- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05607758
Digitální intervence pro zvládání stresu pro poskytovatele zdravotní péče
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pro poskytovatele zdravotní péče může být stres související s prací velkou výzvou, která může vést k frustraci, nižší motivaci, snížené kvalitě života a syndromu vyhoření, a loňská pandemie COVID-19 zvláště zdůraznila výzvy ve stresujícím každodenním životě, kterému zdraví čelí. poskytovatelé péče.
Existují však intervence, které mohou být oporou jak pro prevenci stresu, tak pro zvládání stresu v náročných situacích a v posledních letech se v tomto prostředí také více zaměřuje na stres v pracovním životě. Nedávno bylo také provedeno několik studií, jejichž cílem je poskytovat takovéto zásahy prostřednictvím aplikací (aplikací) na podporu fyzického a duševního zdraví zaměstnanců a také jejich schopnosti vyrovnat se se stresem. Existuje však potřeba dalšího výzkumu v této oblasti, zejména se zaměřením na to, že obsah v takových aplikacích by měl být založen na teorii založené na důkazech a že by do studií měly být zahrnuty rozhovory a podobný kvalitativní přístup, aby se získal lepší náhled na potřeba a užitečnost digitálních nástrojů mezi poskytovateli zdravotní péče.
Tato studie proto bude testovat účinek programu založeného na aplikacích pro zvládání stresu, StressProffen, mezi poskytovateli zdravotní péče, v jednoramenné studii. Aplikace obsahuje 10 modulů rozložených do čtyř týdnů, zaměřených na výuku různých technik snižování stresu a cvičení na snižování stresu.
StressProffen byl původně vyvinut a testován pro zvládání stresu u pacientů s rakovinou s dobrými výsledky. Randomizovaná kontrolovaná studie mimo jiné prokázala u účastníků intervenční skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou statisticky významné snížení vnímaného stresu, úzkosti, deprese a únavy ze seberegulace, jakož i zvýšení kvality života související se zdravím. Cílem této studie je otestovat, zda může být StressProffen zajímavý a může být podporou pro zvládání stresu mezi poskytovateli zdravotní péče.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0588
- Oslo University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Poskytovatelé zdravotní péče (včetně, ale bez omezení, registrovaných sester, lékařů, fyzioterapeutů, ergoterapeutů, dietologů, sociálních pracovníků, zdravotníků).
- Práce s léčbou pacientů nebo sledováním ve Fakultní nemocnici v Oslu
- Mít vlastní chytrý telefon nebo tablet
- Umět psát/číst/mluvit norsky
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace pro zvládání stresu
Účastníci budou:
|
Program pro zvládání stresu založený na aplikaci, který se skládá z 10 modulů, které učí zvládání stresu, kognitivně behaviorální dovednosti zvládání stresu a relaxační trénink.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice vnímaného stresu (PSS-14)
Časové okno: Změna ze základního na f-up měsíc 3
|
14 položková škála měřící vnímaný stres.
Rozsah měřítka: 0-56.
Vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
|
Změna ze základního na f-up měsíc 3
|
|
Stupnice vnímaného stresu (PSS-14)
Časové okno: Změna ze základního na f-up měsíc 6
|
14 položková škála měřící vnímaný stres.
Rozsah měřítka: 0-56.
Vyšší skóre značí vyšší vnímaný stres.
|
Změna ze základního na f-up měsíc 6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změna ze základního na f-up měsíc 3
|
14 položková stupnice měřící úzkost a depresi. Škála má celkové skóre s rozsahem škály 0 až 42 a subškálu úzkosti (HADS-A) a deprese (HADS-D), obě s rozsahem škály 0 až 21. Skóre dílčí škály: 0-7 = normální, 8-10 = hraniční abnormální (hraniční případ), 11-21 = abnormální (případ). |
Změna ze základního na f-up měsíc 3
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Změna ze základního na f-up měsíc 6
|
14 položková stupnice měřící úzkost a depresi. Škála má celkové skóre s rozsahem škály 0 až 42 a subškálu úzkosti (HADS-A) a deprese (HADS-D), obě s rozsahem škály 0 až 21. Skóre dílčí škály: 0-7 = normální, 8-10 = hraniční abnormální (hraniční případ), 11-21 = abnormální (případ). |
Změna ze základního na f-up měsíc 6
|
|
SF-36 Item Short Form Health Survey (verze RAND-36)
Časové okno: Změna ze základního na f-up měsíc 3
|
36 položková škála měřící kvalitu života související se zdravím (HRQoL).
Škála má 8 dílčích škál a 1 jednobodové skóre.
Rozsah a rozsah jednotlivých položek: 0 až 100.
Vyšší skóre značí vyšší HRQoL.
|
Změna ze základního na f-up měsíc 3
|
|
SF-36 Item Short Form Health Survey (verze RAND-36)
Časové okno: Změna ze základního na f-up měsíc 6
|
36 položková škála měřící kvalitu života související se zdravím (HRQoL).
Škála má 8 dílčích škál a 1 jednobodové skóre.
Rozsah a rozsah jednotlivých položek: 0 až 100.
Vyšší skóre značí vyšší HRQoL.
|
Změna ze základního na f-up měsíc 6
|
|
Samoregulační únava-18 (SRF-18)
Časové okno: Změna ze základního na f-up měsíc 3
|
18 položková stupnice měřící samoregulace.
Rozsah stupnice: 18 až 90.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší seberegulační únavu
|
Změna ze základního na f-up měsíc 3
|
|
Samoregulační únava-18 (SRF-18)
Časové okno: Změna ze základního na f-up měsíc 6
|
18 položková stupnice měřící samoregulace.
Rozsah stupnice: 18 až 90.
Vyšší skóre ukazuje na vyšší seberegulační únavu
|
Změna ze základního na f-up měsíc 6
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intervenční komentář
Časové okno: 3 měsíce
|
Šestipoložkové stručné měření intervenčních reakcí účastníků.
První 3 položky měřily vnímání programu účastníků na stupnici od 1 do 5, přičemž 5 značilo lepší vnímání.
Další 3 položky byly otevřené otázky: * Co se vám nejvíce líbilo?
* Co se vám líbilo nejméně?
* Návrhy na zlepšení?
|
3 měsíce
|
|
Spát
Časové okno: Změna ze základního na f-up měsíc 3
|
Čtyři otázky týkající se počtu hodin spánku za 24 hodin, kolik spánku potřebují účastníci, aby se cítili odpočatí, zkušená kvalita spánku a vliv práce na směny na spánek
|
Změna ze základního na f-up měsíc 3
|
|
Spát
Časové okno: Změna ze základního na f-up měsíc 6
|
Čtyři otázky týkající se počtu hodin spánku za 24 hodin, kolik spánku potřebují účastníci, aby se cítili odpočatí, zkušená kvalita spánku a vliv práce na směny na spánek
|
Změna ze základního na f-up měsíc 6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lise Solberg Nes, PhD, Oslo University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22/21663
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na StressProffen©™
-
Columbia UniversityUkončeno
-
Otto-von-Guericke University MagdeburgDokončenoVentilace jednou plicí | Techniky separace plic
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonStaženoBolest | Úzkost | ObvazFrancie
-
University of Alabama at BirminghamLakeshore FoundationStaženoCvičení | Fyzické postižení
-
Queen's UniversityUkončeno
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDokončenoPřefouknutí manžety | Podhuštění manžetyFrancie
-
Radboud University Medical CenterMaastricht University Medical Center; Fresenius KabiNábor
-
University of Witten/HerdeckeSysba solutions GmbH; Murtfeldt Kunststoffe GmbH & Co. KGDokončenoStres, psychologický | Stres, systémový | AplikaceNěmecko
-
University Health Network, TorontoJewish General Hospital; Lakeridge Health Corporation; Red Deer Regional Hospital...DokončenoMrtvice | DysfagieKanada
-
University of Illinois at ChicagoDokončenoKognitivní porucha | Sedavé chování