이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

고단백 식단과 당뇨병 (HPD)

2022년 11월 7일 업데이트: University of Exeter

제2형 당뇨병의 인슐린 민감성과 베타 세포 기능에 대한 동물성 대 비동물성 고단백 식단의 영향

고단백(HP) 다이어트는 인기가 있으며 증거에 따르면 다이어트를 고수할 가능성이 더 높고 특히 임의 조건 하에서 더 지속적인 체중 감소가 발생합니다. 또한 포도당 조절을 개선하므로 특히 단기적으로 인슐린 분비 개선을 통해 제2형 당뇨병(T2D) 치료에 도움이 될 수 있습니다. 실제로 HP 다이어트는 T2D에서 인슐린 분비를 촉진하는 데 고유하게 효과적일 수 있지만 왜 HP인지 이해하려면 추가 연구가 필요합니다. 따라서 HP식이 요법이 β 세포 기능 장애 및 인슐린 감수성의 직접적인 측정을 사용하여 인슐린 분비 및 작용의 T2D 병태 생리에 어떻게 영향을 미치는지 결정하는 것이 시급합니다. 또한 궁극적으로 포도당 조절과 T2D 병태생리를 개선할 수 있는 환경적, 경제적으로 지속 가능한 HP 식단을 얻기 위해서는 단백질 유형(동물 대 비동물)이 인슐린 분비에 어떤 영향을 미치는지 알아야 합니다. 환자에게 T2D의 식이 관리를 위한 더 많은 선택권을 제공합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

48

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 영국
    • Devon
      • Exeter, Devon, 영국, EX12LU
        • 모병
        • Nutritional Physiology Research Unit
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

38년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 40-70세
  • 27-45 kg/m2의 체질량 지수
  • 가장 최근의 HbA1c 값이 6.0%(>43mmol/mol)보다 큰 T2D로 진단되고 식이요법 조언 및/또는 항당뇨병 약물(메트포르민, DPP-4 억제제만 해당)을 받고 있습니다.
  • 남성과 여성

제외 기준:

  • 0.6 미만 또는 1.2g/kg/일 단백질 초과의 습관적 식이 섭취(스크리닝 시 주어진 식이력 면담에서 결정)
  • 현재 인슐린 사용
  • HbA1c 12% 이상(≥108mmol/mol)
  • 지난 6개월 동안 5kg 이상의 체중 감소
  • 최근 추정 사구체 여과율(eGFR)이 30mL/분 미만인 경우,
  • 심부전,
  • 다른 임상 연구 시험 참여, 약물 남용, 알려진 암, 지난 6개월 이내의 심근경색, 현재 항비만 약물 치료, 임신 또는 임신 고려, 우울증으로 인한 입원 또는 항정신병 약물 사용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 동물
동물성 소스에서 고단백 식단을 소비하는 연구의 팔.
다른: 식이 중재
통제된 식이 중재; 모든 음식은 5주 동안 동물성 또는 비동물성 식이 단백질에 할당된 후 참가자에게 제공됩니다.
실험적: 비동물성
비 동물성 공급원에서 고단백 식단을 소비하는 연구의 팔.
다른: 식이 중재
통제된 식이 중재; 모든 음식은 5주 동안 동물성 또는 비동물성 식이 단백질에 할당된 후 참가자에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인슐린 감수성
기간: 5주간의 통제된 식이요법 후 기준선 인슐린 감수성과의 변화
인슐린 감수성의 척도인 각 식이 참가자의 고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 소실률(Rd).
5주간의 통제된 식이요법 후 기준선 인슐린 감수성과의 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
β 세포 기능
기간: 5주간의 통제된 식이요법 후 베이스라인 β-세포 기능으로부터의 변화
MMTT 동안 포도당, 인슐린 및 c-펩티드의 모델링에 의해 측정된 β-세포 기능
5주간의 통제된 식이요법 후 베이스라인 β-세포 기능으로부터의 변화
포도당 조절
기간: 5주간 조절된 식이요법 후 기준선 포도당 조절에서 변경
공복 혈당, 2시간 MMTT 포도당, 연속 포도당 모니터링 프로브 및 HbA1c를 사용한 24시간 포도당 프로파일에 의해 측정된 포도당 조절.
5주간 조절된 식이요법 후 기준선 포도당 조절에서 변경
분지사슬아미노산(BCAA) 대사
기간: 1주, 2주, 3주, 4주 및 5주 동안 통제된 식이 요법 후 베이스라인 BCAA에서 변경
혈장 BCAA 농도로 측정한 BCAA 대사.
1주, 2주, 3주, 4주 및 5주 동안 통제된 식이 요법 후 베이스라인 BCAA에서 변경
당뇨병 치료 만족도 설문지로 측정한 당뇨병 치료 만족도
기간: 5주간 식이 조절 후 기준 치료 만족도에서 변화
당뇨병 치료 만족도 설문지(DTSQ)로 측정한 치료 만족도.
5주간 식이 조절 후 기준 치료 만족도에서 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Exeter

협력자

Marlow Foods Ltd

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 4월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 11월 7일

처음 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 275134

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

제2형 당뇨병에 대한 임상 시험

식이 중재에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다