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Intervento di gestione dello stress digitale per gli operatori sanitari

27 maggio 2025 aggiornato da: Elin Børøsund, Oslo University Hospital
Lo scopo di questo studio è verificare se il programma di gestione dello stress basato su app StressProffen può essere di interesse e supporto per la gestione dello stress tra gli operatori sanitari.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per gli operatori sanitari, lo stress correlato al lavoro può rappresentare una sfida importante che può portare a frustrazione, minore motivazione, riduzione della qualità della vita e burnout, e la pandemia di COVID-19 dell'anno scorso ha evidenziato in particolare le sfide nella stressante vita quotidiana affrontate dalla salute prestatori di cure.

Esistono, tuttavia, interventi che possono essere di supporto, sia per la prevenzione dello stress che per far fronte allo stress in situazioni difficili, e negli ultimi anni c'è stata anche una maggiore attenzione allo stress nella vita lavorativa in questo contesto. Recentemente sono stati inoltre condotti diversi studi che mirano a fornire tali interventi tramite applicazioni (app) per promuovere la salute fisica e mentale dei dipendenti, nonché la loro capacità di far fronte allo stress. Tuttavia, vi è la necessità di ulteriori ricerche nel campo, in particolare con l'obiettivo che il contenuto di tali app dovrebbe essere basato su una teoria basata sull'evidenza e che le interviste e un approccio qualitativo simile dovrebbero essere inclusi negli studi per ottenere una maggiore comprensione del necessità e utilità degli strumenti digitali tra gli operatori sanitari.

Questo studio testerà quindi l'effetto di un programma basato su app per la gestione dello stress, StressProffen, tra gli operatori sanitari, in uno studio a braccio singolo. L'app contiene 10 moduli distribuiti su quattro settimane, incentrati sull'insegnamento di diverse tecniche per la riduzione dello stress e sugli esercizi di riduzione dello stress.

StressProffen è stato inizialmente sviluppato e testato per la gestione dello stress nei pazienti affetti da cancro, con buoni risultati. Tra le altre cose, uno studio controllato randomizzato ha mostrato una riduzione statisticamente significativa dello stress percepito, dell'ansia, della depressione e dell'affaticamento da autoregolazione, nonché un aumento della qualità della vita correlata alla salute, per i partecipanti al gruppo di intervento rispetto al gruppo di controllo. Lo scopo di questo studio è verificare se StressProffen può essere di interesse e supporto per la gestione dello stress tra gli operatori sanitari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

117

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Oslo, Norvegia, 0588
        • Oslo University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fornitori di assistenza sanitaria (inclusi, ma non limitati a, infermieri registrati, medici, fisioterapisti, terapisti occupazionali, dietisti, assistenti sociali, operatori sanitari).
  • Lavorare con il trattamento del paziente o il follow-up presso l'ospedale universitario di Oslo
  • Avere il proprio smartphone o tablet
  • Essere in grado di scrivere/leggere/parlare norvegese

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: App per la gestione dello stress

I partecipanti:

  • Partecipa a un'introduzione fisica al programma di gestione dello stress basato su app
  • Ottieni l'accesso al programma basato su app e un nuovo modulo ogni tre giorni (totale 10 moduli). L'app consiste in educazione alla gestione dello stress, interventi cognitivo-comportamentali ed esercizi di rilassamento.
  • Ricevere due telefonate di follow-up dal personale dello studio (circa 3 e 6 settimane dopo l'introduzione fisica)
Comportamentale: StressProffen©™
Un programma basato su app per la gestione dello stress composto da 10 moduli che insegna la gestione dello stress, le capacità di coping comportamentale cognitivo e l'allenamento di rilassamento.
Altri nomi:
  • Gestione dello stress

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dello stress percepito (PSS-14)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese f-up 3
Scala a 14 item che misura lo stress percepito. Intervallo di scala: 0-56. Punteggi più alti indicano uno stress percepito più alto.
Passaggio dal basale al mese f-up 3
La scala dello stress percepito (PSS-14)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese f-up 6
Scala a 14 item che misura lo stress percepito. Intervallo di scala: 0-56. Punteggi più alti indicano uno stress percepito più alto.
Passaggio dal basale al mese f-up 6

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese f-up 3

Scala a 14 item che misura ansia e depressione. La scala ha un punteggio totale con un intervallo di scala da 0 a 42 e una sottoscala di ansia (HADS-A) e depressione (HADS-D), entrambe con intervallo di scala da 0 a 21.

Punteggi della sottoscala: 0-7= Normale, 8-10= Borderline anormale (caso borderline), 11-21= anormale (caso).
Passaggio dal basale al mese f-up 3
La scala dell'ansia e della depressione ospedaliera (HADS)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese f-up 6

Scala a 14 item che misura ansia e depressione. La scala ha un punteggio totale con un intervallo di scala da 0 a 42 e una sottoscala di ansia (HADS-A) e depressione (HADS-D), entrambe con intervallo di scala da 0 a 21.

Punteggi della sottoscala: 0-7= Normale, 8-10= Borderline anormale (caso borderline), 11-21= anormale (caso).
Passaggio dal basale al mese f-up 6
SF-36 Item Short Form Health Survey (versione RAND-36)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese f-up 3
Scala a 36 item che misura la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). La scala ha 8 sottoscale e 1 singolo punteggio. Scala e intervallo di singoli elementi: da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una HRQoL più elevata.
Passaggio dal basale al mese f-up 3
SF-36 Item Short Form Health Survey (versione RAND-36)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese f-up 6
Scala a 36 item che misura la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). La scala ha 8 sottoscale e 1 singolo punteggio. Scala e intervallo di singoli elementi: da 0 a 100. Punteggi più alti indicano una HRQoL più elevata.
Passaggio dal basale al mese f-up 6
La fatica di autoregolamentazione-18 (SRF-18)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese f-up 3
Scala a 18 elementi che misura l'autoregolazione. Scala: da 18 a 90. Un punteggio più alto indica una maggiore fatica autoregolatoria
Passaggio dal basale al mese f-up 3
La fatica di autoregolamentazione-18 (SRF-18)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese f-up 6
Scala a 18 elementi che misura l'autoregolazione. Scala: da 18 a 90. Un punteggio più alto indica una maggiore fatica autoregolatoria
Passaggio dal basale al mese f-up 6

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Commento all'intervento
Lasso di tempo: 3 mesi
Una breve misura di sei elementi delle reazioni all'intervento del partecipante. I primi 3 elementi misuravano la percezione del programma dei partecipanti su una scala da 1 a 5, dove 5 indicava una migliore percezione. I successivi 3 elementi erano domande a risposta aperta: * Cosa ti è piaciuto di più? * Cosa ti è piaciuto di meno? * Suggerimenti per un miglioramento?
3 mesi
Dormire
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese f-up 3
Quattro domande relative al numero di ore di sonno ogni 24 ore, di quanto sonno hanno bisogno i partecipanti per sentirsi riposati, hanno sperimentato la qualità del sonno e l'impatto del lavoro a turni sul sonno
Passaggio dal basale al mese f-up 3
Dormire
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al mese f-up 6
Quattro domande relative al numero di ore di sonno ogni 24 ore, di quanto sonno hanno bisogno i partecipanti per sentirsi riposati, hanno sperimentato la qualità del sonno e l'impatto del lavoro a turni sul sonno
Passaggio dal basale al mese f-up 6

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oslo University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

16 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

7 novembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22/21663

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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