- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05607758
Digitaalinen stressinhallintatuki terveydenhuollon tarjoajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Terveydenhuollon tarjoajille työperäinen stressi voi olla suuri haaste, joka voi johtaa turhautumiseen, motivaation heikkenemiseen, elämänlaadun heikkenemiseen ja työuupumukseen, ja viime vuoden COVID-19-pandemia korosti erityisesti terveyden stressaavan arjen haasteita. hoidon tarjoajat.
On kuitenkin olemassa toimenpiteitä, joista voi olla tukea niin stressin ehkäisyyn kuin stressin selviytymiseen haastavissa tilanteissa, ja viime vuosina on myös tässä ympäristössä kiinnitetty entistä enemmän huomiota työelämän stressiin. Viime aikoina on myös tehty useita tutkimuksia, joiden tavoitteena on tarjota tällaisia interventioita sovellusten (sovellusten) kautta edistämään työntekijöiden fyysistä ja henkistä terveyttä sekä heidän kykyään selviytyä stressistä. Alan tutkimusta tarvitaan kuitenkin lisää, erityisesti keskittyen siihen, että tällaisten sovellusten sisällön tulisi perustua näyttöön perustuvaan teoriaan ja että haastattelut ja vastaava laadullinen lähestymistapa tulisi sisällyttää tutkimuksiin, jotta saataisiin parempi käsitys sovelluksista. digitaalisten työkalujen tarve ja hyödyllisyys terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa.
Tämä tutkimus testaa siksi sovelluspohjaisen stressinhallintaohjelman, StressProffenin, vaikutusta terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa yhden käden tutkimuksessa. Sovellus sisältää 10 neljän viikon aikana jaettua moduulia, joissa keskitytään erilaisten stressin vähentämistekniikoiden koulutukseen ja stressin vähentämisharjoituksiin.
StressProffen kehitettiin ja testattiin alun perin syöpäpotilaiden stressinhallintaan hyvillä tuloksilla. Muun muassa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus osoitti interventioryhmän osallistujien koettua stressiä, ahdistusta, masennusta ja itsesäätelyväsymystä tilastollisesti merkitsevästi vähentyneen sekä terveyteen liittyvän elämänlaadun parantuneen kontrolliryhmään verrattuna. Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voiko StressProffen kiinnostaa ja tukea stressinhallintaa terveydenhuollon tarjoajien keskuudessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon tarjoajat (mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, rekisteröidyt sairaanhoitajat, lääkärit, fysioterapeutit, toimintaterapeutit, ravitsemusterapeutit, sosiaalityöntekijät, terveydenhuollon työntekijät).
- Työskentely potilaiden hoidossa tai seurannassa Oslon yliopistollisessa sairaalassa
- Heillä on oma älypuhelin tai tabletti
- Kyky kirjoittaa/lukea/puhua norjaa
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sovellus stressinhallintaan
Osallistujat:
|
Sovelluspohjainen stressinhallintaohjelma, joka koostuu 10 moduulista, joka opettaa stressinhallintaa, kognitiivisia käyttäytymiskykyä ja rentoutusharjoituksia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
|
14 kohdan asteikko, joka mittaa havaittua stressiä.
Asteikkoalue: 0-56.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
|
|
Koetun stressin asteikko (PSS-14)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
|
14 kohdan asteikko, joka mittaa havaittua stressiä.
Asteikkoalue: 0-56.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa koettua stressiä.
|
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
|
14 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta. Asteikko sisältää kokonaispistemäärän asteikolla 0-42 ja ahdistuksen (HADS-A) ja masennuksen (HADS-D) alaskaalalla, molemmilla asteikkoalueella 0-21. Ala-asteikon pisteet: 0-7 = normaali, 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus), 11-21 = epänormaali (tapaus). |
Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
|
14 kohdan asteikko, joka mittaa ahdistusta ja masennusta. Asteikko sisältää kokonaispistemäärän asteikolla 0-42 ja ahdistuksen (HADS-A) ja masennuksen (HADS-D) alaskaalalla, molemmilla asteikkoalueella 0-21. Ala-asteikon pisteet: 0-7 = normaali, 8-10 = poikkeava rajatapaus (rajatapaus), 11-21 = epänormaali (tapaus). |
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
|
|
SF-36 Item Short Form Health Survey (RAND-36-versio)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
|
36 item asteikko, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Asteikolla on 8 alaasteikkoa ja 1 yksittäinen pistemäärä.
Mittakaava ja yksittäinen tuotealue: 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman HRQoL:n.
|
Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
|
|
SF-36 Item Short Form Health Survey (RAND-36-versio)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
|
36 item asteikko, joka mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Asteikolla on 8 alaasteikkoa ja 1 yksittäinen pistemäärä.
Mittakaava ja yksittäinen tuotealue: 0 - 100.
Korkeammat pisteet osoittavat korkeamman HRQoL:n.
|
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
|
|
Itsesäätelevä väsymys-18 (SRF-18)
Aikaikkuna: Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
|
18 kohteen asteikko, joka mittaa itsesäätelyä.
Asteikkoalue: 18-90.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsesäätelyväsymystä
|
Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
|
|
Itsesäätelevä väsymys-18 (SRF-18)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
|
18 kohteen asteikko, joka mittaa itsesäätelyä.
Asteikkoalue: 18-90.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa itsesäätelyväsymystä
|
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiokommentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kuusi kohtaa lyhyt mittari osallistujan interventioreaktioista.
Ensimmäiset 3 kohtaa mittasivat osallistujien ohjelman käsitystä asteikolla 1-5, ja 5 osoitti parempaa havaintoa.
Seuraavat 3 kohtaa olivat avoimia kysymyksiä: * Mistä pidit eniten?
* Mistä pidit vähiten?
* Parannusehdotuksia?
|
3 kuukautta
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
|
Neljä kysymystä liittyen unituntien määrään 24 tunnissa, kuinka paljon unta osallistujat tarvitsevat tunteakseen olonsa levänneeksi, kokeneeseen unen laatuun vuorotyön vaikutukseen uneen
|
Muutos perustilasta f-up-kuukauteen 3
|
|
Nukkua
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
|
Neljä kysymystä liittyen unituntien määrään 24 tunnissa, kuinka paljon unta osallistujat tarvitsevat tunteakseen olonsa levänneeksi, kokeneeseen unen laatuun vuorotyön vaikutukseen uneen
|
Muutos lähtötilanteesta f-up-kuukauteen 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/21663
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .