Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Digital stresshåndteringsintervention for sundhedsudbydere

28. februar 2024 opdateret af: Elin Børøsund, Oslo University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at teste, om det app-baserede stresshåndteringsprogram StressProffen, kan være af interesse og støtte til stresshåndtering blandt sundhedsudbydere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For sundhedsudbydere kan arbejdsrelateret stress være en stor udfordring, der kan føre til frustration, lavere motivation, nedsat livskvalitet og udbrændthed, og sidste års COVID-19-pandemi understregede især udfordringerne i den stressede hverdag, som sundhed står over for. plejeudbydere.

Der er dog indsatser, der kan være til støtte, både til forebyggelse af stress og til at håndtere stress i udfordrende situationer, og i de senere år er der også kommet et øget fokus på stress i arbejdslivet i disse rammer. Der er også for nylig gennemført flere undersøgelser, som har til formål at levere sådanne interventioner via applikationer (apps) for at fremme medarbejdernes fysiske og mentale sundhed samt deres evne til at håndtere stress. Der er dog behov for mere forskning på området, især med fokus på, at indhold i sådanne apps skal være baseret på evidensbaseret teori, og at interviews og en lignende kvalitativ tilgang bør indgå i undersøgelser for at få øget indsigt i behov for og anvendelighed af digitale værktøjer blandt sundhedsudbydere.

Denne undersøgelse vil derfor teste effekten af ​​et app-baseret program til stresshåndtering, StressProffen, blandt sundhedsudbydere i et enkeltarmsstudie. Appen indeholder 10 moduler fordelt over fire uger, med fokus på undervisning i forskellige teknikker til stressreduktion og stressreduktionsøvelser.

StressProffen blev oprindeligt udviklet og testet til stresshåndtering hos patienter med kræft, med gode resultater. Et randomiseret kontrolleret forsøg viste blandt andet en statistisk signifikant reduktion i oplevet stress, angst, depression og selvreguleringstræthed, samt øget sundhedsrelateret livskvalitet, for deltagere i interventionsgruppen sammenlignet med kontrolgruppen. Formålet med denne undersøgelse er at teste, om StressProffen kan være af interesse og støtte til stresshåndtering blandt sundhedsudbydere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sundhedsudbydere (inkluderet, men ikke begrænset til, registrerede sygeplejersker, læger, fysioterapeuter, ergoterapeuter, diætister, socialrådgivere, sundhedsarbejdere).
  • Arbejder med patientbehandling eller opfølgning på Oslo Universitetshospital
  • At have deres egen smartphone eller tablet
  • At kunne skrive/læse/tale norsk

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: App til stresshåndtering

Deltagerne vil:

  • Deltag i en fysisk introduktion til det app-baserede stresshåndteringsprogram
  • Få adgang til det app-baserede program, og et nyt modul hver tredje dag (i alt 10 moduler). Appen består af stresshåndteringsundervisning, kognitive adfærdsinterventioner og afspændingstræningsøvelser.
  • Modtag to opfølgende telefonopkald fra undersøgelsens personale (ca. 3 og 6 uger efter den fysiske introduktion)
Et app-baseret program til stresshåndtering bestående af 10 moduler, der underviser i stresshåndtering, kognitive adfærdsmæssige mestringsfærdigheder og afspændingstræning.
Andre navne:
  • Stresshåndtering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The Perceived Stress Scale (PSS-14)
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 3
14-punkts skala, der måler oplevet stress. Skalaområde: 0-56. Højere score indikerer højere oplevet stress.
Skift fra baseline til f-up måned 3
The Perceived Stress Scale (PSS-14)
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 6
14-punkts skala, der måler oplevet stress. Skalaområde: 0-56. Højere score indikerer højere oplevet stress.
Skift fra baseline til f-up måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 3

14 punkters skala, der måler angst og depression. Skalaen har en samlet score med et skalaområde fra 0 til 42 og en angst (HADS-A) og en depression (HADS-D) underskala, begge med en skala fra 0 til 21.

Underskala-score: 0-7= Normal, 8-10= Borderline unormal (grænsetilfælde), 11-21= unormal (case).

Skift fra baseline til f-up måned 3
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 6

14 punkters skala, der måler angst og depression. Skalaen har en samlet score med et skalaområde fra 0 til 42 og en angst (HADS-A) og en depression (HADS-D) underskala, begge med en skala fra 0 til 21.

Underskala-score: 0-7= Normal, 8-10= Borderline unormal (grænsetilfælde), 11-21= unormal (case).

Skift fra baseline til f-up måned 6
SF-36 Item Short Form Health Survey (RAND-36 version)
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 3
36 punkt skala, der måler sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Skalaen har 8 underskalaer og 1 enkeltelementscore. Skala og enkelt vareområde: 0 til 100. Højere score indikerer højere HRQoL.
Skift fra baseline til f-up måned 3
SF-36 Item Short Form Health Survey (RAND-36 version)
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 6
36 punkt skala, der måler sundhedsrelateret livskvalitet (HRQoL). Skalaen har 8 underskalaer og 1 enkeltelementscore. Skala og enkelt vareområde: 0 til 100. Højere score indikerer højere HRQoL.
Skift fra baseline til f-up måned 6
The Self-Regulatory Fatigue-18 (SRF-18)
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 3
18 punkters skala, der måler selvregulering. Skalaområde: 18 til 90. En højere score indikerer højere selvregulerende træthed
Skift fra baseline til f-up måned 3
The Self-Regulatory Fatigue-18 (SRF-18)
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 6
18 punkters skala, der måler selvregulering. Skalaområde: 18 til 90. En højere score indikerer højere selvregulerende træthed
Skift fra baseline til f-up måned 6

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionskommentar
Tidsramme: 3 måneder
Et kort mål på seks punkter af deltagerens interventionsreaktioner. De første 3 punkter målte deltagernes programopfattelse på en skala fra 1 til 5, hvor 5 indikerer bedre opfattelse. De næste 3 emner var åbne spørgsmål: * Hvad kunne du bedst lide? * Hvad kunne du mindst lide? * Forslag til forbedringer?
3 måneder
Søvn
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 3
Fire spørgsmål relateret til antal timers søvn pr. 24 timer, hvor meget søvn deltagerne har brug for for at føle sig udhvilede, oplevet søvnkvalitet, en indvirkning af skifteholdsarbejde på søvnen
Skift fra baseline til f-up måned 3
Søvn
Tidsramme: Skift fra baseline til f-up måned 6
Fire spørgsmål relateret til antal timers søvn pr. 24 timer, hvor meget søvn deltagerne har brug for for at føle sig udhvilede, oplevet søvnkvalitet, en indvirkning af skifteholdsarbejde på søvnen
Skift fra baseline til f-up måned 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. november 2022

Først opslået (Faktiske)

7. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22/21663

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med StressProffen©™

3
Abonner