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Wirksamkeit und Sicherheit von MK-1942 als Zusatztherapie bei Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz (MK-1942-008)

20. Oktober 2023 aktualisiert von: Merck Sharp & Dohme LLC

Eine randomisierte, Placebo-kontrollierte klinische Studie der Phase 2a/2b zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von MK-1942 als Zusatztherapie bei Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz

Der Hauptzweck dieser Studie besteht darin, die Sicherheit und Wirksamkeit von MK-1942 als Zusatztherapie bei Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer Alzheimer-Demenz (AD) zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

99

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Buenos Aires, Argentinien, 1012
        • IDIM - Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas ( Site 0204)
      • Buenos Aires, Argentinien, C1427CCP
        • Instituto Geriatrico Nuestra Señora de Las Nieves ( Site 0208)
      • Buenos Aires, Argentinien, C1428AQK
        • Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia (FLENI) ( Site 0201)
    • Buenos Aires
      • Banfield, Buenos Aires, Argentinien, 1828
        • Clinica Privada Banfield ( Site 0205)
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentinien, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires-Geriatrics ( Site 0210)
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentinien, X5004AOA
        • Instituto Kremer ( Site 0202)
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2113
        • KARA Institute for Neurological Diseases ( Site 1902)
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Australien, 3079
        • Austin Health-Medical & Cognitive Research Unit ( Site 1901)
      • Malvern, Victoria, Australien, 3144
        • HammondCare ( Site 1903)
      • Brescia, Italien, 25125
        • Centro S Giovanni Di Dio Fatebenefratelli ( Site 1205)
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italien, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore (
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italien, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico-UOSD Malattie Neurodegenerative ( Site 1204
      • Milano, Lombardia, Italien, 20132
        • Ospedale San Raffaele ( Site 1202)
      • Monza, Lombardia, Italien, 20900
        • Ospedale San Gerardo-ASST Monza-Dipartimento di Neuroscienze ( Site 1201)
      • Kyoto, Japan, 606-0851
        • Ishikawa Clinic ( Site 2306)
      • Osaka, Japan, 5340021
        • Himuro Neurology Clinic ( Site 2304)
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japan, 657-0825
        • Kakigi Cognition and Emotion Clinic of Hope ( Site 2307)
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japan, 761-0793
        • Kagawa University Hospital ( Site 2308)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japan, 214-0014
        • Kishiro Mental Clinic ( Site 2310)
      • Saiwaiku,Kawasaki, Kanagawa, Japan, 212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic ( Site 2302)
    • Osaka
      • Toyonaka, Osaka, Japan, 5600004
        • Nagomi Clinic ( Site 2305)
    • Tokyo
      • Itabashi, Tokyo, Japan, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital ( Site 2301)
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC ( Site 0113)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
        • Centricity Research - Halifax ( Site 0111)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z1G3
        • Ottawa Memory Clinic ( Site 0105)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre ( Site 0106)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital-Memory clinic ( Site 0102)
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
        • Clinique de la Mémoire de l'Outaouais ( Site 0114)
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien, 050012
        • Instituto Neurológico de Colombia ( Site 0415)
      • Medellin, Antioquia, Kolumbien
        • Grupo Neurociencias de Antioquia ( Site 0417)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogotá, Distrito Capital De Bogota, Kolumbien, 111166
        • Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso - Grupo Cisne ( Site 0414)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbien, 760032
        • Fundacion Valle del Lili- CIC ( Site 0418)
      • Incheon, Korea, Republik von, 22332
        • Inha University Hospital ( Site 2104)
      • Seoul, Korea, Republik von, 05505
        • Asan Medical Center-Department of Neurology ( Site 2101)
      • Seoul, Korea, Republik von, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 2102)
      • Seoul, Korea, Republik von, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital ( Site 2103)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Neuseeland, 8011
        • CGM Research Trust ( Site 2001)
      • Barcelona, Spanien, 08034
        • Fundació ACE ( Site 1604)
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1608)
      • Zaragoza, Spanien, 50012
        • Hospital Viamed Montecanal-Neurociencia ( Site 1606)
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Spanien, 08222
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa-Neurology ( Site 1607)
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Spanien, 08036
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1609)
      • Barcelona, Cataluna, Spanien, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ( Site 1603)
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Spanien, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra-Neurology ( Site 1602)
    • Pais Vasco
      • Getxo, Pais Vasco, Spanien, 48993
        • Centro de Atención Especializada Oroitu ( Site 1610)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Spanien, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset-Neurología ( Site 1601)
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute ( Site 0017)
    • California
      • Fullerton, California, Vereinigte Staaten, 92835
        • Neurology Center of North Orange County ( Site 0039)
      • Sherman Oaks, California, Vereinigte Staaten, 91403
        • California Neuroscience Research, LLC ( Site 0058)
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Vereinigte Staaten, 33462
        • JEM Research Institute ( Site 0013)
      • Hallandale Beach, Florida, Vereinigte Staaten, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0025)
      • Maitland, Florida, Vereinigte Staaten, 32751
        • K2 Medical Research ( Site 0057)
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33122
        • Premier Clinical Research Institute ( Site 0038)
      • Naples, Florida, Vereinigte Staaten, 34105
        • Collier Neurologic Specialists ( Site 0045)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research ( Site 0044)
      • Decatur, Georgia, Vereinigte Staaten, 30030
        • iResearch Atlanta ( Site 0016)
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Vereinigte Staaten, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center ( Site 0011)
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Vereinigte Staaten, 70072
        • Tandem Clinical Research ( Site 0055)
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08540
        • Global Medical Institutes LLC; Princeton Medical Institute ( Site 0053)
      • Toms River, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey ( Site 0027)
    • New York
      • Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10314
        • Richmond Behavioral Associates ( Site 0008)
    • North Carolina
      • Matthews, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28105
        • AMC Research, LLC ( Site 0004)
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Vereinigte Staaten, 44718
        • NeuroScience Research Center ( Site 0009)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Summit Headlands ( Site 0018)
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Vereinigte Staaten, 76309
        • Grayline Research Center ( Site 0003)
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Vereinigte Staaten, 05201
        • The Memory Clinic ( Site 0054)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Vereinigte Staaten, 22031
        • Re:Cognition Health ( Site 0031)
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Vereinigte Staaten, 98007
        • Northwest Clinical Research Center ( Site 0056)
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich, B16 8LT
        • Re:Cognition Health - Birmingham ( Site 1801)
      • Plymouth, Vereinigtes Königreich, PL6 8BT
        • Re:Cognition Health - Plymouth ( Site 1803)
    • Edinburgh, City Of
      • Edinburgh, Edinburgh, City Of, Vereinigtes Königreich, EH12 9DQ
        • Brain Health Scotland Life Sciences ( Site 1810)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Vereinigtes Königreich, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-Glasgow Clinical Research Facility ( Site 1808)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Vereinigtes Königreich, W1G 9JF
        • Re:Cognition Health - London ( Site 1804)
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Vereinigtes Königreich, SN3 6BW
        • Kingshill Research Centre ( Site 1807)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Hat eine leichte bis mittelschwere AD-Demenz, basierend auf den Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Diseases and Stroke/Alzheimer's Disease and Related Disorders Association (NINCDS-ADRDA).
  • Hat Mini-Mental State Examination (MMSE) Score zwischen 12-22 (einschließlich) beim Screening.
  • Verwendet Acetylcholinesterase-Inhibitoren (AChEI)-Therapie zur Behandlung von AD-Demenz beim Screening und während der Studie. Diese Medikamente müssen ≥ 3 Monate vor der ersten Dosis der Studienintervention in stabilen zugelassenen Dosierungen vorliegen, und die Therapien müssen während der gesamten Studie in dem klinisch angemessenen Umfang konstant bleiben.
  • Hat einen designierten Studienpartner, der die Anforderungen dieser Studie erfüllen kann. Der Studienpartner muss ausreichend Zeit mit dem Teilnehmer verbringen, um mit seiner Gesamtfunktion und seinem Verhalten vertraut zu sein und in der Lage zu sein, angemessene Informationen über den Teilnehmer bereitzustellen, die für die Studie benötigt werden, einschließlich Kenntnisse über funktionelle und grundlegende Aktivitäten des täglichen Lebens, Arbeit/Bildung Vorgeschichte, kognitive Leistungsfähigkeit, emotionaler/psychologischer Zustand und allgemeiner Gesundheitszustand.

