- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05607758
Intervenção digital de gerenciamento de estresse para profissionais de saúde
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para os profissionais de saúde, o estresse relacionado ao trabalho pode ser um grande desafio que pode levar à frustração, menor motivação, redução da qualidade de vida e esgotamento, e a pandemia de COVID-19 do ano passado enfatizou particularmente os desafios na vida cotidiana estressante enfrentada pelos profissionais de saúde. prestadores de cuidados.
Existem, no entanto, intervenções que podem ser de apoio, tanto para a prevenção do estresse quanto para lidar com o estresse em situações desafiadoras e, nos últimos anos, também houve um aumento do foco no estresse na vida profissional neste cenário. Vários estudos também foram realizados recentemente com o objetivo de fornecer tais intervenções por meio de aplicativos (apps) para promover a saúde física e mental dos funcionários, bem como sua capacidade de lidar com o estresse. No entanto, há uma necessidade de mais pesquisas no campo, especialmente com o foco de que o conteúdo desses aplicativos deve ser baseado na teoria baseada em evidências, e que entrevistas e uma abordagem qualitativa semelhante devem ser incluídas em estudos para obter maior percepção sobre o necessidade e utilidade de ferramentas digitais entre os prestadores de cuidados de saúde.
Este estudo, portanto, testará o efeito de um programa baseado em aplicativo para gerenciamento de estresse, StressProffen, entre profissionais de saúde, em um estudo de braço único. O aplicativo contém 10 módulos distribuídos em quatro semanas, com foco no ensino de diferentes técnicas para redução do estresse e exercícios para redução do estresse.
O StressProffen foi inicialmente desenvolvido e testado para o controle do estresse em pacientes com câncer, com bons resultados. Entre outras coisas, um estudo controlado randomizado mostrou uma redução estatisticamente significativa no estresse percebido, ansiedade, depressão e fadiga de auto-regulação, bem como aumento da qualidade de vida relacionada à saúde, para os participantes do grupo de intervenção em comparação com o grupo de controle. O objetivo deste estudo é testar se o StressProffen pode ser interessante e auxiliar no gerenciamento do estresse entre os profissionais de saúde.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elin Børøsund, PhD
- Número de telefone: +47 92667161
- E-mail: elin.borosund@rr-research.no
Estude backup de contato
- Nome: Lise Solberg Nes, PhD
- Número de telefone: +47 91332341
- E-mail: lise.solberg.nes@rr-research.no
Locais de estudo
-
-
-
Oslo, Noruega, 0588
- Recrutamento
- Oslo University Hospital
-
Contato:
- Elin Børøsund, PhD
- Número de telefone: 92667161
- E-mail: elin.borosund@rr-research.no
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Prestadores de cuidados de saúde (incluídos, mas não limitados a, enfermeiros, médicos, fisioterapeutas, terapeutas ocupacionais, nutricionistas, assistentes sociais, profissionais de saúde).
- Trabalhando com tratamento ou acompanhamento de pacientes no Hospital Universitário de Oslo
- Ter seu próprio smartphone ou tablet
- Ser capaz de escrever/ler/falar norueguês
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Aplicativo para gerenciamento de estresse
Os participantes irão:
|
Um programa baseado em aplicativo para gerenciamento de estresse composto por 10 módulos que ensinam gerenciamento de estresse, habilidades de enfrentamento cognitivo-comportamentais e treinamento de relaxamento.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A Escala de Estresse Percebido (PSS-14)
Prazo: Mudança da linha de base para f-up mês 3
|
Escala de 14 itens que mede o estresse percebido.
Faixa de escala: 0-56.
Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
|
Mudança da linha de base para f-up mês 3
|
A Escala de Estresse Percebido (PSS-14)
Prazo: Mudança da linha de base para f-up mês 6
|
Escala de 14 itens que mede o estresse percebido.
Faixa de escala: 0-56.
Pontuações mais altas indicam maior estresse percebido.
|
Mudança da linha de base para f-up mês 6
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança da linha de base para f-up mês 3
|
Escala de 14 itens que mede ansiedade e depressão. A Escala tem uma pontuação total com uma escala de 0 a 42 e uma subescala de ansiedade (HADS-A) e uma subescala de depressão (HADS-D), ambas com escala de 0 a 21. Pontuações da subescala: 0-7= Normal, 8-10= Anormal limítrofe (caso limítrofe), 11-21= anormal (caso). |
Mudança da linha de base para f-up mês 3
|
Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Mudança da linha de base para f-up mês 6
|
Escala de 14 itens que mede ansiedade e depressão. A Escala tem uma pontuação total com uma escala de 0 a 42 e uma subescala de ansiedade (HADS-A) e uma subescala de depressão (HADS-D), ambas com escala de 0 a 21. Pontuações da subescala: 0-7= Normal, 8-10= Anormal limítrofe (caso limítrofe), 11-21= anormal (caso). |
Mudança da linha de base para f-up mês 6
|
SF-36 Item Short Form Health Survey (versão RAND-36)
Prazo: Mudança da linha de base para f-up mês 3
|
Escala de 36 itens que mede a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
A escala tem 8 subescalas e 1 pontuação de item único.
Escala e faixa de item único: 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior QVRS.
|
Mudança da linha de base para f-up mês 3
|
SF-36 Item Short Form Health Survey (versão RAND-36)
Prazo: Mudança da linha de base para f-up mês 6
|
Escala de 36 itens que mede a qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS).
A escala tem 8 subescalas e 1 pontuação de item único.
Escala e faixa de item único: 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam maior QVRS.
|
Mudança da linha de base para f-up mês 6
|
A Fadiga Autorreguladora-18 (SRF-18)
Prazo: Mudança da linha de base para f-up mês 3
|
Escala de 18 itens que mede a autorregulação.
Faixa de escala: 18 a 90.
Uma pontuação mais alta indica maior fadiga auto-reguladora
|
Mudança da linha de base para f-up mês 3
|
A Fadiga Autorreguladora-18 (SRF-18)
Prazo: Mudança da linha de base para f-up mês 6
|
Escala de 18 itens que mede a autorregulação.
Faixa de escala: 18 a 90.
Uma pontuação mais alta indica maior fadiga auto-reguladora
|
Mudança da linha de base para f-up mês 6
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comentário da intervenção
Prazo: 3 meses
|
Uma medida breve de seis itens das reações de intervenção do participante.
Os primeiros 3 itens avaliam a percepção do programa dos participantes em uma escala de 1 a 5, com 5 indicando melhor percepção.
Os próximos 3 itens eram perguntas abertas: * O que você mais gostou?
* O que você menos gostou?
* Sugestões para melhorar?
|
3 meses
|
Dorme
Prazo: Mudança da linha de base para f-up mês 3
|
Quatro perguntas relacionadas ao número de horas de sono por 24 horas, quanto sono os participantes precisam para se sentir descansados, qualidade do sono experimentado e impacto do trabalho em turnos no sono
|
Mudança da linha de base para f-up mês 3
|
Dorme
Prazo: Mudança da linha de base para f-up mês 6
|
Quatro perguntas relacionadas ao número de horas de sono por 24 horas, quanto sono os participantes precisam para se sentir descansados, qualidade do sono experimentado e impacto do trabalho em turnos no sono
|
Mudança da linha de base para f-up mês 6
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22/21663
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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