
      • Getxo, Pais Vasco, Espanja, 48993
        • Centro de Atención Especializada Oroitu ( Site 1610)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Espanja, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset-Neurología ( Site 1601)
      • Brescia, Italia, 25125
        • Centro S Giovanni Di Dio Fatebenefratelli ( Site 1205)
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore (
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico-UOSD Malattie Neurodegenerative ( Site 1204
      • Milano, Lombardia, Italia, 20132
        • Ospedale San Raffaele ( Site 1202)
      • Monza, Lombardia, Italia, 20900
        • Ospedale San Gerardo-ASST Monza-Dipartimento di Neuroscienze ( Site 1201)
      • Kyoto, Japani, 606-0851
        • Ishikawa Clinic ( Site 2306)
      • Osaka, Japani, 5340021
        • Himuro Neurology Clinic ( Site 2304)
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japani, 657-0825
        • Kakigi Cognition and Emotion Clinic of Hope ( Site 2307)
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japani, 761-0793
        • Kagawa University Hospital ( Site 2308)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japani, 214-0014
        • Kishiro Mental Clinic ( Site 2310)
      • Saiwaiku,Kawasaki, Kanagawa, Japani, 212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic ( Site 2302)
    • Osaka
      • Toyonaka, Osaka, Japani, 5600004
        • Nagomi Clinic ( Site 2305)
    • Tokyo
      • Itabashi, Tokyo, Japani, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital ( Site 2301)
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC ( Site 0113)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
        • Centricity Research - Halifax ( Site 0111)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z1G3
        • Ottawa Memory Clinic ( Site 0105)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre ( Site 0106)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital-Memory clinic ( Site 0102)
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
        • Clinique de la Mémoire de l'Outaouais ( Site 0114)
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050012
        • Instituto Neurológico de Colombia ( Site 0415)
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Grupo Neurociencias de Antioquia ( Site 0417)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogotá, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 111166
        • Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso - Grupo Cisne ( Site 0414)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili- CIC ( Site 0418)
      • Incheon, Korean tasavalta, 22332
        • Inha University Hospital ( Site 2104)
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center-Department of Neurology ( Site 2101)
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 2102)
      • Seoul, Korean tasavalta, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital ( Site 2103)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Uusi Seelanti, 8011
        • CGM Research Trust ( Site 2001)
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B16 8LT
        • Re:Cognition Health - Birmingham ( Site 1801)
      • Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8BT
        • Re:Cognition Health - Plymouth ( Site 1803)
    • Edinburgh, City Of
      • Edinburgh, Edinburgh, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, EH12 9DQ
        • Brain Health Scotland Life Sciences ( Site 1810)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-Glasgow Clinical Research Facility ( Site 1808)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 9JF
        • Re:Cognition Health - London ( Site 1804)
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Yhdistynyt kuningaskunta, SN3 6BW
        • Kingshill Research Centre ( Site 1807)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute ( Site 0017)
    • California
      • Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
        • Neurology Center of North Orange County ( Site 0039)
      • Sherman Oaks, California, Yhdysvallat, 91403
        • California Neuroscience Research, LLC ( Site 0058)
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Yhdysvallat, 33462
        • JEM Research Institute ( Site 0013)
      • Hallandale Beach, Florida, Yhdysvallat, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0025)
      • Maitland, Florida, Yhdysvallat, 32751
        • K2 Medical Research ( Site 0057)
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33122
        • Premier Clinical Research Institute ( Site 0038)
      • Naples, Florida, Yhdysvallat, 34105
        • Collier Neurologic Specialists ( Site 0045)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research ( Site 0044)
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • iResearch Atlanta ( Site 0016)
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Yhdysvallat, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center ( Site 0011)
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Yhdysvallat, 70072
        • Tandem Clinical Research ( Site 0055)
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Yhdysvallat, 08540
        • Global Medical Institutes LLC; Princeton Medical Institute ( Site 0053)
      • Toms River, New Jersey, Yhdysvallat, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey ( Site 0027)
    • New York
      • Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10314
        • Richmond Behavioral Associates ( Site 0008)
    • North Carolina
      • Matthews, North Carolina, Yhdysvallat, 28105
        • AMC Research, LLC ( Site 0004)
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Yhdysvallat, 44718
        • NeuroScience Research Center ( Site 0009)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Headlands ( Site 0018)
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Yhdysvallat, 76309
        • Grayline Research Center ( Site 0003)
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Yhdysvallat, 05201
        • The Memory Clinic ( Site 0054)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Re:Cognition Health ( Site 0031)
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98007
        • Northwest Clinical Research Center ( Site 0056)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hänellä on lievä tai keskivaikea AD-dementia, joka perustuu kansallisen neurologisten ja tartuntatautien instituutin ja aivohalvauksen/Alzheimerin taudin ja siihen liittyvien häiriöiden yhdistyksen (NINCDS-ADRDA) kriteereihin.
  • Hänellä on MMSE-pistemäärä 12-22 (mukaan lukien) seulonnassa.
  • Käyttää asetyylikoliiniesteraasin estäjiä (AChEI) AD-dementian hallintaan seulonnassa ja tutkimuksen aikana. Näiden lääkkeiden on oltava vakailla hyväksytyillä annostasoilla ≥3 kuukautta ennen ensimmäistä tutkimusannosta, ja hoito-ohjelmien on pysyttävä vakiona koko tutkimuksen ajan kliinisesti tarkoituksenmukaisessa laajuudessa.
  • Hänellä on nimetty tutkimuskumppani, joka voi täyttää tämän tutkimuksen vaatimukset. Opintokumppanin tulee viettää riittävästi aikaa osallistujan kanssa tunteakseen hänen yleisen toimintansa ja käyttäytymisensä ja kyettävä antamaan tutkimukseen tarvittavat tiedot osallistujasta, mukaan lukien tiedot jokapäiväisen elämän toiminnallisista ja perustoiminnoista, työstä/koulutuksesta. historia, kognitiivinen suorituskyky, emotionaalinen/psykologinen tila ja yleinen terveydentila.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hänellä on tiedossa aivohalvaus tai aivoverisuonitauti, joka on tutkijan mielestä kliinisesti tärkeä.
  • Hänellä on diagnosoitu kliinisesti merkittävä keskushermostosairaus (CNS) muu kuin AD-dementia (protokollassa määritellyin poikkeuksin).
  • Hänellä on ollut kouristuskohtauksia tai epilepsiaa seulontaa edeltäneiden 10 vuoden aikana.
  • Onko sinulla muita merkittäviä keskushermostovaurioita tai infektioita, jotka vaikuttavat aivojen toimintaan.
  • Hänellä on näyttöä kliinisesti merkityksellisestä tai epästabiilista psykiatrisesta häiriöstä, joka perustuu mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan kriteereihin (viides painos), mukaan lukien skitsofrenia tai muu psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, vakava masennus tai delirium. Vakava masennus remissiossa ei ole poissulkeva.
  • Hänellä on vakava, akuutti tai krooninen lääketieteellinen tai psykiatrinen tila tai laboratoriopoikkeavuus, joka voi lisätä tutkimukseen osallistumiseen tai hallinnollisiin toimenpiteisiin liittyvää riskiä.
  • Onko hänellä ollut pahanlaatuisia kasvaimia välittömästi ennen seulontaa edeltäneiden 5 vuoden aikana, paitsi jos osallistuja on saanut riittävästi hoitoa yhteen tai useampaan seuraavista: tyvisolu- tai levyepiteelisyöpä; in situ kohdunkaulan syöpä; paikallinen eturauhassyöpä; jotka ovat saaneet mahdollisesti parantavaa hoitoa ilman merkkejä uusiutumisesta ≥ 3 vuoden ajan hoidon jälkeen ja joilla toistumisen riskin katsotaan olevan alhainen.
  • Sillä on riskitekijä QTc-ajan pidentymiselle.
  • Hänellä on ollut alkoholismi tai huumeriippuvuus / väärinkäyttö seulontaa edeltäneiden 5 vuoden aikana.
  • Hänellä on tunnettu allergia tai intoleranssi MK-1942:n aktiivisille tai inerteille aineosille.
  • on saanut anti-amyloidiaineita tai -vasta-aineita tai mitä tahansa seuraavista lääkkeistä: keskushermostoon läpäisevät antikolinergiset lääkkeet, neuroleptit, kouristuksia estävät aineet, huumeet, glutamatergiset aineet, aineet, joilla on mahdollisesti psykotrooppisia vaikutuksia, ja kokeelliset akuutin hengitystieoireyhtymän koronavirus 2 (COVID-19) -hoidot .
  • Hänellä on maksasairaus, mukaan lukien krooninen virushepatiitti, ei-virushepatiitti, kirroosi, pahanlaatuiset kasvaimet, autoimmuuni maksasairaudet.
  • Sillä on epänormaali kilpirauhasta stimuloivan hormonin (TSH) arvo, jos epänormaali T4-arvo vahvistaa sen.
  • Asuu vanhainkodissa tai avustetussa hoitolaitoksessa välittömän jatkuvan sairaanhoidon ja hoitotyön valvonnan tarpeessa. Osallistuja voi asua tällaisissa tiloissa edellyttäen, että jatkuvaa suoraa lääketieteellistä hoitoa ei vaadita ja pätevä opintokumppani on käytettävissä osallistumaan ja osallistuja voi fyysisesti osallistua kaikkiin vaadittuihin opintokäynteihin.
  • Hänelle on tehty suuri kirurginen toimenpide tai luovutettu tai hän menettänyt > 1 yksikön verta (noin 500 ml) seulontaa edeltäneiden 4 viikon aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MK-1942 5 mg
Osallistujat saavat yhden 5 mg:n MK-1942-kapselin kahdesti päivässä (BID) suun kautta 12 viikon ajan. Valetitraus tehdään tutkimuksen sokeuden säilyttämiseksi huolimatta siitä, että annoksessa ei tehdä muutoksia.