Ausschlusskriterien:

  • Hat eine bekannte Vorgeschichte von Schlaganfällen oder zerebrovaskulären Erkrankungen, die nach Meinung des Prüfarztes klinisch bedeutsam sind.
  • Hat die Diagnose einer klinisch relevanten Erkrankung des zentralen Nervensystems (ZNS) außer AD-Demenz (mit protokollspezifischen Ausnahmen).
  • Hat eine Vorgeschichte von Anfällen oder Epilepsie innerhalb der 10 Jahre vor dem Screening.
  • Hat ein anderes schweres ZNS-Trauma oder Infektionen, die die Gehirnfunktion beeinträchtigen.
  • Hat Hinweise auf eine klinisch relevante oder instabile psychiatrische Störung, basierend auf Kriterien aus dem diagnostischen und statistischen Handbuch für psychische Störungen (fünfte Ausgabe), einschließlich Schizophrenie oder andere psychotische Störungen, bipolare Störungen, schwere Depressionen oder Delirium. Major Depression in Remission ist nicht ausschließend.
  • Hat einen schweren, akuten oder chronischen medizinischen oder psychiatrischen Zustand oder eine Laboranomalie, die das mit der Teilnahme an der Studie oder der Verabreichung verbundene Risiko erhöhen kann.
  • Hat eine Vorgeschichte von Malignität, die innerhalb der 5 Jahre unmittelbar vor dem Screening aufgetreten ist, mit Ausnahme eines Teilnehmers, der für 1 oder mehr der folgenden Fälle angemessen behandelt wurde: Basalzell- oder Plattenepithelkarzinom; In-situ-Gebärmutterhalskrebs; lokalisiertes Prostatakarzinom; die sich einer potenziell kurativen Therapie ohne Anzeichen eines Rezidivs für ≥ 3 Jahre nach der Therapie unterzogen haben und bei denen ein geringes Rezidivrisiko besteht.
  • Hat einen Risikofaktor für QTc-Verlängerung.
  • Hat eine Vorgeschichte von Alkoholismus oder Drogenabhängigkeit / -missbrauch innerhalb der 5 Jahre vor dem Screening.
  • Hat eine bekannte Allergie oder Unverträglichkeit gegenüber den aktiven oder inerten Bestandteilen von MK-1942.
  • Hat irgendwelche Anti-Amyloid-Mittel oder Antikörper oder eines der folgenden Medikamente erhalten: ZNS-penetrierende Anticholinergika, Neuroleptika, Antikonvulsiva, Betäubungsmittel, glutamaterge Mittel, Mittel mit möglichen psychotropen Wirkungen und experimentelle Therapien des akuten respiratorischen Syndroms Coronavirus 2 (COVID-19). .
  • Hat eine Lebererkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf chronische Virushepatitis, nicht virale Hepatitis, Zirrhose, bösartige Erkrankungen, Autoimmunerkrankungen der Leber.
  • Hat einen abnormalen Wert des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons (TSH), wenn dies durch einen abnormalen T4-Wert bestätigt wird.
  • Wohnt in einem Pflegeheim oder einer betreuten Pflegeeinrichtung mit Bedarf an direkter kontinuierlicher medizinischer Versorgung und pflegerischer Überwachung. Der Teilnehmer kann in solchen Einrichtungen wohnen, sofern keine kontinuierliche direkte medizinische Versorgung erforderlich ist und ein qualifizierter Studienpartner für die Mitteilnahme verfügbar ist und der Teilnehmer körperlich in der Lage ist, an allen erforderlichen Studienbesuchen teilzunehmen.
  • Hatte innerhalb der 4 Wochen vor dem Screening einen größeren chirurgischen Eingriff oder spendete oder verlor > 1 Einheit Blut (ca. 500 ml).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MK-1942 5 mg
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne 5-mg-MK-1942-Kapsel zweimal täglich (BID), die 12 Wochen lang oral eingenommen wird. Es wird eine Scheintitration durchgeführt, um die Studie trotz unveränderter Dosis blind zu halten.
MK-1942 orale Kapsel
Experimental: MK-1942 15mg
Die Teilnehmer erhalten eine einzelne 8-mg-MK-1942-Kapsel zweimal täglich (BID), die eine Woche lang oral eingenommen wird. Dann wird die Dosis auf bis zu 15 mg MK-1942-Kapsel zweimal täglich (BID) titriert, die bis zu 11 Wochen lang oral eingenommen wird.
MK-1942 orale Kapsel
Placebo-Komparator: Placebo
Die Teilnehmer erhalten zweimal täglich (BID) eine Placebo-Kapsel, die 12 Wochen lang oral eingenommen wird. Es wird eine Scheintitration durchgeführt, um die Studie trotz unveränderter Dosis blind zu halten.
Orale Placebo-Kapsel

