Interventie voor digitale stressbeheersing voor zorgverleners
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voor zorgverleners kan werkgerelateerde stress een grote uitdaging zijn die kan leiden tot frustratie, verminderde motivatie, verminderde kwaliteit van leven en burn-out, en de COVID-19-pandemie van vorig jaar benadrukte met name de uitdagingen in het stressvolle dagelijkse leven waarmee gezondheid wordt geconfronteerd zorgverleners.
Wel zijn er interventies die ondersteunend kunnen zijn, zowel voor het voorkomen van stress als voor het omgaan met stress in uitdagende situaties, en de laatste jaren is er ook meer aandacht voor stress in het beroepsleven in deze setting. Recentelijk zijn er ook verschillende onderzoeken uitgevoerd die tot doel hebben dergelijke interventies via applicaties (apps) aan te bieden om de fysieke en mentale gezondheid van werknemers te bevorderen, evenals hun vermogen om met stress om te gaan. Er is echter behoefte aan meer onderzoek in het veld, vooral met de focus dat de inhoud van dergelijke apps gebaseerd moet zijn op evidence-based theorie, en dat interviews en een vergelijkbare kwalitatieve benadering in studies moeten worden opgenomen om meer inzicht te krijgen in de behoefte aan en nut van digitale hulpmiddelen bij zorgverleners.
Deze studie zal daarom het effect van een app-gebaseerd programma voor stressmanagement, StressProffen, onder zorgverleners testen in een eenarmige studie. De app bevat 10 modules verdeeld over vier weken, gericht op het aanleren van verschillende technieken voor stressvermindering en oefeningen om stress te verminderen.
StressProffen is in eerste instantie ontwikkeld en getest voor stressmanagement bij patiënten met kanker, met goede resultaten. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie toonde onder meer een statistisch significante vermindering van ervaren stress, angst, depressie en zelfregulatiemoeheid aan, evenals een verhoogde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, voor deelnemers in de interventiegroep in vergelijking met de controlegroep. Het doel van dit onderzoek is om te testen of StressProffen interessant en ondersteunend kan zijn voor stressmanagement bij zorgverleners.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zorgverleners (inclusief maar niet beperkt tot geregistreerde verpleegkundigen, artsen, fysiotherapeuten, ergotherapeuten, diëtisten, maatschappelijk werkers, gezondheidswerkers).
- Werken met patiëntbehandeling of follow-up in het Oslo University Hospital
- Het hebben van een eigen smartphone of tablet
- Noors kunnen schrijven/lezen/spreken
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: App voor stressmanagement
Deelnemers zullen:
|
Een app-gebaseerd programma voor stressmanagement bestaande uit 10 modules die stressmanagement, cognitieve gedragsmatige copingvaardigheden en ontspanningstraining aanleren.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De waargenomen stressschaal (PSS-14)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar f-up maand 3
|
Schaal met 14 items die ervaren stress meet.
Schaalbereik: 0-56.
Hogere scores duiden op hogere ervaren stress.
|
Verandering van baseline naar f-up maand 3
|
|
De waargenomen stressschaal (PSS-14)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar f-up maand 6
|
Schaal met 14 items die ervaren stress meet.
Schaalbereik: 0-56.
Hogere scores duiden op hogere ervaren stress.
|
Verandering van baseline naar f-up maand 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar f-up maand 3
|
Schaal met 14 items die angst en depressie meet. De schaal heeft een totaalscore met een schaalbereik van 0 tot 42 en een subschaal voor angst (HADS-A) en een depressie (HADS-D), beide met een schaalbereik van 0 tot 21. Subschaalscores: 0-7= Normaal, 8-10= Borderline abnormaal (borderline geval), 11-21= abnormaal (geval). |
Verandering van baseline naar f-up maand 3
|
|
De ziekenhuisangst- en depressieschaal (HADS)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar f-up maand 6
|
Schaal met 14 items die angst en depressie meet. De schaal heeft een totaalscore met een schaalbereik van 0 tot 42 en een subschaal voor angst (HADS-A) en een depressie (HADS-D), beide met een schaalbereik van 0 tot 21. Subschaalscores: 0-7= Normaal, 8-10= Borderline abnormaal (borderline geval), 11-21= abnormaal (geval). |
Verandering van baseline naar f-up maand 6
|
|
SF-36 Item Short Form Gezondheidsenquête (RAND-36 versie)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar f-up maand 3
|
Schaal met 36 items die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) meet.
De schaal heeft 8 subschalen en 1 enkele itemscore.
Schaal en bereik van één item: 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere HRQoL.
|
Verandering van baseline naar f-up maand 3
|
|
SF-36 Item Short Form Gezondheidsenquête (RAND-36 versie)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar f-up maand 6
|
Schaal met 36 items die gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) meet.
De schaal heeft 8 subschalen en 1 enkele itemscore.
Schaal en bereik van één item: 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een hogere HRQoL.
|
Verandering van baseline naar f-up maand 6
|
|
De zelfregulerende vermoeidheid-18 (SRF-18)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar f-up maand 3
|
Schaal met 18 items die zelfregulatie meet.
Schaalbereik: 18 tot 90.
Een hogere score duidt op meer zelfregulerende vermoeidheid
|
Verandering van baseline naar f-up maand 3
|
|
De zelfregulerende vermoeidheid-18 (SRF-18)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar f-up maand 6
|
Schaal met 18 items die zelfregulatie meet.
Schaalbereik: 18 tot 90.
Een hogere score duidt op meer zelfregulerende vermoeidheid
|
Verandering van baseline naar f-up maand 6
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interventie commentaar
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Een korte meting van zes items van de interventiereacties van de deelnemers.
De eerste 3 items peilden de perceptie van het programma door de deelnemers op een schaal van 1 tot 5, waarbij 5 een betere perceptie aangaf.
De volgende 3 items waren open vragen: * Wat vond je het leukst?
* Wat vond je het minst leuk?
* Suggesties voor verbetering?
|
3 maanden
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar f-up maand 3
|
Vier vragen met betrekking tot aantal uren slaap per 24 uur, hoeveel slaap deelnemers nodig hebben om zich uitgerust te voelen, ervaren slaapkwaliteit en invloed van ploegendienst op slaap
|
Verandering van baseline naar f-up maand 3
|
|
Slaap
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar f-up maand 6
|
Vier vragen met betrekking tot aantal uren slaap per 24 uur, hoeveel slaap deelnemers nodig hebben om zich uitgerust te voelen, ervaren slaapkwaliteit en invloed van ploegendienst op slaap
|
Verandering van baseline naar f-up maand 6
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22/21663
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .