- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05607758
의료 서비스 제공자를 위한 디지털 스트레스 관리 개입
연구 개요
상세 설명
의료 서비스 제공자에게 업무 관련 스트레스는 좌절, 의욕 저하, 삶의 질 저하 및 소진으로 이어질 수 있는 주요 문제가 될 수 있으며, 작년의 COVID-19 팬데믹은 특히 건강이 직면한 스트레스가 많은 일상 생활의 문제를 강조했습니다. 의료 제공자.
그러나 스트레스를 예방하고 도전적인 상황에서 스트레스에 대처하는 데 도움이 될 수 있는 중재가 있으며, 최근에는 이러한 환경에서 직장 생활의 스트레스에 대한 관심이 높아지고 있습니다. 직원의 신체적, 정신적 건강과 스트레스 대처 능력을 향상시키기 위해 애플리케이션(앱)을 통해 이러한 개입을 제공하는 것을 목표로 하는 여러 연구가 최근에 수행되었습니다. 그러나 특히 그러한 앱의 콘텐츠가 증거 기반 이론을 기반으로 해야 하며 인터뷰 및 유사한 질적 접근 방식이 연구에 포함되어 의료 서비스 제공자 사이에서 디지털 도구의 필요성과 유용성.
따라서 이 연구는 단일 암 연구에서 건강 관리 제공자 사이에서 스트레스 관리를 위한 앱 기반 프로그램인 StressProffen의 효과를 테스트할 것입니다. 이 앱에는 4주 동안 배포된 10개의 모듈이 포함되어 있으며 스트레스 감소 및 스트레스 감소 운동을 위한 다양한 기술 교육에 중점을 둡니다.
StressProffen은 처음에 암 환자의 스트레스 관리를 위해 개발 및 테스트되었으며 좋은 결과를 얻었습니다. 무엇보다도, 무작위 대조 시험은 통제 그룹에 비해 중재 그룹의 참가자가 인지된 스트레스, 불안, 우울증 및 자기 조절 피로의 통계적으로 유의미한 감소와 건강 관련 삶의 질 증가를 보여주었습니다. 이 연구의 목적은 StressProffen이 건강 관리 제공자들 사이에서 스트레스 관리에 대한 관심과 지원이 될 수 있는지 여부를 테스트하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Elin Børøsund, PhD
- 전화번호: +47 92667161
- 이메일: elin.borosund@rr-research.no
연구 연락처 백업
- 이름: Lise Solberg Nes, PhD
- 전화번호: +47 91332341
- 이메일: lise.solberg.nes@rr-research.no
연구 장소
-
-
-
Oslo, 노르웨이, 0588
- 모병
- Oslo University Hospital
-
연락하다:
- Elin Børøsund, PhD
- 전화번호: 92667161
- 이메일: elin.borosund@rr-research.no
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의료 서비스 제공자(공인 간호사, 의사, 물리치료사, 작업 치료사, 영양사, 사회복지사, 의료 종사자를 포함하되 이에 국한되지 않음).
- 오슬로 대학 병원에서 환자 치료 또는 후속 조치 작업
- 자신의 스마트폰 또는 태블릿 보유
- 노르웨이어 쓰기/읽기/말하기
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 스트레스 관리를 위한 앱
참가자는 다음을 수행합니다.
|
스트레스 관리, 인지 행동 대처 기술 및 이완 훈련을 가르치는 10개의 모듈로 구성된 스트레스 관리를 위한 앱 기반 프로그램입니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
인지된 스트레스 척도(PSS-14)
기간: 기준선에서 f-up 월 3으로 변경
|
인지된 스트레스를 측정하는 14개 항목 척도.
척도 범위: 0-56.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 f-up 월 3으로 변경
|
인지된 스트레스 척도(PSS-14)
기간: 기준선에서 f-up 월 6으로 변경
|
인지된 스트레스를 측정하는 14개 항목 척도.
척도 범위: 0-56.
점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것을 나타냅니다.
|
기준선에서 f-up 월 6으로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선에서 f-up 월 3으로 변경
|
불안과 우울을 측정하는 14문항 척도. 이 척도는 척도 범위가 0~42인 총점과 척도 범위가 0~21인 불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D) 하위 척도를 포함합니다. 하위 척도 점수: 0-7= 정상, 8-10= 경계선 비정상(경계선 사례), 11-21= 비정상(사례). |
기준선에서 f-up 월 3으로 변경
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 기준선에서 f-up 월 6으로 변경
|
불안과 우울을 측정하는 14문항 척도. 이 척도는 척도 범위가 0~42인 총점과 척도 범위가 0~21인 불안(HADS-A) 및 우울증(HADS-D) 하위 척도를 포함합니다. 하위 척도 점수: 0-7= 정상, 8-10= 경계선 비정상(경계선 사례), 11-21= 비정상(사례). |
기준선에서 f-up 월 6으로 변경
|
SF-36 항목 약식 건강 설문조사(RAND-36 버전)
기간: 기준선에서 f-up 월 3으로 변경
|
건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 36개 항목 척도.
이 척도에는 8개의 하위 척도와 1개의 단일 항목 점수가 있습니다.
척도 및 단일 항목 범위: 0~100.
점수가 높을수록 HRQoL이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 f-up 월 3으로 변경
|
SF-36 항목 약식 건강 설문조사(RAND-36 버전)
기간: 기준선에서 f-up 월 6으로 변경
|
건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 측정하는 36개 항목 척도.
이 척도에는 8개의 하위 척도와 1개의 단일 항목 점수가 있습니다.
척도 및 단일 항목 범위: 0~100.
점수가 높을수록 HRQoL이 높음을 나타냅니다.
|
기준선에서 f-up 월 6으로 변경
|
자기 조절 피로-18(SRF-18)
기간: 기준선에서 f-up 월 3으로 변경
|
자기 조절을 측정하는 18개 항목 척도.
축척 범위: 18~90.
점수가 높을수록 자기조절 피로도가 높은 것을 의미
|
기준선에서 f-up 월 3으로 변경
|
자기 조절 피로-18(SRF-18)
기간: 기준선에서 f-up 월 6으로 변경
|
자기 조절을 측정하는 18개 항목 척도.
축척 범위: 18~90.
점수가 높을수록 자기조절 피로도가 높은 것을 의미
|
기준선에서 f-up 월 6으로 변경
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 논평
기간: 3 개월
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참가자의 개입 반응에 대한 6개 항목의 간략한 측정.
처음 3개 항목은 참가자의 프로그램 인식을 1에서 5까지의 척도로 측정했으며 5는 더 나은 인식을 나타냅니다.
다음 3개 항목은 개방형 질문이었습니다. * 어떤 것이 가장 좋았습니까?
* 가장 마음에 들지 않은 것은 무엇입니까?
* 개선을 위한 제안?
|
3 개월
|
잠
기간: 기준선에서 f-up 월 3으로 변경
|
24시간당 수면 시간, 참가자가 휴식을 취하기 위해 필요한 수면 시간, 경험한 수면의 질, 교대 근무가 수면에 미치는 영향과 관련된 4가지 질문
|
기준선에서 f-up 월 3으로 변경
|
잠
기간: 기준선에서 f-up 월 6으로 변경
|
24시간당 수면 시간, 참가자가 휴식을 취하기 위해 필요한 수면 시간, 경험한 수면의 질, 교대 근무가 수면에 미치는 영향과 관련된 4가지 질문
|
기준선에서 f-up 월 6으로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 22/21663
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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