Magas fehérjetartalmú diéták és cukorbetegség (HPD)
2025. január 15. frissítette: University of Exeter
Az állati és nem állati eredetű, magas fehérjetartalmú étrend hatása az inzulinérzékenységre és a β-sejtek működésére 2-es típusú cukorbetegségben
A magas fehérjetartalmú (HP) diéták népszerűek, és a bizonyítékok azt mutatják, hogy nagyobb valószínűséggel tartják be őket, és tartósabb fogyást eredményeznek, különösen ad libitum körülmények között.
Ezenkívül javítják a glükóz szabályozását, és így hasznosak lehetnek a 2-es típusú cukorbetegség (T2D) kezelésében, különösen rövid távon, esetleg az inzulinszekréció javulása révén.
Valójában a HP-diéták egyedülállóan hatékonyak lehetnek az inzulinszekréció elősegítésében a T2D-ben, de további kutatásokra van szükség annak megértéséhez, hogy miért HP.
Ezért sürgősen meg kell határozni, hogy a HP-diéták hogyan befolyásolják az inzulin szekréciójának és hatásának T2D patofiziológiáját, a β-sejt-diszfunkció és az inzulinérzékenység közvetlen mérésével.
Azt is feltétlenül tudni kell, hogy a fehérje típusa (állati vagy nem állati) hogyan befolyásolja az inzulin szekréciót, hogy végső soron környezetileg és gazdaságilag fenntartható HP-diétát kapjunk, amely hosszú távon javíthatja a glükózkontrollt és a T2D patofiziológiát, valamint nagyobb választási lehetőséget biztosít a betegeknek a T2D diétás kezelésében.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Egyesült Királyság, EX12LU
- Nutritional Physiology Research Unit
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
36 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-70 éves korig
- Testtömegindex 27-45 kg/m2
- T2D-vel diagnosztizáltak, a legutóbbi HbA1c értékük meghaladja a 6,0%-ot (>43 mmol/mol), és diétás tanácsot és/vagy cukorbetegség elleni gyógyszert kaptak (csak metformin, DPP-4 gátlók).
- Hímek és nőstények
Kizárási kritériumok:
- <0,6 vagy >1,2 g/ttkg/nap fehérje szokásos étrendi bevitele (a szűréskor adott táplálkozási előzményinterjúból meghatározva)
- Az inzulin jelenlegi használata
- HbA1c 12% vagy több (≥108 mmol/mol)
- 5 kg-ot meghaladó fogyás az elmúlt 6 hónapban
- A közelmúltban a glomeruláris filtrációs ráta (eGFR) kevesebb, mint 30 ml/perc,
- Szív elégtelenség,
- Másik klinikai kutatásban való részvétel, szerhasználat, ismert rák, szívinfarktus az elmúlt 6 hónapban, aktuális elhízás elleni gyógyszeres kezelés, terhesség vagy terhesség mérlegelése, valamint depresszió vagy antipszichotikus szerek alkalmazása miatti kórházi felvétel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Állat
A kutatás egyik ága állati eredetű, magas fehérjetartalmú étrendet fogyasztott.
|
Ellenőrzött diétás beavatkozás; minden ételt a résztvevők számára biztosítanak, miután állati vagy nem állati eredetű étrendi fehérjéket kaptak, 5 hétig.
|
|
Kísérleti: Nem állati
A vizsgálat ága magas fehérjetartalmú, nem állati eredetű táplálékot fogyaszt.
|
Ellenőrzött diétás beavatkozás; minden ételt a résztvevők számára biztosítanak, miután állati vagy nem állati eredetű étrendi fehérjéket kaptak, 5 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Inzulinérzékenység
Időkeret: Változás a kiindulási inzulinérzékenységhez képest 5 hetes kontrollált diéta után
|
Eltűnési arány (Rd) a hiperinsulinaemiás-euglikémiás szorítás során az egyes diétákon résztvevőktől, az inzulinérzékenység mértéke.
|
Változás a kiindulási inzulinérzékenységhez képest 5 hetes kontrollált diéta után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
β-sejt funkció
Időkeret: Változás a kiindulási β-sejt funkcióhoz képest 5 hetes kontrollált diéta után
|
A β-sejt működését glükóz, inzulin és c-peptid modellezésével mérik MMTT során
|
Változás a kiindulási β-sejt funkcióhoz képest 5 hetes kontrollált diéta után
|
|
Glükóz szabályozás
Időkeret: Változás a kiindulási glükózkontrollhoz képest 5 hetes kontrollált diéta után
|
A glükózkontroll éhgyomri glükóz, 2 órás MMTT glükóz, 24 órás glükózprofil segítségével, folyamatos glükózmonitorozó szondával és HbA1c-vel mérve.
|
Változás a kiindulási glükózkontrollhoz képest 5 hetes kontrollált diéta után
|
|
Elágazó láncú aminosav (BCAA) anyagcsere
Időkeret: Változás a kiindulási BCAA-hoz képest 1, 2, 3, 4 és 5 hét kontrollált diéta után
|
A BCAA metabolizmusa a plazma BCAA koncentrációjával mérve.
|
Változás a kiindulási BCAA-hoz képest 1, 2, 3, 4 és 5 hét kontrollált diéta után
|
|
A cukorbetegség kezelésével való elégedettség a cukorbetegség kezelésével való elégedettség kérdőívével mérve
Időkeret: Változás a kiindulási kezeléssel való elégedettséghez képest 5 hetes kontrollált diéta után
|
A kezeléssel való elégedettség a cukorbetegség kezelésével való elégedettség kérdőívével (DTSQ) mérve.
|
Változás a kiindulási kezeléssel való elégedettséghez képest 5 hetes kontrollált diéta után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. május 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. november 7.
Első közzététel (Tényleges)
2022. november 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 15.
Utolsó ellenőrzés
2025. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 275134
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .