- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05607758
Intervention numérique de gestion du stress pour les fournisseurs de soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour les prestataires de soins de santé, le stress lié au travail peut être un défi majeur qui peut entraîner de la frustration, une baisse de motivation, une qualité de vie réduite et l'épuisement professionnel, et la pandémie de COVID-19 de l'année dernière a particulièrement mis l'accent sur les défis de la vie quotidienne stressante auxquels sont confrontés les professionnels de la santé. les fournisseurs de soins.
Il existe cependant des interventions qui peuvent être utiles, à la fois pour la prévention du stress et pour faire face au stress dans des situations difficiles, et ces dernières années, l'accent a également été mis sur le stress dans la vie professionnelle dans ce contexte. Plusieurs études ont également été menées récemment qui visent à délivrer de telles interventions via des applications (apps) pour favoriser la santé physique et mentale des salariés, ainsi que leur capacité à faire face au stress. Cependant, il est nécessaire de mener davantage de recherches dans ce domaine, en particulier en mettant l'accent sur le fait que le contenu de ces applications doit être basé sur une théorie fondée sur des preuves, et que des entretiens et une approche qualitative similaire doivent être inclus dans les études pour mieux comprendre le besoin et utilité des outils numériques parmi les fournisseurs de soins de santé.
Cette étude testera donc l'effet d'un programme basé sur une application pour la gestion du stress, StressProffen, parmi les prestataires de soins de santé, dans une étude à un seul bras. L'application contient 10 modules répartis sur quatre semaines, axés sur l'enseignement de différentes techniques de réduction du stress et d'exercices de réduction du stress.
StressProffen a été initialement développé et testé pour la gestion du stress chez les patients atteints de cancer, avec de bons résultats. Entre autres choses, un essai contrôlé randomisé a montré une réduction statistiquement significative du stress perçu, de l'anxiété, de la dépression et de la fatigue d'autorégulation, ainsi qu'une amélioration de la qualité de vie liée à la santé, pour les participants du groupe d'intervention par rapport au groupe témoin. Le but de cette étude est de tester si StressProffen peut être d'intérêt et de soutien pour la gestion du stress chez les prestataires de soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0588
- Oslo University Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Fournisseurs de soins de santé (y compris, mais sans s'y limiter, les infirmières autorisées, les médecins, les physiothérapeutes, les ergothérapeutes, les diététistes, les travailleurs sociaux, les travailleurs de la santé).
- Travailler avec le traitement ou le suivi des patients à l'hôpital universitaire d'Oslo
- Avoir son propre smartphone ou tablette
- Savoir écrire/lire/parler le norvégien
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Application pour la gestion du stress
Les participants vont :
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Un programme basé sur une application pour la gestion du stress composé de 10 modules qui enseignent la gestion du stress, les compétences d'adaptation cognitivo-comportementales et la formation à la relaxation.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle de stress perçu (PSS-14)
Délai: Passage de la ligne de base au mois f-up 3
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Echelle de 14 items mesurant le stress perçu.
Plage d'échelle : 0-56.
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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Passage de la ligne de base au mois f-up 3
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L'échelle de stress perçu (PSS-14)
Délai: Passage de la ligne de base au mois f-up 6
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Echelle de 14 items mesurant le stress perçu.
Plage d'échelle : 0-56.
Des scores plus élevés indiquent un stress perçu plus élevé.
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Passage de la ligne de base au mois f-up 6
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Passage de la ligne de base au mois f-up 3
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Échelle de 14 items mesurant l'anxiété et la dépression. L'échelle a un score total avec une échelle de 0 à 42 et une sous-échelle d'anxiété (HADS-A) et une sous-échelle de dépression (HADS-D), toutes deux avec une échelle de 0 à 21. Scores de la sous-échelle : 0-7 = normal, 8-10 = limite anormale (cas limite), 11-21 = anormal (cas). |
Passage de la ligne de base au mois f-up 3
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L'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS)
Délai: Passage de la ligne de base au mois f-up 6
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Échelle de 14 items mesurant l'anxiété et la dépression. L'échelle a un score total avec une échelle de 0 à 42 et une sous-échelle d'anxiété (HADS-A) et une sous-échelle de dépression (HADS-D), toutes deux avec une échelle de 0 à 21. Scores de la sous-échelle : 0-7 = normal, 8-10 = limite anormale (cas limite), 11-21 = anormal (cas). |
Passage de la ligne de base au mois f-up 6
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SF-36 Item Short Form Health Survey (version RAND-36)
Délai: Passage de la ligne de base au mois f-up 3
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Échelle de 36 items mesurant la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
L'échelle comporte 8 sous-échelles et 1 score à un seul élément.
Échelle et plage d'élément unique : 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une HRQoL plus élevée.
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Passage de la ligne de base au mois f-up 3
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SF-36 Item Short Form Health Survey (version RAND-36)
Délai: Passage de la ligne de base au mois f-up 6
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Échelle de 36 items mesurant la qualité de vie liée à la santé (HRQoL).
L'échelle comporte 8 sous-échelles et 1 score à un seul élément.
Échelle et plage d'élément unique : 0 à 100.
Des scores plus élevés indiquent une HRQoL plus élevée.
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Passage de la ligne de base au mois f-up 6
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La fatigue autorégulatrice-18 (SRF-18)
Délai: Passage de la ligne de base au mois f-up 3
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Echelle de 18 items mesurant l'autorégulation.
Echelle : 18 à 90.
Un score plus élevé indique une fatigue d'autorégulation plus élevée
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Passage de la ligne de base au mois f-up 3
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La fatigue autorégulatrice-18 (SRF-18)
Délai: Passage de la ligne de base au mois f-up 6
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Echelle de 18 items mesurant l'autorégulation.
Echelle : 18 à 90.
Un score plus élevé indique une fatigue d'autorégulation plus élevée
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Passage de la ligne de base au mois f-up 6
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Commentaire d'intervention
Délai: 3 mois
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Une brève mesure en six éléments des réactions d'intervention des participants.
Les 3 premiers items évaluaient la perception du programme des participants sur une échelle de 1 à 5, 5 indiquant une meilleure perception.
Les 3 éléments suivants étaient des questions ouvertes : * Qu'est-ce que vous avez préféré ?
* Qu'avez-vous le moins aimé ?
* Suggestions d'amélioration?
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3 mois
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Dormir
Délai: Passage de la ligne de base au mois f-up 3
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Quatre questions liées au nombre d'heures de sommeil par 24 heures, à la quantité de sommeil dont les participants ont besoin pour se sentir reposés, à la qualité de leur sommeil et à l'impact du travail posté sur le sommeil
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Passage de la ligne de base au mois f-up 3
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Dormir
Délai: Passage de la ligne de base au mois f-up 6
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Quatre questions liées au nombre d'heures de sommeil par 24 heures, à la quantité de sommeil dont les participants ont besoin pour se sentir reposés, à la qualité de leur sommeil et à l'impact du travail posté sur le sommeil
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Passage de la ligne de base au mois f-up 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/21663
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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