Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność i bezpieczeństwo MK-1942 jako terapii wspomagającej u uczestników z łagodną do umiarkowanej demencją w chorobie Alzheimera (MK-1942-008)

20 października 2023 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC

Randomizowane, kontrolowane placebo badanie kliniczne fazy 2a/2b w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności MK-1942 jako terapii wspomagającej u uczestników z łagodną do umiarkowanej demencją w chorobie Alzheimera

Głównym celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności MK-1942 jako terapii wspomagającej u uczestników z łagodną do umiarkowanej demencją w chorobie Alzheimera (AD).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Argentyna
      • Buenos Aires, Argentyna, 1012
        • IDIM - Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas ( Site 0204)
      • Buenos Aires, Argentyna, C1427CCP
        • Instituto Geriatrico Nuestra Señora de Las Nieves ( Site 0208)
      • Buenos Aires, Argentyna, C1428AQK
        • Fundación para la Lucha contra las Enfermedades Neurológicas de la Infancia (FLENI) ( Site 0201)
    • Buenos Aires
      • Banfield, Buenos Aires, Argentyna, 1828
        • Clinica Privada Banfield ( Site 0205)
    • Caba
      • Buenos Aires, Caba, Argentyna, 1181
        • Hospital Italiano de Buenos Aires-Geriatrics ( Site 0210)
    • Cordoba
      • Córdoba, Cordoba, Argentyna, X5004AOA
        • Instituto Kremer ( Site 0202)
  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2113
        • KARA Institute for Neurological Diseases ( Site 1902)
    • Victoria
      • Ivanhoe, Victoria, Australia, 3079
        • Austin Health-Medical & Cognitive Research Unit ( Site 1901)
      • Malvern, Victoria, Australia, 3144
        • HammondCare ( Site 1903)
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08034
        • Fundació ACE ( Site 1604)
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Hospital Clinico San Carlos ( Site 1608)
      • Zaragoza, Hiszpania, 50012
        • Hospital Viamed Montecanal-Neurociencia ( Site 1606)
    • Barcelona
      • Terrassa, Barcelona, Hiszpania, 08222
        • Hospital Universitari Mutua Terrassa-Neurology ( Site 1607)
    • Cataluna
      • Barcelona, Cataluna, Hiszpania, 08036
        • HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 1609)
      • Barcelona, Cataluna, Hiszpania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau ( Site 1603)
    • Navarra
      • Pamplona, Navarra, Hiszpania, 31008
        • Clinica Universidad de Navarra-Neurology ( Site 1602)
    • Pais Vasco
      • Getxo, Pais Vasco, Hiszpania, 48993
        • Centro de Atención Especializada Oroitu ( Site 1610)
    • Valenciana, Comunitat
      • Valencia, Valenciana, Comunitat, Hiszpania, 46017
        • Hospital Universitario Doctor Peset-Neurología ( Site 1601)
  • Japonia
      • Kyoto, Japonia, 606-0851
        • Ishikawa Clinic ( Site 2306)
      • Osaka, Japonia, 5340021
        • Himuro Neurology Clinic ( Site 2304)
    • Hyogo
      • Kobe, Hyogo, Japonia, 657-0825
        • Kakigi Cognition and Emotion Clinic of Hope ( Site 2307)
    • Kagawa
      • Kita-gun, Kagawa, Japonia, 761-0793
        • Kagawa University Hospital ( Site 2308)
    • Kanagawa
      • Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 214-0014
        • Kishiro Mental Clinic ( Site 2310)
      • Saiwaiku,Kawasaki, Kanagawa, Japonia, 212-0016
        • Kawasaki Saiwai Clinic ( Site 2302)
    • Osaka
      • Toyonaka, Osaka, Japonia, 5600004
        • Nagomi Clinic ( Site 2305)
    • Tokyo
      • Itabashi, Tokyo, Japonia, 173-0015
        • Tokyo Metropolitan Geriatric Hospital ( Site 2301)
  • Kanada
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
        • OCT Research ULC ( Site 0113)
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
        • Centricity Research - Halifax ( Site 0111)
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Z1G3
        • Ottawa Memory Clinic ( Site 0105)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre ( Site 0106)
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital-Memory clinic ( Site 0102)
    • Quebec
      • Gatineau, Quebec, Kanada, J8T 8J1
        • Clinique de la Mémoire de l'Outaouais ( Site 0114)
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia, 050012
        • Instituto Neurológico de Colombia ( Site 0415)
      • Medellin, Antioquia, Kolumbia
        • Grupo Neurociencias de Antioquia ( Site 0417)
    • Distrito Capital De Bogota
      • Bogotá, Distrito Capital De Bogota, Kolumbia, 111166
        • Centro de Investigaciones del Sistema Nervioso - Grupo Cisne ( Site 0414)
    • Valle Del Cauca
      • Cali, Valle Del Cauca, Kolumbia, 760032
        • Fundacion Valle del Lili- CIC ( Site 0418)
  • Nowa Zelandia
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nowa Zelandia, 8011
        • CGM Research Trust ( Site 2001)
  • Republika Korei
      • Incheon, Republika Korei, 22332
        • Inha University Hospital ( Site 2104)
      • Seoul, Republika Korei, 05505
        • Asan Medical Center-Department of Neurology ( Site 2101)
      • Seoul, Republika Korei, 06351
        • Samsung Medical Center ( Site 2102)
      • Seoul, Republika Korei, 07804
        • Ewha Womans University Seoul Hospital ( Site 2103)
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner Alzheimer's Institute ( Site 0017)
    • California
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone, 92835
        • Neurology Center of North Orange County ( Site 0039)
      • Sherman Oaks, California, Stany Zjednoczone, 91403
        • California Neuroscience Research, LLC ( Site 0058)
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Stany Zjednoczone, 33462
        • JEM Research Institute ( Site 0013)
      • Hallandale Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33009
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach ( Site 0025)
      • Maitland, Florida, Stany Zjednoczone, 32751
        • K2 Medical Research ( Site 0057)
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33122
        • Premier Clinical Research Institute ( Site 0038)
      • Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34105
        • Collier Neurologic Specialists ( Site 0045)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30331
        • Atlanta Center for Medical Research ( Site 0044)
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • iResearch Atlanta ( Site 0016)
    • Illinois
      • Elk Grove Village, Illinois, Stany Zjednoczone, 60007
        • Alexian Brothers Medical Center ( Site 0011)
    • Louisiana
      • Marrero, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70072
        • Tandem Clinical Research ( Site 0055)
    • New Jersey
      • Princeton, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08540
        • Global Medical Institutes LLC; Princeton Medical Institute ( Site 0053)
      • Toms River, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08755
        • Advanced Memory Research Institute of New Jersey ( Site 0027)
    • New York
      • Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10314
        • Richmond Behavioral Associates ( Site 0008)
    • North Carolina
      • Matthews, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28105
        • AMC Research, LLC ( Site 0004)
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Stany Zjednoczone, 44718
        • NeuroScience Research Center ( Site 0009)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Summit Headlands ( Site 0018)
    • Texas
      • Wichita Falls, Texas, Stany Zjednoczone, 76309
        • Grayline Research Center ( Site 0003)
    • Vermont
      • Bennington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05201
        • The Memory Clinic ( Site 0054)
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Re:Cognition Health ( Site 0031)
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98007
        • Northwest Clinical Research Center ( Site 0056)
  • Włochy
      • Brescia, Włochy, 25125
        • Centro S Giovanni Di Dio Fatebenefratelli ( Site 1205)
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Włochy, 00168
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS - Università Cattolica del Sacro Cuore (
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico-UOSD Malattie Neurodegenerative ( Site 1204
      • Milano, Lombardia, Włochy, 20132
        • Ospedale San Raffaele ( Site 1202)
      • Monza, Lombardia, Włochy, 20900
        • Ospedale San Gerardo-ASST Monza-Dipartimento di Neuroscienze ( Site 1201)
  • Zjednoczone Królestwo
      • Birmingham, Zjednoczone Królestwo, B16 8LT
        • Re:Cognition Health - Birmingham ( Site 1801)
      • Plymouth, Zjednoczone Królestwo, PL6 8BT
        • Re:Cognition Health - Plymouth ( Site 1803)
    • Edinburgh, City Of
      • Edinburgh, Edinburgh, City Of, Zjednoczone Królestwo, EH12 9DQ
        • Brain Health Scotland Life Sciences ( Site 1810)
    • Glasgow City
      • Glasgow, Glasgow City, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
        • Queen Elizabeth University Hospital-Glasgow Clinical Research Facility ( Site 1808)
    • London, City Of
      • London, London, City Of, Zjednoczone Królestwo, W1G 9JF
        • Re:Cognition Health - London ( Site 1804)
    • Wiltshire
      • Swindon, Wiltshire, Zjednoczone Królestwo, SN3 6BW
        • Kingshill Research Centre ( Site 1807)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cierpi na łagodne lub umiarkowane otępienie spowodowane chA na podstawie kryteriów Narodowego Instytutu Chorób Neurologicznych i Komunikacyjnych oraz Stowarzyszeń Udaru/Choroby Alzheimera i Pokrewnych Zaburzeń (NINCDS-ADRDA).
  • Ma wynik badania stanu psychicznego (MMSE) między 12 a 22 (włącznie) podczas badania przesiewowego.
