- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05607758
Digital stresshanteringsintervention för vårdgivare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För vårdgivare kan arbetsrelaterad stress vara en stor utmaning som kan leda till frustration, lägre motivation, minskad livskvalitet och utbrändhet, och förra årets covid-19-pandemi betonade särskilt utmaningarna i den stressiga vardagen som hälsan ställs inför. vårdgivare.
Det finns dock insatser som kan vara till stöd, både för att förebygga stress och för att hantera stress i utmanande situationer, och på senare år har det också funnits ett ökat fokus på stress i arbetslivet i denna miljö. Flera studier har också nyligen genomförts som syftar till att leverera sådana insatser via applikationer (appar) för att främja anställdas fysiska och psykiska hälsa, samt deras förmåga att hantera stress. Det behövs dock mer forskning inom området, särskilt med fokus på att innehåll i sådana appar ska baseras på evidensbaserad teori, och att intervjuer och liknande kvalitativt förhållningssätt bör ingå i studier för att få ökad insikt om behov av och användbarhet av digitala verktyg bland vårdgivare.
Denna studie kommer därför att testa effekten av ett appbaserat program för stresshantering, StressProffen, bland vårdgivare, i en enarmsstudie. Appen innehåller 10 moduler fördelade över fyra veckor, med fokus på utbildning av olika tekniker för att minska stress och stressreducerande övningar.
StressProffen utvecklades och testades initialt för stresshantering hos patienter med cancer, med gott resultat. En randomiserad kontrollerad studie visade bland annat på en statistiskt signifikant minskning av upplevd stress, ångest, depression och självreglerande trötthet, samt ökad hälsorelaterad livskvalitet, för deltagare i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Syftet med denna studie är att testa om StressProffen kan vara av intresse och stöd för stresshantering bland vårdgivare.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Oslo, Norge, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vårdgivare (inkluderat men inte begränsat till legitimerade sjuksköterskor, läkare, sjukgymnaster, arbetsterapeuter, dietister, socialarbetare, hälsoarbetare).
- Arbetar med patientbehandling eller uppföljning på Oslo Universitetssjukhus
- Att ha sin egen smarta telefon eller surfplatta
- Kunna skriva/läsa/tala norska
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: App för stresshantering
Deltagarna kommer att:
|
Ett appbaserat program för stresshantering bestående av 10 moduler som lär ut stresshantering, kognitiva beteendemässiga coping färdigheter och avslappningsträning.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Perceived Stress Scale (PSS-14)
Tidsram: Ändra från baslinje till f-up månad 3
|
14 punkters skala som mäter upplevd stress.
Skalområde: 0-56.
Högre poäng indikerar högre upplevd stress.
|
Ändra från baslinje till f-up månad 3
|
|
The Perceived Stress Scale (PSS-14)
Tidsram: Ändra från baslinje till f-up månad 6
|
14 punkters skala som mäter upplevd stress.
Skalområde: 0-56.
Högre poäng indikerar högre upplevd stress.
|
Ändra från baslinje till f-up månad 6
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Ändra från baslinje till f-up månad 3
|
14 punkters skala som mäter ångest och depression. Skalan har en totalpoäng med ett skalområde från 0 till 42 och en underskala för ångest (HADS-A) och en depression (HADS-D), båda med skalområde från 0 till 21. Underskala poäng: 0-7= Normal, 8-10= Borderline onormal (gränsfall), 11-21= onormal (fall). |
Ändra från baslinje till f-up månad 3
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Ändra från baslinje till f-up månad 6
|
14 punkters skala som mäter ångest och depression. Skalan har en totalpoäng med ett skalområde från 0 till 42 och en underskala för ångest (HADS-A) och en depression (HADS-D), båda med skalområde från 0 till 21. Underskala poäng: 0-7= Normal, 8-10= Borderline onormal (gränsfall), 11-21= onormal (fall). |
Ändra från baslinje till f-up månad 6
|
|
SF-36 Item Short Form Health Survey (RAND-36 version)
Tidsram: Ändra från baslinje till f-up månad 3
|
36 punktskala som mäter hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Skalan har 8 delskalor och 1 poäng för enstaka objekt.
Skala och enstaka objektintervall: 0 till 100.
Högre poäng indikerar högre HRQoL.
|
Ändra från baslinje till f-up månad 3
|
|
SF-36 Item Short Form Health Survey (RAND-36 version)
Tidsram: Ändra från baslinje till f-up månad 6
|
36 punktskala som mäter hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL).
Skalan har 8 delskalor och 1 poäng för enstaka objekt.
Skala och enstaka objektintervall: 0 till 100.
Högre poäng indikerar högre HRQoL.
|
Ändra från baslinje till f-up månad 6
|
|
The Self-Regulatory Fatigue-18 (SRF-18)
Tidsram: Ändra från baslinje till f-up månad 3
|
18-postskala som mäter självreglering.
Skalområde: 18 till 90.
En högre poäng indikerar högre självreglerande trötthet
|
Ändra från baslinje till f-up månad 3
|
|
The Self-Regulatory Fatigue-18 (SRF-18)
Tidsram: Ändra från baslinje till f-up månad 6
|
18-postskala som mäter självreglering.
Skalområde: 18 till 90.
En högre poäng indikerar högre självreglerande trötthet
|
Ändra från baslinje till f-up månad 6
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Interventionskommentar
Tidsram: 3 månader
|
Ett kortfattat mått på sex punkter på deltagarens interventionsreaktioner.
De tre första punkterna mätte deltagarnas programuppfattning på en skala från 1 till 5, där 5 indikerar bättre uppfattning.
De följande 3 frågorna var öppna frågor: * Vad gillade du bäst?
* Vad gillade du minst?
* Förslag på förbättringar?
|
3 månader
|
|
Sömn
Tidsram: Ändra från baslinje till f-up månad 3
|
Fyra frågor relaterade till antal timmars sömn per 24 timmar, hur mycket sömn deltagarna behöver för att känna sig utvilade, upplevd sömnkvalitet och skiftarbetes inverkan på sömnen
|
Ändra från baslinje till f-up månad 3
|
|
Sömn
Tidsram: Ändra från baslinje till f-up månad 6
|
Fyra frågor relaterade till antal timmars sömn per 24 timmar, hur mycket sömn deltagarna behöver för att känna sig utvilade, upplevd sömnkvalitet och skiftarbetes inverkan på sömnen
|
Ändra från baslinje till f-up månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22/21663
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .