- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05607758
Цифровое управление стрессом для медицинских работников
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для поставщиков медицинских услуг стресс, связанный с работой, может быть серьезной проблемой, которая может привести к разочарованию, снижению мотивации, снижению качества жизни и выгоранию, а прошлогодняя пандемия COVID-19 особенно подчеркнула проблемы в напряженной повседневной жизни, с которыми сталкивается здоровье. поставщиков услуг по уходу.
Однако существуют вмешательства, которые могут оказать поддержку как для предотвращения стресса, так и для преодоления стресса в сложных ситуациях, и в последние годы в этих условиях также стало уделяться повышенное внимание стрессу в трудовой жизни. Недавно также было проведено несколько исследований, направленных на осуществление таких вмешательств с помощью приложений (приложений) для улучшения физического и психического здоровья сотрудников, а также их способности справляться со стрессом. Тем не менее, существует потребность в дополнительных исследованиях в этой области, особенно с акцентом на то, что контент в таких приложениях должен основываться на теории, основанной на фактических данных, и что в исследования следует включать интервью и аналогичный качественный подход, чтобы лучше понять необходимость и полезность цифровых инструментов среди поставщиков медицинских услуг.
Таким образом, в этом исследовании будет проверено влияние основанной на приложении программы управления стрессом StressProffen среди поставщиков медицинских услуг в рамках исследования с одной группой. Приложение содержит 10 модулей, распределенных в течение четырех недель, и посвящено обучению различным методам снижения стресса и упражнениям по снижению стресса.
StressProffen был первоначально разработан и протестирован для лечения стресса у больных раком и дал хорошие результаты. Среди прочего, рандомизированное контролируемое исследование показало статистически значимое снижение воспринимаемого стресса, тревоги, депрессии и усталости от саморегуляции, а также повышение качества жизни, связанного со здоровьем, у участников группы вмешательства по сравнению с контрольной группой. Целью этого исследования является проверка того, может ли StressProffen представлять интерес и поддерживать управление стрессом среди медицинских работников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Oslo, Норвегия, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Поставщики медицинских услуг (включая, но не ограничиваясь, зарегистрированных медсестер, врачей, физиотерапевтов, эрготерапевтов, диетологов, социальных работников, медицинских работников).
- Работа с лечением пациентов или последующим наблюдением в университетской больнице Осло
- Наличие собственного смартфона или планшета
- Умение писать/читать/говорить по-норвежски
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение для управления стрессом
Участники будут:
|
Приложение для управления стрессом, состоящее из 10 модулей, обучающих управлению стрессом, когнитивно-поведенческим навыкам преодоления стресса и релаксации.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-го месяца
|
Шкала из 14 пунктов для измерения воспринимаемого стресса.
Диапазон шкалы: 0-56.
Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Изменение от исходного уровня до 3-го месяца
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS-14)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6-го месяца
|
Шкала из 14 пунктов для измерения воспринимаемого стресса.
Диапазон шкалы: 0-56.
Более высокие баллы указывают на более высокий воспринимаемый стресс.
|
Изменение от исходного уровня до 6-го месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-го месяца
|
Шкала из 14 пунктов для измерения тревожности и депрессии. Шкала имеет общий балл с диапазоном шкалы от 0 до 42 и подшкалы тревоги (HADS-A) и депрессии (HADS-D), обе с диапазоном шкалы от 0 до 21. Баллы по подшкалам: 0–7 = норма, 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай), 11–21 = аномалия (случай). |
Изменение от исходного уровня до 3-го месяца
|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6-го месяца
|
Шкала из 14 пунктов для измерения тревожности и депрессии. Шкала имеет общий балл с диапазоном шкалы от 0 до 42 и подшкалы тревоги (HADS-A) и депрессии (HADS-D), обе с диапазоном шкалы от 0 до 21. Баллы по подшкалам: 0–7 = норма, 8–10 = пограничная аномалия (пограничный случай), 11–21 = аномалия (случай). |
Изменение от исходного уровня до 6-го месяца
|
|
Краткая форма обследования состояния здоровья по предмету SF-36 (версия RAND-36)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-го месяца
|
Шкала из 36 пунктов для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).
Шкала имеет 8 подшкал и 1 балл по одному пункту.
Масштаб и диапазон отдельных элементов: от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни HRQoL.
|
Изменение от исходного уровня до 3-го месяца
|
|
Краткая форма обследования состояния здоровья по предмету SF-36 (версия RAND-36)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6-го месяца
|
Шкала из 36 пунктов для измерения качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL).
Шкала имеет 8 подшкал и 1 балл по одному пункту.
Масштаб и диапазон отдельных элементов: от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на более высокое качество жизни HRQoL.
|
Изменение от исходного уровня до 6-го месяца
|
|
Саморегулирующаяся усталость-18 (SRF-18)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-го месяца
|
Шкала из 18 пунктов для измерения саморегуляции.
Диапазон шкалы: от 18 до 90.
Более высокий балл указывает на более высокую саморегулирующую усталость.
|
Изменение от исходного уровня до 3-го месяца
|
|
Саморегулирующаяся усталость-18 (SRF-18)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6-го месяца
|
Шкала из 18 пунктов для измерения саморегуляции.
Диапазон шкалы: от 18 до 90.
Более высокий балл указывает на более высокую саморегулирующую усталость.
|
Изменение от исходного уровня до 6-го месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комментарий вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца
|
Краткая мера реакции участника на вмешательство из шести пунктов.
Первые 3 пункта оценивали восприятие программы участниками по шкале от 1 до 5, где 5 указывает на лучшее восприятие.
Следующие 3 пункта были открытыми вопросами: * Что вам понравилось больше всего?
* Что вам понравилось меньше всего?
* Предложения по улучшению?
|
3 месяца
|
|
Спать
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-го месяца
|
Четыре вопроса, касающиеся количества часов сна в сутки, количества сна, необходимого участникам, чтобы чувствовать себя отдохнувшими, ощущаемого качества сна и влияния сменной работы на сон.
|
Изменение от исходного уровня до 3-го месяца
|
|
Спать
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 6-го месяца
|
Четыре вопроса, касающиеся количества часов сна в сутки, количества сна, необходимого участникам, чтобы чувствовать себя отдохнувшими, ощущаемого качества сна и влияния сменной работы на сон.
|
Изменение от исходного уровня до 6-го месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 22/21663
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .