- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05607758
Digitális stresszkezelési beavatkozás egészségügyi szolgáltatók számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az egészségügyi szolgáltatók számára a munkahelyi stressz komoly kihívást jelenthet, amely frusztrációhoz, alacsonyabb motivációhoz, romló életminőséghez és kiégéshez vezethet, a tavalyi COVID-19 világjárvány pedig különösen hangsúlyozta az egészséggel járó stresszes hétköznapok kihívásait. gondozók.
Vannak azonban olyan beavatkozások, amelyek támogatást jelenthetnek, mind a stressz megelőzésében, mind a stresszhelyzetek megküzdésében, és az utóbbi években ebben a környezetben is fokozott hangsúlyt kapott a munkahelyi stressz. A közelmúltban több tanulmány is készült, amelyek célja az ilyen beavatkozások alkalmazása alkalmazásokon (alkalmazásokon) keresztül az alkalmazottak fizikai és mentális egészségének, valamint stresszel való megküzdési képességének javítása érdekében. Mindazonáltal több kutatásra van szükség ezen a területen, különös tekintettel arra, hogy az ilyen alkalmazások tartalmának bizonyítékokon alapuló elméleten kell alapulnia, és hogy interjúkat és hasonló kvalitatív megközelítést kell bevonni a tanulmányokba, hogy jobban betekintést nyerjenek a a digitális eszközök szükségessége és hasznossága az egészségügyi szolgáltatók körében.
Ez a tanulmány ezért egy alkalmazásalapú stresszkezelési program, a StressProffen hatását fogja tesztelni az egészségügyi szolgáltatók körében egy egykarú vizsgálatban. Az alkalmazás 10 modult tartalmaz négy héten keresztül, amelyek a stressz csökkentésére szolgáló különböző technikák oktatására és a stresszcsökkentő gyakorlatokra összpontosítanak.
A StressProffen-t kezdetben rákos betegek stresszkezelésére fejlesztették ki és tesztelték, jó eredménnyel. Egy randomizált, kontrollált vizsgálat többek között statisztikailag szignifikánsan csökkentette az észlelt stresszt, szorongást, depressziót és önszabályozási fáradtságot, valamint javult az egészséggel összefüggő életminőség az intervenciós csoport résztvevőinél a kontrollcsoporthoz képest. A tanulmány célja annak tesztelése, hogy a StressProffen érdekes lehet-e és támogatja-e a stresszkezelést az egészségügyi szolgáltatók körében.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi szolgáltatók (beleértve, de nem kizárólagosan, regisztrált ápolónők, orvosok, gyógytornászok, foglalkozási terapeuták, dietetikusok, szociális munkások, egészségügyi dolgozók).
- Betegkezeléssel vagy nyomon követéssel foglalkozik az Oslo Egyetemi Kórházban
- Saját okostelefon vagy tablet
- Tudjon írni/olvasni/beszélni norvégul
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: App a stressz kezelésére
A résztvevők:
|
Alkalmazás alapú stresszkezelési program, amely 10 modulból áll, amely stresszkezelést, kognitív viselkedési megküzdési készségeket és relaxációs tréninget tanít.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az észlelt stressz skála (PSS-14)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról f-up hónapra 3
|
14 tételes skála az észlelt stressz mérésére.
Skálatartomány: 0-56.
A magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
|
Változás a kiindulási állapotról f-up hónapra 3
|
|
Az észlelt stressz skála (PSS-14)
Időkeret: Változás az alapvonalról f-up hónapra 6
|
14 tételes skála az észlelt stressz mérésére.
Skálatartomány: 0-56.
A magasabb pontszámok magasabb észlelt stresszt jeleznek.
|
Változás az alapvonalról f-up hónapra 6
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról f-up hónapra 3
|
14 tételes skála a szorongás és a depresszió mérésére. A skála összpontszáma 0-tól 42-ig terjedő skálatartománnyal, valamint szorongásos (HADS-A) és depressziós (HADS-D) alskálával rendelkezik, mindkettő 0-tól 21-ig terjed. Az alskálák pontszámai: 0-7= Normál, 8-10= Borderline abnormal (határeset), 11-21= abnormális (eset). |
Változás a kiindulási állapotról f-up hónapra 3
|
|
A kórházi szorongás és depresszió skála (HADS)
Időkeret: Változás az alapvonalról f-up hónapra 6
|
14 tételes skála a szorongás és a depresszió mérésére. A skála összpontszáma 0-tól 42-ig terjedő skálatartománnyal, valamint szorongásos (HADS-A) és depressziós (HADS-D) alskálával rendelkezik, mindkettő 0-tól 21-ig terjed. Az alskálák pontszámai: 0-7= Normál, 8-10= Borderline abnormal (határeset), 11-21= abnormális (eset). |
Változás az alapvonalról f-up hónapra 6
|
|
SF-36 Item Short Form Health Survey (RAND-36 verzió)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról f-up hónapra 3
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) mérő 36 tételes skála.
A skálának 8 alskálája és 1 tételpontszáma van.
Skála és egyedi tételtartomány: 0-100.
A magasabb pontszámok magasabb HRQoL-t jeleznek.
|
Változás a kiindulási állapotról f-up hónapra 3
|
|
SF-36 Item Short Form Health Survey (RAND-36 verzió)
Időkeret: Változás az alapvonalról f-up hónapra 6
|
Az egészséggel kapcsolatos életminőséget (HRQoL) mérő 36 tételes skála.
A skálának 8 alskálája és 1 tételpontszáma van.
Skála és egyedi tételtartomány: 0-100.
A magasabb pontszámok magasabb HRQoL-t jeleznek.
|
Változás az alapvonalról f-up hónapra 6
|
|
The Self-Regulatory Fatigue-18 (SRF-18)
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról f-up hónapra 3
|
18 tételes önszabályozást mérő skála.
Skálatartomány: 18-90.
A magasabb pontszám magasabb önszabályozó fáradtságot jelez
|
Változás a kiindulási állapotról f-up hónapra 3
|
|
The Self-Regulatory Fatigue-18 (SRF-18)
Időkeret: Változás az alapvonalról f-up hónapra 6
|
18 tételes önszabályozást mérő skála.
Skálatartomány: 18-90.
A magasabb pontszám magasabb önszabályozó fáradtságot jelez
|
Változás az alapvonalról f-up hónapra 6
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beavatkozási kommentár
Időkeret: 3 hónap
|
A résztvevők beavatkozási reakcióinak hat tételes rövid mérése.
Az első 3 tétel a résztvevők programfelfogását mérte egy 1-től 5-ig terjedő skálán, az 5 pedig a jobb észlelést jelzi.
A következő 3 kérdés nyílt végű kérdés volt: * Mi tetszett a legjobban?
* Mi tetszett a legkevésbé?
* Javítási javaslatok?
|
3 hónap
|
|
Alvás
Időkeret: Változás a kiindulási állapotról f-up hónapra 3
|
Négy kérdés a 24 óránkénti alvási órák számával kapcsolatban, mennyi alvásra van szükségük a résztvevőknek ahhoz, hogy kipihentnek érezzék magukat, tapasztalt alvásminőséggel és a műszakos munka alvásra gyakorolt hatásával
|
Változás a kiindulási állapotról f-up hónapra 3
|
|
Alvás
Időkeret: Változás az alapvonalról f-up hónapra 6
|
Négy kérdés a 24 óránkénti alvási órák számával kapcsolatban, mennyi alvásra van szükségük a résztvevőknek ahhoz, hogy kipihentnek érezzék magukat, tapasztalt alvásminőséggel és a műszakos munka alvásra gyakorolt hatásával
|
Változás az alapvonalról f-up hónapra 6
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22/21663
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .