SAFIR Family Talk - Perhekeskustelun vaikutuksen tutkiminen
perjantai 11. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Anne Ranning, Mental Health Services in the Capital Region, Denmark
Satunnaistettu kliininen tutkimus SAFIR FAMILY TALK: lyhyt perhepohjainen varhainen interventio vs. palvelu tavalliseen tapaan mielenterveysongelmista kärsivien vanhempien lapsille Tanskan pääkaupunkiseudulla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Family Talk Preventive Intervention vaikutusta normaaliin palveluun perheissä, joissa vanhemmalla on mielisairaus. Osallistujia ovat mielenterveysongelmia sairastava vanhempi, joka on saanut hoitoa toissijaisesta mielenterveyspalvelusta viimeisen kahden vuoden aikana mukaan ottamisesta, hänen nuorin 7-17-vuotias lapsensa ja tämän lapsen toinen vanhempi. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko Family Talk parempi kuin tavallinen palvelu parantamisen suhteen?
- Lapsen toimintataso
- Vanhemman osaamisen tunne
- Perheen toiminta Osallistujat haastatellaan ja täyttävät kyselylomakkeet. Puolet satunnaistetaan Family Talkiin, ja he saavat manuaalisen, perhekohtaisen intervention, joka koostuu noin 8 keskustelusta koulutetun Family Talk -interventiovastaavan kanssa. Toinen puolikas satunnaistetaan palveluun normaalisti, joka on normaalisti kaksi keskustelua mielenterveysalan ammattilaisen kanssa. Tutkijat vertailevat kahta ryhmää lapsen toimintatason, vanhempien pätevyyden ja perheen toimivuuden suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mielisairaiden vanhempien lapset ovat itse suuressa riskissä sairastua mielenterveysongelmiin, ja siksi tämän riskin vähentämiseen tähtäävät toimet ovat tärkeitä. Family Talk Preventive Intervention kehitti William Beardslee 1980-luvulla perheille, joilla on vanhempien masennus, mutta sitä on käytetty laajalti myös muiden mielenterveysongelmien hoitoon. Siitä huolimatta on olemassa vain muutamia korkealaatuisia kliinisiä tutkimuksia, ja tulokset eivät ole vakuuttavia.
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata Family Talk Preventive Intervention vaikutusta tavanomaiseen palveluun perheissä, joissa vanhemmalla on mielisairaus ja jotka ovat saaneet hoitoa toissijaisesta mielenterveyspalvelusta viimeisen kahden vuoden aikana sisällyttämisestä. Osallistujia ovat mielenterveysongelmista kärsivä vanhempi, hänen nuorin 7-17-vuotias lapsensa ja tämän lapsen toinen vanhempi. Oletuksena on, että Family Talk on tavanomaista palvelua parempi parantaessaan lapsen toimintakykyä, vanhemman osaamisen tunnetta ja perheen toimivuutta 4 kuukauden seurannassa.
Osallistujat haastattelevat ja täyttävät kyselylomakkeita lähtötilanteessa, neljän ja kahdentoista kuukauden seuranta-arvioinneissa. Puolet perheistä satunnaistetaan Family Talkiin, ja he saavat manuaalisen, perhekohtaisen intervention, joka koostuu noin 8 keskustelusta koulutetun Family Talk -interventiovastaavan kanssa. Toinen puolikas satunnaistetaan palveluun normaalisti, joka on normaalisti kaksi keskustelua mielenterveysalan ammattilaisen kanssa. Tutkijat vertailevat kahta ryhmää lapsen toimintatason, vanhempien pätevyyden tunteen ja perheen toimivuuden suhteen sekä muita mittareita, kuten lapsen elämänlaatua, kommunikaatiota perheessä ja vanhempien henkilökohtaista toipumista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
800
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hellerup, Tanska, 2900
- Mental Health Services in the Capital Region
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään yhden vanhemman on täytynyt olla mielenterveyshäiriön vuoksi yhteydessä toissijaiseen terveydenhuoltojärjestelmään viimeisen kahden vuoden aikana ennen sisällyttämistä.
- Vanhemmalla tulee olla vähintään yksi lapsi, jonka ikä on 7-17 vuotta.
- Tämän lapsen toisella vanhemmalla voi olla tai ei ole mielenterveysongelmia.
Poissulkemiskriteerit:
- En puhu tanskaa tai englantia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Perhekeskustelu
perheet saavat manuaalisen, perhekohtaisen perhekeskustelun, jossa on noin 8 istuntoa koulutetun Family Talk -interventioterapeutin kanssa.
|
Tämä on kliinikon ohjaama, psykoedukaalinen ennaltaehkäisevä interventio, joka sisältää keskimäärin 8 istuntoa, joiden tarkoituksena on parantaa perheen kommunikaatiota ja ymmärrystä vanhempien mielenterveysongelmista, parantaa ihmissuhteita sekä edistää lasten sietokykyä ja sosiaalisen tuen hyödyntämistä.
Tärkeä työkalu koko interventiossa on lokikirja, jota kliinikon käyttää muistiinpanojen tekemiseen jokaisen perheen kanssa.
Lokikirjassa määritellään kullekin istunnolle suunnitellut aiheet, ja kliinikot merkitsevät istuntojen sisällön lokikirjaan.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Palvelu tuttuun tapaan
Tämän haaran perheet eivät saa mitään väliintuloa tutkimusryhmältä, mutta he voivat saada muita palveluita.
On todennäköistä, että monet saavat kaksi puheinterventiota vanhempien mielenterveydestä ja lasten hyvinvoinnista sen mielenterveysalan ammattilaisilta, jossa vanhempaa hoidetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Children's Global Assessment Scale (CGAS)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Kliinikko arvioi mittauksen arvioimaan lasten yleistä toimintaa.
Tietoja saadaan sekä lapselta että vanhemmilta.
Asteikko 1-100.
Korkea pistemäärä osoittaa parempaa toimintaa.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos perhearviointilaitteessa (FAD) (vanhemman luokitus)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
60 kohdan vanhempainraportin kyselylomake, jossa arvioidaan kunkin henkilön käsitystä perheensä toiminnasta.
FAD perustuu kattavaan sosiologiseen teoriaan perheen eri toiminnoista.
Asteikko 1-4.
Matala pistemäärä edustaa parempaa tulosta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos vanhemmuuden pätevyyden tunteessa (PSOC)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
16 Kohteen vanhempien raporttikysely, jossa arvioidaan vanhemmuuden yleistä pätevyyden tunnetta.
Jokainen kohde, joka on arvioitu 6-pisteisessä Likert-asteikolla.
Kokonaisasteikko 16-96.
Korkeampi pisteet osoittavat korkeamman vanhemmuuden pätevyyden tunnetta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Beckin nuorisoluetteloissa (BYI-II)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
99 kohdan itseraportointimittari, joka koostuu viidestä ala-asteikosta masennuksen, ahdistuksen, vihan, häiritsevän käyttäytymisen ja itsekäsityksen oireiden arvioimiseksi lapsilla.
Korkeammat pisteet liittyvät negatiiviseen vaikutukseen.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos vanhemman ja lapsen välisessä viestinnässä (lapsiluokitus)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Kyselylomake, joka arvioi lapsen ja mielisairaan vanhemman välistä kommunikaatiota.
10 kohdan kyselylomake 8-12-vuotiaille lapsille ja 19 kohdan kyselylomake 13-17-vuotiaille lapsille.
Jokainen kohde arvioitiin 6 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa viestintää.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos vastauksessa vanhempien mielialaan
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Lapselle annettava 4-kysymyksen monivalintakysely, jossa arvioidaan lapsen reaktiota vanhempien mielialaan.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos vanhempien palautumisessa (lyhyt INSPIRE-O)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Vanhempien täyttämä 5 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi henkilökohtaista toipumista.
Jokainen kohde arvioitiin pisteillä 0-100.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa palautumista.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten arvioimien vahvuuksien ja vaikeuksien muutoskysely (SDQ)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
11-17-vuotiaiden lasten kehitys-, käyttäytymis- ja emotionaalisia ongelmia arvioiva 25 kohdan itseraportoiva kyselylomake.
Kohteet on arvioitu kolmen pisteen Likert-asteikolla (0 = ei totta, 1 = jokseenkin totta, 2 = varmasti totta).
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos vanhempien arvioimassa vahvuuksia ja vaikeuksia koskevassa kyselylomakkeessa (SDQ)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
25 kohdan kyselylomake, jossa arvioitiin lasten kehitys-, käyttäytymis- ja tunne-ongelmia, jonka perushoitaja vastaa vastaajana.
Kohteet on arvioitu kolmen pisteen Likert-asteikolla (0 = ei totta, 1 = jokseenkin totta, 2 = varmasti totta).
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos lasten elämänlaadussa (Kidsscreen-27)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Lapsen täyttämä 27 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos lasten ja nuorten sietokykymittauksessa (CYRM)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
12 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioidaan lasten sietokykyä useilla aloilla, mukaan lukien henkilökohtaiset taidot, vertaistuki, sosiaaliset taidot, fyysinen ja psyykkinen hoito, koulutus ja kulttuuri.
Kohteet on arvioitu 3- tai 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Syyllisyyden ja häpeän muutoskysely (GSQ-AMPI)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Lapsen täyttämä 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jossa arvioitiin mielisairaiden vanhempien lasten syyllisyyden ja häpeän tunteita.
Kohteet on arvioitu 5 pisteen Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa syyllisyyden tai häpeän tunnetta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos henkilökohtaisessa ja sosiaalisessa suorituskyvyssä (PSP)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Haastattelijan arvioima asteikko, joka arvioi vanhempien henkilökohtaista ja sosiaalista toimintaa neljällä osa-alueella, kuten sosiaalinen toiminta, ihmissuhteet, itsehoito ja aggressiivinen käyttäytyminen.
PSP tarjoaa maailmanlaajuisen pistemäärän asteikolla 1-100, ja alhaisemmat pisteet osoittavat heikompaa sosiaalista toimintaa.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos globaalissa toiminnan arvioinnissa (GAF-S)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Haastattelijan arvioima asteikko, joka arvioi vanhempien psykiatristen oireiden tasoa.
GAF-S antaa pisteet 1-100, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos vanhemman ja lapsen välisessä viestinnässä (vanhemman arvioitu)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Vanhempien täyttämä 19 tai 20 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan vanhemman ja lapsen välistä viestintää.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa viestintää.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Family Talk -arviointikysely (lapsiluokitus)
Aikaikkuna: Arviointi 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jossa perheet ovat suorittaneet SAFIR Family Talk Intervention.
|
9 kohdan itseraportointikyselylomake, joka annettiin vain SAFIR Family Talk Intervention -ryhmän lapsille arvioimaan heidän kokemuksiaan interventiosta.
|
Arviointi 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jossa perheet ovat suorittaneet SAFIR Family Talk Intervention.
|
|
Family Talk -arviointikysely (vanhemman arvioitu)
Aikaikkuna: Arviointi 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jossa perheet ovat suorittaneet SAFIR Family Talk Intervention.
|
68 kohdan itseraportointikyselylomake, joka annettiin vain SAFIR Family Talk Intervention -ryhmän vanhemmille.
Kyselylomakkeessa arvioidaan vanhempien kokemuksia interventiosta useilla eri aloilla, mukaan lukien terapeuttinen liitto, asiakastyytyväisyys ja intervention negatiiviset vaikutukset.
Jokainen kohde on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Arviointi 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jossa perheet ovat suorittaneet SAFIR Family Talk Intervention.
|
|
Intervention negatiiviset vaikutukset arvioitiin NeQ-kyselyllä
Aikaikkuna: Arviointi 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jossa perheet ovat suorittaneet SAFIR Family Talk Intervention.
|
21 kohdan kyselylomake, joka annettiin vain SAFIR Family Talk Intervention -ryhmän vanhemmille intervention kielteisten vaikutusten tutkimiseksi.
Jokaiseen kohtaan vastataan "kyllä" tai "ei", jossa "kyllä" tarkoittaa parempaa lopputulosta.
|
Arviointi 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jossa perheet ovat suorittaneet SAFIR Family Talk Intervention.
|
|
Muutos lapsen koulusta poissaolopäivien määrässä
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Päivien lukumäärä, jolloin lapsi oli poissa koulusta viimeisen 3 kuukauden aikana.
Pieni luku tarkoittaa parempaa tulosta.
Tiedot saadaan rekisteristä ja vanhempien ilmoituksesta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos mielenterveysongelmista kärsivien vanhempien lapsissa (COPMI-Q)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
16 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan lapsen mielisairaan vanhemman huolenaiheita ja ajatuksia mielenterveysongelmista.
Jokainen esine on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisempaa lopputulosta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Working Alliance Inventory (WAI)
Aikaikkuna: Arviointi 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jossa perheet ovat suorittaneet Safir -perheen keskustelutoimenpiteen.
|
12 esineiden kyselylomake, jota annettiin vain Safir Family Talk Intervention -ryhmän vanhemmille terapeuttisen liiton keskeisten näkökohtien arvioimiseksi.
Jokainen kohde on luokiteltu 7-pisteisellä Likert-asteikolla.
Asteikko klo 12-84.
Suurempi pistemäärä osoittaa paremman lopputuloksen.
|
Arviointi 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jossa perheet ovat suorittaneet Safir -perheen keskustelutoimenpiteen.
|
|
Asiakastyytyväisyyskysely (CSQ-8)
Aikaikkuna: Arviointi 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jossa perheet ovat suorittaneet Safir -perheen keskustelutoimenpiteen.
|
8 esineen kyselylomake, jota annettiin vain Safir Family Talk Intervention -ryhmän vanhemmille arvioida vanhempien kokemuksia erilaisista tavoitteista interventiossa.
Jokainen kohde on luokiteltu 4-pisteisellä Likert-asteikolla.
Asteikko välillä 8-32.
Suurempi pistemäärä osoittaa suuremman tyytyväisyyden.
|
Arviointi 4 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta, jossa perheet ovat suorittaneet Safir -perheen keskustelutoimenpiteen.
|
|
Muutos McMasterin perheen arviointilaitteessa (FAD) (lasten itseraportointi)
Aikaikkuna: Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
60 esineen itseraportointi, joka on annettu vain 12-17-vuotiaille lapsille perheen toiminnan arviointi.
Asteikko välillä 1-4.
Matala pistemäärä edustaa parempaa lopputulosta.
|
Arviointi lähtötilanteessa, 4 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Ranning, PhD, Mental Health Services in the Capital Region of Denmark
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 31. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. lokakuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127849
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .