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医療提供者向けのデジタル ストレス管理介入

2024年2月28日 更新者:Elin Børøsund、Oslo University Hospital
この研究の目的は、アプリベースのストレス管理プログラムである StressProffen が、医療提供者のストレス管理に関心を持ち、サポートできるかどうかをテストすることです。

調査の概要

詳細な説明

医療提供者にとって、仕事関連のストレスは、欲求不満、モチベーションの低下、生活の質の低下、燃え尽き症候群につながる可能性のある大きな課題となる可能性があり、昨年の COVID-19 パンデミックは、健康が直面するストレスの多い日常生活における課題を特に強調しました。ケア提供者。

しかし、ストレスの予防と困難な状況でのストレスへの対処の両方を支援できる介入があり、近年、この環境での労働生活におけるストレスへの関心が高まっています. 従業員の身体的および精神的健康とストレス対処能力を促進するために、アプリケーション (アプリ) を介してそのような介入を提供することを目的としたいくつかの研究も最近実施されています。 ただし、特にそのようなアプリのコンテンツは証拠に基づく理論に基づくべきであり、インタビューや同様の定性的なアプローチを研究に含めて、より多くの洞察を得る必要があることに焦点を当てた、この分野でのさらなる研究が必要です。医療提供者の間でのデジタルツールの必要性と有用性。

したがって、この研究では、ストレス管理のためのアプリベースのプログラムである StressProffen の効果を、医療提供者の間で単一群の研究でテストします。 このアプリには、ストレスを軽減するためのさまざまなテクニックの教育とストレス軽減のエクササイズに焦点を当てた、4 週間にわたって配布される 10 のモジュールが含まれています。

StressProffen は当初、がん患者のストレス管理のために開発およびテストされ、良好な結果が得られました。 とりわけ、無作為対照試験では、対照群と比較して、介入群の参加者について、知覚されたストレス、不安、抑うつ、および自己調整疲労の統計的に有意な減少、および健康関連の生活の質の向上が示されました。 この研究の目的は、StressProffen が関心を持ち、医療従事者のストレス管理をサポートできるかどうかをテストすることです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 医療提供者 (登録看護師、医師、理学療法士、作業療法士、栄養士、ソーシャル ワーカー、医療従事者を含むがこれらに限定されない)。
  • オスロ大学病院で患者の治療やフォローアップに携わる
  • 自分のスマートフォンやタブレットを持っている
  • ノルウェー語を書く/読む/話すことができること

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ストレス管理アプリ

参加者は次のことを行います。

  • アプリベースのストレス管理プログラムの物理的な紹介に参加する
  • アプリベースのプログラムへのアクセスと、3 日ごとの新しいモジュール (合計 10 モジュール) を入手してください。 このアプリは、ストレス管理教育、認知行動介入、リラクゼーション トレーニング演習で構成されています。
  • 治験担当者からフォローアップの電話を 2 回受ける(物理的な導入から約 3 週間後と 6 週間後)
ストレス管理、認知行動対処スキル、リラクゼーション トレーニングを教える 10 のモジュールで構成される、ストレス管理のためのアプリ ベースのプログラム。
他の名前:
  • ストレス管理

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
知覚ストレス尺度 (PSS-14)
時間枠:ベースラインから f-up への変更 3 か月目
知覚されたストレスを測定する14項目スケール。 スケール範囲: 0-56。 スコアが高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。
ベースラインから f-up への変更 3 か月目
知覚ストレス尺度 (PSS-14)
時間枠:ベースラインから f-up への変更 6 か月目
知覚されたストレスを測定する14項目スケール。 スケール範囲: 0-56。 スコアが高いほど、知覚されたストレスが高いことを示します。
ベースラインから f-up への変更 6 か月目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:ベースラインから f-up への変更 3 か月目

不安と抑うつを測定する14項目スケール。 スケールには、スケール範囲 0 ~ 42 の合計スコアと、スケール範囲 0 ~ 21 の不安 (HADS-A) およびうつ病 (HADS-D) サブスケールがあります。

サブスケールスコア: 0-7= 正常、8-10= 境界異常 (境界ケース)、11-21= 異常 (ケース)。

ベースラインから f-up への変更 3 か月目
病院の不安とうつ病の尺度 (HADS)
時間枠:ベースラインから f-up への変更 6 か月目

不安と抑うつを測定する14項目スケール。 スケールには、スケール範囲 0 ~ 42 の合計スコアと、スケール範囲 0 ~ 21 の不安 (HADS-A) およびうつ病 (HADS-D) サブスケールがあります。

サブスケールスコア: 0-7= 正常、8-10= 境界異常 (境界ケース)、11-21= 異常 (ケース)。

ベースラインから f-up への変更 6 か月目
SF-36 Item Short Form Health Survey (RAND-36 バージョン)
時間枠:ベースラインから f-up への変更 3 か月目
健康関連の生活の質 (HRQoL) を測定する 36 項目スケール。 スケールには 8 つのサブスケールと 1 つの項目のスコアがあります。 スケールと単一アイテムの範囲: 0 ~ 100。 スコアが高いほど、HRQoL が高いことを示します。
ベースラインから f-up への変更 3 か月目
SF-36 Item Short Form Health Survey (RAND-36 バージョン)
時間枠:ベースラインから f-up への変更 6 か月目
健康関連の生活の質 (HRQoL) を測定する 36 項目スケール。 スケールには 8 つのサブスケールと 1 つの項目のスコアがあります。 スケールと単一アイテムの範囲: 0 ~ 100。 スコアが高いほど、HRQoL が高いことを示します。
ベースラインから f-up への変更 6 か月目
自己調節疲労-18 (SRF-18)
時間枠:ベースラインから f-up への変更 3 か月目
自己調整を測定する18項目スケール。 スケール範囲: 18 ~ 90。 スコアが高いほど、自己調整疲労が高いことを示します
ベースラインから f-up への変更 3 か月目
自己調節疲労-18 (SRF-18)
時間枠:ベースラインから f-up への変更 6 か月目
自己調整を測定する18項目スケール。 スケール範囲: 18 ~ 90。 スコアが高いほど、自己調整疲労が高いことを示します
ベースラインから f-up への変更 6 か月目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入解説
時間枠:3ヶ月
参加者の介入反応の 6 項目の簡単な測定。 最初の 3 つの項目は、参加者のプログラムの認識を 1 から 5 のスケールで評価し、5 がより良い認識を示します。 次の 3 つの項目は、自由回答式の質問でした。 * 何が一番好きでしたか? * 一番嫌いなものは何ですか? * 改善のための提案?
3ヶ月
寝る
時間枠:ベースラインから f-up への変更 3 か月目
24 時間あたりの睡眠時間、参加者が休息を感じる必要がある睡眠時間、経験した睡眠の質、交替勤務が睡眠に与える影響に関する 4 つの質問
ベースラインから f-up への変更 3 か月目
寝る
時間枠:ベースラインから f-up への変更 6 か月目
24 時間あたりの睡眠時間、参加者が休息を感じる必要がある睡眠時間、経験した睡眠の質、交替勤務が睡眠に与える影響に関する 4 つの質問
ベースラインから f-up への変更 6 か月目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lise Solberg Nes, PhD、Oslo University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年11月10日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月2日

最初の投稿 (実際)

2022年11月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月28日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22/21663

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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