Proteiinipitoiset ruokavaliot ja diabetes (HPD)
keskiviikko 15. tammikuuta 2025 päivittänyt: University of Exeter
Proteiinipitoisen eläin- ja ei-eläinperäisen ruokavalion vaikutus insuliiniherkkyyteen ja β-solujen toimintaan tyypin 2 diabeteksessa
Korkean proteiinin (HP) ruokavaliot ovat suosittuja, ja todisteet osoittavat, että niitä todennäköisemmin noudatetaan ja ne tuottavat kestävämpää painonpudotusta, erityisesti ad libitum -olosuhteissa.
Ne myös parantavat glukoosin hallintaa ja voivat siten olla hyödyllisiä tyypin 2 diabeteksen (T2D) hoidossa, erityisesti lyhyellä aikavälillä, mahdollisesti parantamalla insuliinin eritystä.
HP-ruokavaliot voivat todellakin olla ainutlaatuisen tehokkaita edistämään insuliinin eritystä T2D:ssä, mutta lisätutkimusta tarvitaan ymmärtääksesi miksi HP.
Siten on kiireellisesti määritettävä, kuinka HP-ruokavaliot vaikuttavat insuliinin erityksen ja toiminnan T2D-patofysiologiaan käyttämällä suoria β-solujen toimintahäiriöitä ja insuliiniherkkyyttä mittaavia mittauksia.
On myös välttämätöntä tietää, kuinka proteiinityyppi (eläin- ja ei-eläinperäinen) vaikuttaa insuliinin eritykseen, jotta viime kädessä saadaan aikaan ympäristöllisesti ja taloudellisesti kestävä HP-ruokavalio, joka voi parantaa glukoosin hallintaa ja T2D-patofysiologiaa pitkällä aikavälillä sekä tarjota potilaille enemmän valinnanvaraa T2D:n ruokavalion hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, EX12LU
- Nutritional Physiology Research Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
36 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 40-70 v
- Painoindeksi 27-45 kg/m2
- Heillä on diagnosoitu T2D:n viimeisin HbA1c-arvo yli 6,0 % (> 43 mmol/mol) ja he saavat ruokavalio-ohjeita ja/tai diabeteslääkitystä (vain metformiini, DPP-4-estäjät).
- Urokset ja naaraat
Poissulkemiskriteerit:
- Tavanomainen ruokavalion saanti <0,6 tai >1,2 g/kg/vrk proteiinia (määritetty seulonnassa annetusta ravitsemushistorian haastattelusta)
- Nykyinen insuliinin käyttö
- HbA1c 12 % tai enemmän (≥108 mmol/mol)
- Painonpudotus yli 5 kg viimeisen 6 kuukauden aikana
- Äskettäin arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) on alle 30 ml/min,
- Sydämen vajaatoiminta,
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimustutkimukseen, päihteiden väärinkäyttö, tunnettu syöpä, sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana, nykyinen hoito liikalihavuuslääkkeillä, raskaus tai raskauden harkitseminen ja sairaalahoito masennuksen tai psykoosilääkkeiden käytön vuoksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eläin
Tutkimuksen osa, joka syö proteiinipitoista eläinperäistä ruokavaliota.
|
Hallittu ruokavaliointerventio; kaikki ruoka tarjotaan osallistujille sen jälkeen, kun ne on jaettu eläinperäiseen tai ei-eläinperäiseen ruokavalioon 5 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Ei-eläin
Tutkimuksen osa, joka syö proteiinipitoista ruokavaliota muista kuin eläinperäisistä lähteistä.
|
Hallittu ruokavaliointerventio; kaikki ruoka tarjotaan osallistujille sen jälkeen, kun ne on jaettu eläinperäiseen tai ei-eläinperäiseen ruokavalioon 5 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Muutos insuliiniherkkyydestä lähtötilanteessa 5 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen
|
Kunkin ruokavalion osallistujien katoamisnopeus (Rd) hyperinsulinemis-euglykeemisen puristuksen aikana, insuliiniherkkyyden mitta.
|
Muutos insuliiniherkkyydestä lähtötilanteessa 5 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
β-solun toiminta
Aikaikkuna: Muutos β-solujen perustoiminnasta 5 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen
|
β-solujen toiminta mitattuna mallintamalla glukoosia, insuliinia ja c-peptidiä MMTT:n aikana
|
Muutos β-solujen perustoiminnasta 5 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen
|
|
Glukoosikontrolli
Aikaikkuna: Muutos perustason glukoosikontrollista 5 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen
|
Glukoosikontrolli mitattuna paastoglukoosilla, 2 tunnin MMTT-glukoosilla, 24 tunnin glukoosiprofiililla käyttämällä jatkuvaa glukoosimittausanturia ja HbA1c:tä.
|
Muutos perustason glukoosikontrollista 5 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen
|
|
Haaroittuneen ketjun aminohappojen (BCAA) aineenvaihdunta
Aikaikkuna: Muutos lähtötason BCAA:sta 1, 2, 3, 4 ja 5 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen
|
BCAA-aineenvaihdunta mitattuna plasman BCAA-pitoisuudella.
|
Muutos lähtötason BCAA:sta 1, 2, 3, 4 ja 5 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen
|
|
Diabeteshoitotyytyväisyys mitattuna diabeteshoitotyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: Muutos hoitotyytyväisyyteen lähtötilanteessa 5 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen
|
Hoitotyytyväisyys mitataan diabeteksen hoitotyytyväisyyskyselyllä (DTSQ).
|
Muutos hoitotyytyväisyyteen lähtötilanteessa 5 viikon kontrolloidun ruokavalion jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 26. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 275134
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .