Az MK-1942 hatékonysága és biztonságossága kiegészítő terápiaként enyhe és közepes fokú Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél (MK-1942-008)
2023. október 20. frissítette: Merck Sharp & Dohme LLC
2a/2b fázisú randomizált, placebo-kontrollos klinikai vizsgálat az MK-1942 biztonságosságának és hatékonyságának értékelésére, mint kiegészítő terápia enyhe vagy közepes fokú Alzheimer-kórban szenvedő betegeknél
Ennek a vizsgálatnak a fő célja az MK-1942 biztonságosságának és hatékonyságának értékelése, mint kiegészítő terápia enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kór (AD) demenciában szenvedő résztvevőinél.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
99
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Toll Free Number
- Telefonszám: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@merck.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Buenos Aires, Argentína, 1012
- IDIM - Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas ( Site 0204)
-
Buenos Aires, Argentína, C1427CCP
- Instituto Geriatrico Nuestra Señora de Las Nieves ( Site 0208)
-
Buenos Aires, Argentína, C1428AQK
- Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia (FLENI) ( Site 0201)
-
-
Buenos Aires
-
Banfield, Buenos Aires, Argentína, 1828
- Clinica Privada Banfield ( Site 0205)
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentína, 1181
- Hospital Italiano de Buenos Aires-Geriatrics ( Site 0210)
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Argentína, X5004AOA
- Instituto Kremer ( Site 0202)
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2113
- KARA Institute for Neurological Diseases ( Site 1902)
-
-
Victoria
-
Ivanhoe, Victoria, Ausztrália, 3079
- Austin Health-Medical & Cognitive Research Unit ( Site 1901)
-
Malvern, Victoria, Ausztrália, 3144
- HammondCare ( Site 1903)
-
-
-
-
Antioquia
-
Medellin, Antioquia, Colombia, 050012
- Instituto Neurológico de Colombia ( Site 0415)
-
Medellin, Antioquia, Colombia
- Grupo Neurociencias de Antioquia ( Site 0417)
-
-
Distrito Capital De Bogota
-
Bogotá, Distrito Capital De Bogota, Colombia, 111166
- Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso - Grupo Cisne ( Site 0414)
-
-
Valle Del Cauca
-
Cali, Valle Del Cauca, Colombia, 760032
- Fundacion Valle del Lili- CIC ( Site 0418)
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B16 8LT
- Re:Cognition Health - Birmingham ( Site 1801)
-
Plymouth, Egyesült Királyság, PL6 8BT
- Re:Cognition Health - Plymouth ( Site 1803)
-
-
Edinburgh, City Of
-
Edinburgh, Edinburgh, City Of, Egyesült Királyság, EH12 9DQ
- Brain Health Scotland Life Sciences ( Site 1810)
-
-
Glasgow City
-
Glasgow, Glasgow City, Egyesült Királyság, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital-Glasgow Clinical Research Facility ( Site 1808)
-
-
London, City Of
-
London, London, City Of, Egyesült Királyság, W1G 9JF
- Re:Cognition Health - London ( Site 1804)
-
-
Wiltshire
-
Swindon, Wiltshire, Egyesült Királyság, SN3 6BW
- Kingshill Research Centre ( Site 1807)
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
- Banner Alzheimer's Institute ( Site 0017)
-
-
California
-
Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
- Neurology Center of North Orange County ( Site 0039)
-
Sherman Oaks, California, Egyesült Államok, 91403
- California Neuroscience Research, LLC ( Site 0058)
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Egyesült Államok, 33462
- JEM Research Institute ( Site 0013)
-
Hallandale Beach, Florida, Egyesült Államok, 33009
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0025)
-
Maitland, Florida, Egyesült Államok, 32751
- K2 Medical Research ( Site 0057)
-
Miami, Florida, Egyesült Államok, 33122
- Premier Clinical Research Institute ( Site 0038)
-
Naples, Florida, Egyesült Államok, 34105
- Collier Neurologic Specialists ( Site 0045)
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30331
- Atlanta Center for Medical Research ( Site 0044)
-
Decatur, Georgia, Egyesült Államok, 30030
- iResearch Atlanta ( Site 0016)
-
-
Illinois
-
Elk Grove Village, Illinois, Egyesült Államok, 60007
- Alexian Brothers Medical Center ( Site 0011)
-
-
Louisiana
-
Marrero, Louisiana, Egyesült Államok, 70072
- Tandem Clinical Research ( Site 0055)
-
-
New Jersey
-
Princeton, New Jersey, Egyesült Államok, 08540
- Global Medical Institutes LLC; Princeton Medical Institute ( Site 0053)
-
Toms River, New Jersey, Egyesült Államok, 08755
- Advanced Memory Research Institute of New Jersey ( Site 0027)
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10314
- Richmond Behavioral Associates ( Site 0008)
-
-
North Carolina
-
Matthews, North Carolina, Egyesült Államok, 28105
- AMC Research, LLC ( Site 0004)
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44718
- NeuroScience Research Center ( Site 0009)
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
- Summit Headlands ( Site 0018)
-
-
Texas
-
Wichita Falls, Texas, Egyesült Államok, 76309
- Grayline Research Center ( Site 0003)
-
-
Vermont
-
Bennington, Vermont, Egyesült Államok, 05201
- The Memory Clinic ( Site 0054)
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
- Re:Cognition Health ( Site 0031)
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98007
- Northwest Clinical Research Center ( Site 0056)
-
-
-
-
-
Kyoto, Japán, 606-0851
- Ishikawa Clinic ( Site 2306)
-
Osaka, Japán, 5340021
- Himuro Neurology Clinic ( Site 2304)
-
-
Hyogo
-
Kobe, Hyogo, Japán, 657-0825
- Kakigi Cognition and Emotion Clinic of Hope ( Site 2307)
-
-
Kagawa
-
Kita-gun, Kagawa, Japán, 761-0793
- Kagawa University Hospital ( Site 2308)
-
-
Kanagawa
-
Kawasaki, Kanagawa, Japán, 214-0014
- Kishiro Mental Clinic ( Site 2310)
-
Saiwaiku,Kawasaki, Kanagawa, Japán, 212-0016
- Kawasaki Saiwai Clinic ( Site 2302)
-
-
Osaka
-
Toyonaka, Osaka, Japán, 5600004
- Nagomi Clinic ( Site 2305)
-
-
Tokyo
-
Itabashi, Tokyo, Japán, 173-0015
- Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital ( Site 2301)
-
-
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- OCT Research ULC ( Site 0113)
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
- Centricity Research - Halifax ( Site 0111)
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z1G3
- Ottawa Memory Clinic ( Site 0105)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre ( Site 0106)
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
- Toronto Western Hospital-Memory clinic ( Site 0102)
-
-
Quebec
-
Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
- Clinique de la Mémoire de l'Outaouais ( Site 0114)
-
-
-
-
-
Incheon, Koreai Köztársaság, 22332
- Inha University Hospital ( Site 2104)
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center-Department of Neurology ( Site 2101)
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center ( Site 2102)
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 07804
- Ewha Womans University Seoul Hospital ( Site 2103)
-
-
-
-
-
Brescia, Olaszország, 25125
- Centro S Giovanni Di Dio Fatebenefratelli ( Site 1205)
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore (
-
-
Lombardia
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20122
- Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico-UOSD Malattie Neurodegenerative ( Site 1204
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20132
- Ospedale San Raffaele ( Site 1202)
-
Monza, Lombardia, Olaszország, 20900
- Ospedale San Gerardo-ASST Monza-Dipartimento di Neuroscienze ( Site 1201)
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08034
- Fundació ACE ( Site 1604)
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Clinico San Carlos ( Site 1608)
-
Zaragoza, Spanyolország, 50012
- Hospital Viamed Montecanal-Neurociencia ( Site 1606)
-
-
Barcelona
-
Terrassa, Barcelona, Spanyolország, 08222
- Hospital Universitari Mutua Terrassa-Neurology ( Site 1607)
-
-
Cataluna
-
Barcelona, Cataluna, Spanyolország, 08036
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1609)
-
Barcelona, Cataluna, Spanyolország, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ( Site 1603)
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Clinica Universidad de Navarra-Neurology ( Site 1602)
-
-
Pais Vasco
-
Getxo, Pais Vasco, Spanyolország, 48993
- Centro de Atención Especializada Oroitu ( Site 1610)
-
-
Valenciana, Comunitat
-
Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanyolország, 46017
- Hospital Universitario Doctor Peset-Neurología ( Site 1601)
-
-
-
-
Canterbury
-
Christchurch, Canterbury, Új Zéland, 8011
- CGM Research Trust ( Site 2001)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Enyhe-közepes fokú AD demenciája van az Országos Neurológiai és Kommunikációs Betegségek Intézete és a stroke/Alzheimer-kór és kapcsolódó rendellenességek társulása (NINCDS-ADRDA) kritériumai alapján.
- 12-22 (beleértve) közötti mini mentális állapotvizsgálati (MMSE) pontszáma van a szűréskor.
- Acetilkolinészteráz-gátlókat (AChEI) alkalmaz az AD demencia kezelésére a szűrés és a vizsgálat során. Ezeknek a gyógyszereknek stabilan jóváhagyott dózisszinten kell lenniük ≥3 hónappal a vizsgálati beavatkozás első dózisa előtt, és a kezelési rendnek a vizsgálat során állandónak kell maradnia a klinikailag megfelelő mértékben.
- Van egy kijelölt tanulmányi partnere, aki teljesíteni tudja a tanulmány követelményeit. A tanulmányi partnernek elegendő időt kell töltenie a résztvevővel ahhoz, hogy ismerje általános funkcióját és viselkedését, és képesnek kell lennie a vizsgálathoz szükséges megfelelő információkkal szolgálni a résztvevőről, beleértve a mindennapi élet funkcionális és alapvető tevékenységeinek ismeretét, a munkát/oktatást. a történelem, a kognitív teljesítmény, az érzelmi/pszichológiai állapot és az általános egészségi állapot.
Kizárási kritériumok:
- Ismert stroke vagy cerebrovascularis betegség anamnézisében, ami a vizsgáló véleménye szerint klinikailag fontos.
- Klinikailag releváns központi idegrendszeri (CNS) betegséget diagnosztizáltak, kivéve az AD demenciát (a protokollban meghatározott kivételekkel).
- A kórelőzményében görcsrohamok vagy epilepszia szerepel a szűrést megelőző 10 évben.
- Bármilyen más súlyos központi idegrendszeri trauma vagy fertőzése van, amely befolyásolja az agyműködést.
- Klinikailag jelentős vagy instabil pszichiátriai rendellenességre utal, a mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyvében (5. kiadás) szereplő kritériumok alapján, beleértve a skizofréniát vagy más pszichotikus rendellenességet, bipoláris zavart, súlyos depressziót vagy delíriumot. A súlyos depresszió remisszióban nem kizáró ok.
- Súlyos, akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapota vagy laboratóriumi eltérése van, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel vagy az adminisztrációs beavatkozással kapcsolatos kockázatot.
- A kórelőzményében rosszindulatú daganat fordult elő a szűrést közvetlenül megelőző 5 éven belül, kivéve azt a résztvevőt, akit az alábbiak közül egy vagy több miatt megfelelően kezeltek: bazális sejtes vagy laphámsejtes bőrrák; in situ méhnyakrák; lokalizált prosztata karcinóma; aki potenciálisan gyógyító terápián esett át a kiújulásra utaló jelek nélkül a terápia után legalább 3 évig, és akiről úgy ítélik meg, hogy alacsony a kiújulás kockázata.
- Kockázati tényezője van a QTc-megnyúlásnak.
- Alkoholizmusa vagy kábítószer-függősége/abúzusa volt a szűrést megelőző 5 évben.
- Ismert allergiája vagy intoleranciája az MK-1942 aktív vagy inert összetevőire.
- Kapott bármilyen anti-amiloid szert vagy antitestet, vagy a következő gyógyszerek bármelyikét kapta: központi idegrendszert áthatoló antikolinerg szerek, neuroleptikumok, görcsoldók, kábítószerek, glutamáterg szerek, lehetséges pszichotróp hatású szerek és kísérleti akut légúti szindróma koronavírus 2 (COVID-19) terápiája .
- Májbetegségben szenved, beleértve, de nem kizárólagosan, krónikus vírusos hepatitist, nem vírusos hepatitist, cirrhosisot, rosszindulatú daganatokat, autoimmun májbetegségeket.
- Rendellenes pajzsmirigy-stimuláló hormon (TSH) értéke van, ha a kóros T4 érték megerősíti.
- Idősek otthonában vagy ápolóintézetben él, közvetlen folyamatos orvosi ellátásra és ápolási felügyeletre szorul. A résztvevő ilyen létesítményekben tartózkodhat, feltéve, hogy nincs szükség folyamatos közvetlen orvosi ellátásra, és egy képzett tanulmányi partner áll rendelkezésre a részvételhez, és a résztvevő fizikailag képes az összes szükséges tanulmányi látogatáson részt venni.
- Nagy műtéti beavatkozáson esett át, vagy több mint 1 egység vért (körülbelül 500 ml) adtak át, vagy veszítettek el a szűrést megelőző 4 héten belül.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: MK-1942 5 mg
A résztvevők egyetlen 5 mg-os MK-1942 kapszulát kapnak naponta kétszer (BID), szájon át 12 héten keresztül.
A kísérleti titrálást annak érdekében, hogy a vizsgálati vak maradjon, annak ellenére, hogy az adag nem változott, titrálásra kerül sor.
|
MK-1942 orális kapszula
|
|
Kísérleti: MK-1942 15 mg
A résztvevők egyetlen 8 mg-os MK-1942 kapszulát kapnak naponta kétszer (BID), szájon át egy héten keresztül.
Ezután az adagot 15 mg MK-1942 kapszulára titrálják naponta kétszer (BID), szájon át bevéve legfeljebb 11 hétig.
|
MK-1942 orális kapszula
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A résztvevők napi kétszer placebo kapszulát (BID) kapnak szájon át 12 héten keresztül.
A kísérleti titrálást annak érdekében, hogy a vizsgálati vak maradjon, annak ellenére, hogy az adag nem változott, titrálásra kerül sor.
|
Placebo orális kapszula
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az Alzheimer-kór értékelési skála 11 tételes kognitív alskálájában (ADAS-Cog11) a 12. héten elért pontszámban
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A kiindulási értékhez képest a 12. héten mért átlagos változást az ADAS-Cog11 pontszám alapján értékeljük.
Az ADAS-Cog11 egy strukturált skála, amely értékeli a memóriát, az orientációt, a figyelmet, az érvelést, a nyelvet és a konstrukciós gyakorlatot.
Az ADAS-Cog11 úgy méri a kogníciót, hogy felméri az AD-ban károsodott 11 mérőszámot: szófelidézés; parancsok; építési gyakorlat; tárgyak és ujjak elnevezése; ötletelési gyakorlat; orientáció; szófelismerés; a vizsgálati utasítások emlékezése; beszélt nyelvi képesség; szókeresési nehézség; és a beszélt nyelv megértése.
A magasabb pontszámok nagyobb károsodást jeleznek.
|
Alapállapot és 12. hét
|
|
Káros eseményt (AE) átélt résztvevők száma
Időkeret: Akár ~ 14 hétig
|
Az AE a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással összefüggőnek tekinthető-e.
|
Akár ~ 14 hétig
|
|
A vizsgálati gyógyszeres kezelést nemkívánatos esemény miatt abbahagyó résztvevők száma
Időkeret: Akár ~ 12 hétig
|
Az AE a klinikai vizsgálatban résztvevő bármely nemkívánatos orvosi eseménye, amely időlegesen kapcsolódik a vizsgálati beavatkozás alkalmazásához, függetlenül attól, hogy a vizsgálati beavatkozással összefüggőnek tekinthető-e.
Az AE tehát bármilyen kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve a kóros laboratóriumi leletet is), tünet vagy betegség (új vagy súlyosbodott), amely időlegesen kapcsolódik egy vizsgálati beavatkozás alkalmazásához.
|
Akár ~ 12 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az Alzheimer-kór kooperatív tanulmánya – A változás klinikai globális benyomása (ADCS-CGIC) – összpontszám a 12. héten
Időkeret: 12. hét
|
Az ADCS-CGIC pontszámokat a 12. héten értékelik.
Az ADCS-CGIC egy globális léptékű, amely a kogníciót és a funkciókat értékeli, mind a résztvevő, mind a vizsgálati partner strukturált interjúi alapján.
Az ADCS-CGIC a klinikusok megfigyeléseire összpontosít a páciens kognitív, funkcionális és viselkedési teljesítményében a vizsgálat kezdete óta bekövetkezett változásokra vonatkozóan.
Az ADCS-CGIC összpontszámának javulása 1, 2 vagy 3 értékkel javulást jelez.
Az ADCS-CGIC a klinikusok által értékelt mértéke: globális súlyosság a kiinduláskor 1-től (normál, egyáltalán nem beteg) 7-ig (a legszélsőségesebben beteg betegek között); és az utánkövetés során bekövetkezett globális változás 1-ről (kifejezett javulás) 7-re (kifejezett romlás), ahol a 4 azt jelzi, hogy nincs változás.
|
12. hét
|
|
Átlagos változás a kiindulási értékhez képest az Alzheimer-kórral foglalkozó kooperatív vizsgálati tevékenységek napi életvitelében (ADCS-ADL) összpontszámban a 12. héten
Időkeret: Alapállapot és 12. hét
|
A kiindulási értékhez képest a 12. héten mért átlagos változást az ADCS-ADL pontszám alapján értékeljük.
Az ADCS-ADL a páciens mindennapi élettevékenységében (ADL) való funkcionális képességének informátoron alapuló mérése.
Az ADCS-ADL felméri az AD demenciában szenvedő résztvevők kompetenciáját az alapvető és instrumentális ADL-ekben.
Az ADCS-ADL egy 23 tételes skála, amely 6 alapvető ADL elemet és 17 instrumentális ADL elemet tartalmaz, amelyek 0-78 közötti összpontszámot adnak, az alacsonyabb pontszám pedig nagyobb súlyosságot jelez.
|
Alapállapot és 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. december 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 27.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. szeptember 27.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. október 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. október 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 20.
Utolsó ellenőrzés
2023. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1942-008
- MK-1942-008 (Egyéb azonosító: Merck Protocol Number)
- 2021-006336-94 (EudraCT szám)
- jRCT2031220532 (Registry Identifier: jRCT)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a MK-1942
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűntKezelésrezisztens depresszióEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveAlzheimer kórEgyesült Államok
-
Merck Sharp & Dohme LLCMegszűnt
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve2-es típusú diabetes mellitus
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveMagas vérnyomás | Izolált szisztolés magas vérnyomás (ISH)
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezveSzilárd daganatokEgyesült Államok, Kanada, Svájc
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCBefejezve
-
Merck Sharp & Dohme LLCToborzásFollikuláris limfóma | Köpenysejtes limfóma | Krónikus limfocitás leukémia | Richter transzformációs limfómaLengyelország, Egyesült Államok, Kanada, Chile, Kína, Észtország, Izrael, Olaszország, Koreai Köztársaság, Spanyolország, Svédország, Pulyka, Csehország, Németország, Brazília, Portugália, Írország, Szingapúr, Egyesült Királyság és több