MK-1942 oraalinen kapseli
Kokeellinen: MK-1942 15 mg
Osallistujat saavat yhden 8 mg:n MK-1942-kapselin kahdesti päivässä (BID) suun kautta viikon ajan. Sitten annos titrataan 15 mg:aan MK-1942-kapselia kahdesti päivässä (BID), joka otetaan suun kautta enintään 11 ​​viikon ajan.
MK-1942 oraalinen kapseli
Placebo Comparator: Plasebo
Osallistujat saavat lumekapselin kahdesti päivässä (BID) suun kautta 12 viikon ajan. Valetitraus tehdään tutkimuksen sokeuden säilyttämiseksi huolimatta siitä, että annoksessa ei tehdä muutoksia.
Plasebo oraalinen kapseli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikon 11-kohtaisessa kognitiivisessa alaasteikossa (ADAS-Cog11) pisteet viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Keskimääräinen muutos lähtötasosta viikolla 12 arvioidaan ADAS-Cog11-pisteiden suhteen. ADAS-Cog11 on jäsennelty asteikko, joka arvioi muistia, suuntautumista, huomiokykyä, päättelyä, kieltä ja rakennuskäytäntöjä. ADAS-Cog11 mittaa kognitiota arvioimalla 11 mittaria, jotka ovat heikentyneet AD:ssa: sanan muistaminen; komennot; rakennuskäytäntö; esineiden ja sormien nimeäminen; ideointikäytäntö; suuntautuminen; sanan tunnistaminen; testiohjeiden muistaminen; puhutun kielen kyky; sanan löytämisen vaikeus; ja puhutun kielen ymmärtäminen. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vajaatoimintaa.
Lähtötilanne ja viikko 12
Haitallisen tapahtuman kokeneiden osallistujien määrä (AE)
Aikaikkuna: Jopa ~ 14 viikkoa
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei.
Jopa ~ 14 viikkoa
Niiden osallistujien määrä, jotka keskeyttivät tutkimuslääkityksen haittatapahtuman vuoksi
Aikaikkuna: Jopa ~ 12 viikkoa
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujassa, joka liittyy ajallisesti tutkimusinterventioon riippumatta siitä, katsotaanko sen liittyvän tutkimusinterventioon vai ei. AE voi siksi olla mikä tahansa epäsuotuisa ja tahaton merkki (mukaan lukien epänormaali laboratoriolöydös), oire tai sairaus (uusi tai pahentunut), joka liittyy ajallisesti tutkimustoimenpiteen käyttöön.
Jopa ~ 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin yhteistyötutkimuksen kliininen globaali muutosvaikutelma (ADCS-CGIC) kokonaispisteet viikolla 12
Aikaikkuna: Viikko 12
ADCS-CGIC-pisteet arvioidaan viikolla 12. ADCS-CGIC on globaali mittakaava, joka arvioi kognitiota ja toimintaa sekä osallistujan että tutkimuskumppanin strukturoituihin haastatteluihin. ADCS-CGIC keskittyy kliinikkojen havaintoihin potilaan kognitiivisen, toiminnallisen ja käyttäytymiskyvyn muutoksista tutkimuksen alusta lähtien. ADCS-CGIC:n kokonaispistemäärän paraneminen pisteillä 1, 2 tai 3 osoittaa parannusta. ADCS-CGIC on kliinikkojen arvioima mitta: yleinen vakavuus lähtötilanteessa pisteytys 1:stä (normaali, ei ollenkaan sairas) 7:ään (erittäin sairaiden potilaiden joukossa); ja globaali muutos seurannassa pisteytetään 1:stä (merkittävä parannus) 7:ään (merkittävä huononeminen), jossa 4 tarkoittaa, että muutosta ei ole.
Viikko 12
Keskimääräinen muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin yhteistoiminnallisen päivittäisen elämän tutkimuksen (ADCS-ADL) kokonaispistemäärässä viikolla 12
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 12
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta viikolla 12 arvioidaan ADCS-ADL-pisteiden suhteen. ADCS-ADL on informanttipohjainen mitta potilaan toiminnallisista kyvyistä päivittäisessä elämässä (ADL). ADCS-ADL arvioi AD-dementiaa sairastavien osallistujien pätevyyttä perus- ja instrumentaalisissa ADL:issä. ADCS-ADL on 23 kohdan asteikko, joka sisältää 6 ADL-peruskohdetta ja 17 instrumentaalista ADL-kohdetta, joiden kokonaispistemäärä on 0–78, ja pienempi pistemäärä osoittaa suurempaa vakavuutta.
Lähtötilanne ja viikko 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 2. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. lokakuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1942-008
  • MK-1942-008 (Muu tunniste: Merck Protocol Number)
  • 2021-006336-94 (EudraCT-numero)
  • jRCT2031220532 (Rekisterin tunniste: jRCT)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset MK-1942

3
Tilaa