高タンパク食と糖尿病 (HPD)
2022年11月7日 更新者：University of Exeter
2 型糖尿病患者のインスリン感受性と β 細胞機能に対する動物由来の高タンパク食と非動物由来の高タンパク食の影響
高タンパク (HP) ダイエットは人気があり、エビデンスによると、特にアドリビタム条件下では、これらのダイエットを順守し、より持続的な減量をもたらす可能性が高いことが示されています。
それらはまた、グルコース制御を改善するため、おそらくインスリン分泌の改善を介して、特に短期的には2型糖尿病（T2D）の治療に役立つ可能性があります.
確かに、HP ダイエットは T2D のインスリン分泌を促進するのに独特の効果があるかもしれませんが、HP の理由を理解するにはさらなる研究が必要です。
したがって、β細胞機能障害とインスリン感受性の直接測定を使用して、HP食がインスリン分泌と作用のT2D病態生理学にどのように影響するかを決定することが緊急に必要です。
また、タンパク質のタイプ (動物対非動物) がインスリン分泌にどのように影響するかを知ることも不可欠であり、環境的および経済的に持続可能な HP ダイエットを最終的に得て、長期的にも同様にグルコース制御と T2D 病態生理学を改善することもできます。 T2D の食事管理の選択肢を患者に提供します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Gráinne Whelehan, BSc.
- 電話番号：013922157
- メール：g.whelehan@exeter.ac.uk
研究場所
-
-
Devon
-
Exeter、Devon、イギリス、EX12LU
- 募集
- Nutritional Physiology Research Unit
-
コンタクト：
- Gráinne Whelehan, BSc.
- 電話番号：013922157
- メール：g.whelehan@exeter.ac.uk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
38年～68年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～70歳
- 体格指数 27 ～ 45 kg/m2
- -最新のHbA1c値が6.0％を超えるT2Dと診断され（> 43 mmol / mol）、食事のアドバイスおよび/または抗糖尿病薬（メトホルミン、DPP-4阻害剤のみ）を受けています。
- 男性と女性
除外基準:
- -タンパク質の習慣的な食事摂取量が<0.6または> 1.2 g / kg /日（スクリーニング時に与えられた食事歴のインタビューから決定）
- インスリンの現在の使用
- HbA1c 12%以上 (≥108 mmol/mol)
- 過去 6 か月以内に 5 kg 以上の体重減少
- -最近の推定糸球体濾過率 (eGFR) が 30 mL/分未満である、
- 心不全、
- 別の臨床研究試験への参加、薬物乱用、既知の癌、過去 6 か月以内の心筋梗塞、抗肥満薬による現在の治療、妊娠または妊娠の検討、うつ病または抗精神病薬の使用による入院。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：動物
動物由来の高タンパク食を摂取する研究群。
|
管理された食事介入;すべての食品は、動物性または非動物性の食事性タンパク質に割り当てられた後、5 週間にわたって参加者に提供されます。
|
|
実験的：非動物
非動物源からの高タンパク食を消費する研究のアーム。
|
管理された食事介入;すべての食品は、動物性または非動物性の食事性タンパク質に割り当てられた後、5 週間にわたって参加者に提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インスリン感受性
時間枠：5週間の食事制限後のベースラインインスリン感受性からの変化
|
各食事の参加者からの高インスリン正常血糖クランプ中の消失率 (Rd)、インスリン感受性の尺度。
|
5週間の食事制限後のベースラインインスリン感受性からの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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β細胞機能
時間枠：5週間の食事制限後のベースラインβ細胞機能からの変化
|
MMTT中のグルコース、インスリン、およびc-ペプチドのモデリングによって測定されたβ細胞機能
|
5週間の食事制限後のベースラインβ細胞機能からの変化
|
|
血糖コントロール
時間枠：5週間の食事制限後のベースライン血糖コントロールからの変化
|
空腹時グルコース、2 時間 MMTT グルコース、連続グルコースモニタリングプローブおよび HbA1c を使用した 24 時間グルコースプロファイルによって測定されたグルコースコントロール。
|
5週間の食事制限後のベースライン血糖コントロールからの変化
|
|
分岐鎖アミノ酸 (BCAA) 代謝
時間枠：1、2、3、4、および 5 週間の管理された食事療法後のベースライン BCAA からの変化
|
血漿BCAA濃度によって測定されたBCAA代謝。
|
1、2、3、4、および 5 週間の管理された食事療法後のベースライン BCAA からの変化
|
|
糖尿病治療満足度アンケートで測定した糖尿病治療満足度
時間枠：5週間の食事制限後のベースライン治療満足度からの変化
|
糖尿病治療満足度アンケート (DTSQ) によって測定された治療満足度。
|
5週間の食事制限後のベースライン治療満足度からの変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (予想される)
2023年4月1日
研究の完了 (予想される)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年11月7日
最初の投稿 (実際)
2022年11月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年11月7日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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