- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05607758
Cyfrowa interwencja w zakresie zarządzania stresem dla pracowników służby zdrowia
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dla pracowników służby zdrowia stres związany z pracą może być dużym wyzwaniem, które może prowadzić do frustracji, niższej motywacji, obniżonej jakości życia i wypalenia zawodowego, a zeszłoroczna pandemia COVID-19 szczególnie uwydatniła wyzwania w stresującym codziennym życiu, przed którymi stoją pracownicy służby zdrowia opiekunowie.
Istnieją jednak interwencje, które mogą stanowić wsparcie, zarówno w zapobieganiu stresowi, jak i radzeniu sobie ze stresem w trudnych sytuacjach, aw ostatnich latach zwiększono również nacisk na stres w życiu zawodowym w tym kontekście. Ostatnio przeprowadzono również kilka badań, których celem jest dostarczanie takich interwencji za pośrednictwem aplikacji (aplikacji) w celu promowania zdrowia fizycznego i psychicznego pracowników, a także ich zdolności do radzenia sobie ze stresem. Istnieje jednak potrzeba dalszych badań w tej dziedzinie, zwłaszcza z naciskiem na to, aby treści w takich aplikacjach były oparte na teorii opartej na dowodach, a wywiady i podobne podejście jakościowe powinny być włączone do badań w celu uzyskania lepszego wglądu w potrzebę i przydatność narzędzi cyfrowych wśród świadczeniodawców.
Dlatego w niniejszym badaniu przetestujemy wpływ opartego na aplikacji programu do zarządzania stresem, StressProffen, wśród pracowników służby zdrowia, w jednym badaniu. Aplikacja zawiera 10 modułów rozłożonych na cztery tygodnie, skupiających się na nauce różnych technik redukcji stresu i ćwiczeniach redukujących stres.
StressProffen został początkowo opracowany i przetestowany pod kątem radzenia sobie ze stresem u pacjentów z rakiem, z dobrymi wynikami. Randomizowane kontrolowane badanie wykazało między innymi statystycznie istotne zmniejszenie odczuwanego stresu, lęku, depresji i zmęczenia związanego z samoregulacją, a także podwyższoną jakość życia związaną ze zdrowiem u uczestników grupy interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy StressProffen może być interesującym i wspierającym zarządzanie stresem wśród pracowników służby zdrowia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pracownicy służby zdrowia (w tym między innymi dyplomowane pielęgniarki, lekarze, fizjoterapeuci, terapeuci zajęciowi, dietetycy, pracownicy socjalni, pracownicy służby zdrowia).
- Praca przy leczeniu pacjentów lub obserwacji w Szpitalu Uniwersyteckim w Oslo
- Posiadanie własnego smartfona lub tabletu
- Umiejętność pisania/czytania/mówienia po norwesku
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja do zarządzania stresem
Uczestnicy będą:
|
Oparty na aplikacji program do zarządzania stresem, składający się z 10 modułów, który uczy radzenia sobie ze stresem, poznawczych umiejętności radzenia sobie ze stresem i treningu relaksacyjnego.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-14)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 3
|
14-punktowa skala mierząca odczuwany stres.
Zakres skali: 0-56.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 3
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS-14)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 6
|
14-punktowa skala mierząca odczuwany stres.
Zakres skali: 0-56.
Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom odczuwanego stresu.
|
Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 3
|
14-punktowa skala mierząca lęk i depresję. Skala ma łączny wynik w zakresie skali od 0 do 42 oraz podskalę lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D), obie z zakresem skali od 0 do 21. Wyniki podskali: 0-7 = normalny, 8-10 = graniczny nienormalny (przypadek graniczny), 11-21 = nienormalny (przypadek). |
Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 3
|
|
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 6
|
14-punktowa skala mierząca lęk i depresję. Skala ma łączny wynik w zakresie skali od 0 do 42 oraz podskalę lęku (HADS-A) i depresji (HADS-D), obie z zakresem skali od 0 do 21. Wyniki podskali: 0-7 = normalny, 8-10 = graniczny nienormalny (przypadek graniczny), 11-21 = nienormalny (przypadek). |
Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 6
|
|
SF-36 Skrócona ankieta dotycząca stanu przedmiotu (wersja RAND-36)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 3
|
36-itemowa skala mierząca jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL).
Skala składa się z 8 podskal i 1 punktacji pojedynczej pozycji.
Skala i zakres pojedynczej pozycji: od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą HRQoL.
|
Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 3
|
|
SF-36 Skrócona ankieta dotycząca stanu przedmiotu (wersja RAND-36)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 6
|
36-itemowa skala mierząca jakość życia związaną ze zdrowiem (HRQoL).
Skala składa się z 8 podskal i 1 punktacji pojedynczej pozycji.
Skala i zakres pojedynczej pozycji: od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazują na wyższą HRQoL.
|
Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 6
|
|
Samoregulujące zmęczenie-18 (SRF-18)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 3
|
18-punktowa skala mierząca samoregulację.
Zakres skali: od 18 do 90.
Wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie samoregulacyjne
|
Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 3
|
|
Samoregulujące zmęczenie-18 (SRF-18)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 6
|
18-punktowa skala mierząca samoregulację.
Zakres skali: od 18 do 90.
Wyższy wynik wskazuje na większe zmęczenie samoregulacyjne
|
Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 6
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komentarz interwencyjny
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Sześć pozycji krótkiej miary reakcji interwencyjnych uczestnika.
Pierwsze 3 pozycje oceniały postrzeganie programu przez uczestników w skali od 1 do 5, przy czym 5 oznaczało lepsze postrzeganie.
Kolejne 3 pozycje były pytaniami otwartymi: * Co ci się najbardziej podobało?
* Co ci się najmniej podobało?
* Sugestie dotyczące ulepszeń?
|
3 miesiące
|
|
Sen
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 3
|
Cztery pytania dotyczyły liczby godzin snu w ciągu doby, ilości snu potrzebnego uczestnikom, aby czuć się wypoczętym, odczuwanej jakości snu oraz wpływu pracy zmianowej na sen
|
Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 3
|
|
Sen
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 6
|
Cztery pytania dotyczyły liczby godzin snu w ciągu doby, ilości snu potrzebnego uczestnikom, aby czuć się wypoczętym, odczuwanej jakości snu oraz wpływu pracy zmianowej na sen
|
Zmiana z punktu początkowego na kolejny miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/21663
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na StressProffen©™
-
Cancer Registry of NorwayRekrutacyjnyZdrowie, subiektywne | Pacjentki z rakiem piersiNorwegia
-
Columbia UniversityZakończonyZłamania stawu biodrowegoStany Zjednoczone
-
Otto-von-Guericke University MagdeburgZakończonyWentylacja jednego płuca | Techniki separacji płuc
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonWycofane
-
University of Alabama at BirminghamLakeshore FoundationWycofaneĆwiczenie | Niepełnosprawność fizyczna
-
Queen's UniversityZakończonyZapalenie nadkłykcia bocznegoKanada
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisZakończonyNadmierne napompowanie mankietu | Niedopompowanie mankietuFrancja
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Fresenius KabiRekrutacyjnyRyzyko NiedożywieniaHolandia
-
University of Witten/HerdeckeSysba solutions GmbH; Murtfeldt Kunststoffe GmbH & Co. KGZakończonyStres, psychologiczny | Stres, systemowy | AplikacjaNiemcy
-
University of Illinois at ChicagoZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Siedzący tryb życia