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl der kognitiven Subskala der Alzheimer-Krankheit mit 11 Punkten (ADAS-Cog11) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 wird für den ADAS-Cog11-Score bewertet. Der ADAS-Cog11 ist eine strukturierte Skala, die Gedächtnis, Orientierung, Aufmerksamkeit, Argumentation, Sprache und Konstruktionspraxis bewertet. ADAS-Cog11 misst die Kognition durch die Bewertung von 11 Metriken, die bei AD beeinträchtigt sind: Worterinnerung; Befehle; Baupraxis; Objekte und Finger benennen; ideelle Praxis; Orientierung; Worterkennung; sich an Testanweisungen erinnern; gesprochene Sprachfähigkeit; Wortfindungsschwierigkeiten; und Verständnis der gesprochenen Sprache. Höhere Werte weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin.
Baseline und Woche 12
Anzahl der Teilnehmer, die ein unerwünschtes Ereignis (AE) erlebten
Zeitfenster: Bis zu ~ 14 Wochen
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend angesehen wird oder nicht.
Bis zu ~ 14 Wochen
Anzahl der Teilnehmer, die die Studienmedikation aufgrund eines unerwünschten Ereignisses abgesetzt haben
Zeitfenster: Bis zu ~ 12 Wochen
Ein UE ist ein unerwünschtes medizinisches Ereignis bei einem Teilnehmer einer klinischen Studie, das zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist, unabhängig davon, ob es als mit der Studienintervention zusammenhängend angesehen wird oder nicht. Ein UE kann daher jedes ungünstige und unbeabsichtigte Zeichen (einschließlich eines anormalen Laborbefunds), Symptoms oder einer Krankheit (neu oder verschlimmert) sein, die zeitlich mit der Anwendung einer Studienintervention verbunden ist.
Bis zu ~ 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer globaler Eindruck der Veränderung (ADCS-CGIC) Gesamtpunktzahl der kooperativen Alzheimer-Krankheitsstudie in Woche 12
Zeitfenster: Woche 12
ADCS-CGIC-Scores werden in Woche 12 bewertet. Der ADCS-CGIC ist eine globale Skala, die Kognition und Funktion basierend auf strukturierten Interviews sowohl des Teilnehmers als auch des Studienpartners bewertet. Der ADCS-CGIC konzentriert sich auf die Beobachtungen von Ärzten zu Veränderungen der kognitiven, funktionellen und Verhaltensleistung des Patienten seit Beginn der Studie. Eine Verbesserung der ADCS-CGIC-Gesamtpunktzahl mit einer Punktzahl von 1, 2 oder 3 zeigt eine Verbesserung an. Der ADCS-CGIC ist ein von Ärzten bewertetes Maß für: globalen Schweregrad zu Studienbeginn, bewertet von 1 (normal, überhaupt nicht krank) bis 7 (unter den am stärksten erkrankten Patienten); und die globale Veränderung bei der Nachuntersuchung wurde von 1 (deutliche Verbesserung) bis 7 (deutliche Verschlechterung) bewertet, wobei 4 keine Änderung anzeigt.
Woche 12
Mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im ADCS-ADL-Gesamtscore (The Alzheimer's Disease Cooperative Study Activities of Daily Living) in Woche 12
Zeitfenster: Baseline und Woche 12
Die mittlere Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Woche 12 wird für den ADCS-ADL-Score bewertet. Der ADCS-ADL ist ein Informanten-basiertes Maß für die Funktionsfähigkeit des Patienten bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL). Der ADCS-ADL bewertet die Kompetenz von Teilnehmern mit AD-Demenz in grundlegenden und instrumentellen ADLs. Die ADCS-ADL ist eine 23-Punkte-Skala, die 6 grundlegende ADL-Elemente und 17 instrumentelle ADL-Elemente umfasst, die eine Gesamtpunktzahl von 0-78 liefern, wobei eine niedrigere Punktzahl einen höheren Schweregrad anzeigt.
Baseline und Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Dezember 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Oktober 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Oktober 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1942-008
  • MK-1942-008 (Andere Kennung: Merck Protocol Number)
  • 2021-006336-94 (EudraCT-Nummer)
  • jRCT2031220532 (Registrierungskennung: jRCT)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur MK-1942

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