  • Stosuje terapię inhibitorami acetylocholinoesterazy (AChEI) w leczeniu otępienia związanego z chA podczas badań przesiewowych i podczas badania. Te leki muszą być w stabilnych zatwierdzonych dawkach ≥3 miesiące przed pierwszą dawką badanej interwencji, a schematy muszą pozostać niezmienne przez cały czas trwania badania w zakresie, który jest klinicznie odpowiedni.
  • Ma wyznaczonego partnera do badania, który może spełnić wymagania tego badania. Partner badania będzie musiał spędzić wystarczająco dużo czasu z uczestnikiem, aby zapoznać się z jego ogólną funkcją i zachowaniem oraz być w stanie dostarczyć odpowiednich informacji o uczestniku potrzebnych do badania, w tym wiedzy na temat funkcjonalnych i podstawowych czynności życia codziennego, pracy/edukacji historię, sprawność poznawczą, stan emocjonalny/psychiczny i ogólny stan zdrowia.

Kryteria wyłączenia:

  • Ma znaną historię udaru mózgu lub choroby naczyniowo-mózgowej, która jest klinicznie istotna w opinii badacza.
  • Ma rozpoznanie istotnej klinicznie choroby ośrodkowego układu nerwowego (OUN) innej niż otępienie związane z chA (z wyjątkami określonymi w protokole).
  • Ma historię napadów padaczkowych lub padaczki w ciągu 10 lat poprzedzających badanie przesiewowe.
  • Ma jakikolwiek inny poważny uraz OUN lub infekcje, które wpływają na funkcjonowanie mózgu.
  • Ma dowody klinicznie istotnego lub niestabilnego zaburzenia psychicznego, w oparciu o kryteria z diagnostycznego i statystycznego podręcznika zaburzeń psychicznych (wydanie piąte), w tym schizofrenii lub innego zaburzenia psychotycznego, choroby afektywnej dwubiegunowej, dużej depresji lub delirium. Duża depresja w okresie remisji nie wyklucza.
  • Ma ciężki, ostry lub przewlekły stan medyczny lub psychiatryczny albo nieprawidłowości laboratoryjne, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub interwencją administracyjną.
  • Ma historię nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat bezpośrednio przed badaniem przesiewowym, z wyjątkiem uczestnika, który był odpowiednio leczony z powodu 1 lub więcej z następujących: rak podstawnokomórkowy lub płaskonabłonkowy skóry; raka szyjki macicy in situ; zlokalizowany rak prostaty; który został poddany terapii potencjalnie leczniczej bez dowodów nawrotu choroby przez ≥3 lata po zakończeniu terapii i u którego ryzyko nawrotu jest niskie.
  • Ma czynnik ryzyka wydłużenia odstępu QTc.
  • Ma historię alkoholizmu lub uzależnienia / nadużywania narkotyków w ciągu 5 lat poprzedzających badanie przesiewowe.
  • Ma znaną alergię lub nietolerancję na aktywne lub obojętne składniki MK-1942.
  • Otrzymał jakiekolwiek leki przeciwamyloidowe lub przeciwciała lub którykolwiek z następujących leków: leki antycholinergiczne przenikające do OUN, neuroleptyki, leki przeciwdrgawkowe, narkotyki, środki glutaminergiczne, środki o możliwym działaniu psychotropowym i eksperymentalny zespół ostrej niewydolności oddechowej terapie koronawirusem 2 (COVID-19) .
  • Ma chorobę wątroby, w tym między innymi przewlekłe wirusowe zapalenie wątroby, niewirusowe zapalenie wątroby, marskość, nowotwory złośliwe, autoimmunologiczne choroby wątroby.
  • Ma nieprawidłową wartość hormonu tyreotropowego (TSH), jeśli jest potwierdzona nieprawidłową wartością T4.
  • Przebywa w domu opieki lub placówce opieki wspomaganej i wymaga bezpośredniej ciągłej opieki medycznej i nadzoru pielęgniarskiego. Uczestnik może przebywać w takich placówkach, pod warunkiem że nie jest wymagana ciągła bezpośrednia opieka medyczna, a wykwalifikowany partner badania jest dostępny do współuczestnictwa, a uczestnik jest w stanie fizycznie uczestniczyć we wszystkich wymaganych wizytach studyjnych.
  • Przeszedł poważny zabieg chirurgiczny lub oddał lub stracił >1 jednostkę krwi (około 500 ml) w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: MK-1942 5mg
Uczestnicy otrzymają pojedynczą kapsułkę 5 mg MK-1942 dwa razy dziennie (BID), przyjmowaną doustnie przez 12 tygodni. Wykonane zostanie pozorowane miareczkowanie, aby utrzymać ślepą próbę badania pomimo braku zmian dawki.
Lek: MK-1942
Kapsułka doustna MK-1942
Eksperymentalny: MK-1942 15mg
Uczestnicy otrzymają pojedynczą kapsułkę 8 mg MK-1942 dwa razy dziennie (BID), przyjmowaną doustnie przez jeden tydzień. Następnie dawkę zwiększa się do 15 mg kapsułki MK-1942 dwa razy dziennie (BID), przyjmowanej doustnie przez okres do 11 tygodni.
Lek: MK-1942
Kapsułka doustna MK-1942
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy otrzymają kapsułkę placebo dwa razy dziennie (BID), przyjmowaną doustnie przez 12 tygodni. Wykonane zostanie pozorowane miareczkowanie, aby utrzymać ślepą próbę badania pomimo braku zmian dawki.
Lek: Placebo
Kapsułka doustna placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia zmiana od wartości początkowej w 11-punktowej skali oceny choroby Alzheimera w podskali poznawczej (ADAS-Cog11) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Średnią zmianę w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu ocenia się na podstawie wyniku ADAS-Cog11. ADAS-Cog11 to ustrukturyzowana skala, która ocenia pamięć, orientację, uwagę, rozumowanie, język i praktykę konstrukcyjną. ADAS-Cog11 mierzy funkcje poznawcze, oceniając 11 wskaźników upośledzonych w AD: przypominanie sobie słów; polecenia; praktyka konstrukcyjna; nazywanie przedmiotów i palców; praktyka ideowa; orientacja; rozpoznawanie słów; zapamiętywanie instrukcji testowych; umiejętność posługiwania się językiem mówionym; trudność w znalezieniu słowa; i rozumienia języka mówionego. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie.
Wartość bazowa i tydzień 12
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie niepożądane (AE)
Ramy czasowe: Do ~ 14 tygodni
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu.
Do ~ 14 tygodni
Liczba uczestników, którzy przerwali przyjmowanie badanego leku z powodu zdarzenia niepożądanego
Ramy czasowe: Do ~ 12 tygodni
AE to każde niepożądane zdarzenie medyczne u uczestnika badania klinicznego, czasowo związane z zastosowaniem interwencji w badaniu, niezależnie od tego, czy jest uważane za związane z interwencją w badaniu. AE może zatem być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym objawem (w tym nieprawidłowym wynikiem badań laboratoryjnych), objawem lub chorobą (nową lub zaostrzoną) czasowo związanymi z zastosowaniem interwencji badawczej.
Do ~ 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wynik ogólnego wrażenia klinicznego na temat zmiany w badaniu dotyczącym choroby Alzheimera (ADCS-CGIC) w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Wyniki ADCS-CGIC są oceniane w 12. tygodniu. ADCS-CGIC to globalna skala oceniająca funkcje poznawcze i funkcje w oparciu o ustrukturyzowane wywiady zarówno z uczestnikiem, jak i partnerem badania. ADCS-CGIC koncentruje się na obserwacjach klinicystów zmian w zakresie funkcji poznawczych, funkcjonalnych i behawioralnych pacjenta od początku badania. Poprawa ogólnego wyniku ADCS-CGIC z wynikiem 1, 2 lub 3 wskazuje na poprawę. ADCS-CGIC jest ocenianą przez klinicystów miarą: ogólnego nasilenia na początku badania, punktowanego od 1 (normalny, wcale nie chory) do 7 (wśród najciężej chorych pacjentów); oraz globalna zmiana w czasie obserwacji oceniana od 1 (wyraźna poprawa) do 7 (wyraźne pogorszenie), gdzie 4 oznacza brak zmiany.
Tydzień 12
Średnia zmiana od wartości początkowej w badaniu dotyczącym wspólnych czynności życiowych w chorobie Alzheimera (ADCS-ADL) Całkowity wynik w 12. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 12
Średnią zmianę w stosunku do wartości początkowej w 12. tygodniu ocenia się na podstawie wyniku ADCS-ADL. ADCS-ADL to oparta na informatorach miara sprawności funkcjonalnej pacjenta w czynnościach życia codziennego (ADL). ADCS-ADL ocenia kompetencje uczestników z otępieniem AD w podstawowych i instrumentalnych ADL. ADCS-ADL to 23-punktowa skala obejmująca 6 podstawowych kwestionariuszy ADL i 17 instrumentalnych pozycji ADL, które dają łączny wynik od 0 do 78, przy czym niższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
Wartość bazowa i tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1942-008
  • MK-1942-008 (Inny identyfikator: Merck Protocol Number)
  • 2021-006336-94 (Numer EudraCT)
  • jRCT2031220532 (Identyfikator rejestru: jRCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na MK-1942

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj