Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diety wysokobiałkowe i cukrzyca (HPD)

15 stycznia 2025 zaktualizowane przez: University of Exeter

Wpływ diety wysokobiałkowej pochodzącej ze źródeł zwierzęcych i innych niż zwierzęce na wrażliwość na insulinę i funkcję komórek β w cukrzycy typu 2

Diety wysokobiałkowe (HP) są popularne, a dowody wskazują, że są one bardziej przestrzegane i powodują trwalszą utratę wagi, szczególnie w warunkach ad libitum. Poprawiają również kontrolę glukozy i dlatego mogą być pomocne w leczeniu cukrzycy typu 2 (T2D), szczególnie krótkoterminowo, prawdopodobnie poprzez poprawę wydzielania insuliny. Rzeczywiście, diety HP mogą być wyjątkowo skuteczne w promowaniu wydzielania insuliny w T2D, ale potrzebne są dalsze badania, aby zrozumieć, dlaczego HP. Dlatego istnieje pilna potrzeba określenia, w jaki sposób diety HP wpływają na patofizjologię T2D wydzielania i działania insuliny za pomocą bezpośrednich pomiarów dysfunkcji komórek β i wrażliwości na insulinę. Konieczne jest również poznanie, w jaki sposób rodzaj białka (zwierzęce czy niezwierzęce) wpływa na wydzielanie insuliny, aby ostatecznie uzyskać zrównoważoną środowiskowo i ekonomicznie dietę HP, która może poprawić kontrolę glukozy i patofizjologię T2D w perspektywie długoterminowej, jak również zapewnienie pacjentom większego wyboru postępowania dietetycznego w T2D.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Exeter, Devon, Zjednoczone Królestwo, EX12LU
        • Nutritional Physiology Research Unit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 40-70 lat
  • Wskaźnik masy ciała 27-45 kg/m2
  • Z rozpoznaniem T2D z ostatnią wartością HbA1c powyżej 6,0% (>43 mmol/mol) i otrzymujących porady dietetyczne i/lub leki przeciwcukrzycowe (tylko metformina, inhibitory DPP-4).
  • Mężczyźni i kobiety

Kryteria wyłączenia:

  • Zwyczajowe spożycie białka w diecie <0,6 lub >1,2 g/kg/dzień (określone na podstawie wywiadu dotyczącego diety przeprowadzonego podczas badania przesiewowego)
  • Bieżące stosowanie insuliny
  • HbA1c 12% lub więcej (≥108 mmol/mol)
  • Utrata masy ciała powyżej 5 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • niedawno oszacowany współczynnik przesączania kłębuszkowego (eGFR) poniżej 30 ml/min,
  • Niewydolność serca,
  • Udział w innym badaniu klinicznym, nadużywanie substancji psychoaktywnych, rozpoznany nowotwór, zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy, aktualne leczenie lekami przeciw otyłości, ciąża lub rozważanie ciąży oraz hospitalizacja z powodu depresji lub stosowania leków przeciwpsychotycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zwierzę
Część badania polegająca na spożywaniu diety wysokobiałkowej pochodzenia zwierzęcego.
Inny: Interwencja dietetyczna
Kontrolowana interwencja dietetyczna; cała żywność jest dostarczana uczestnikom po przypisaniu do diety białka pochodzenia zwierzęcego lub niezwierzęcego na okres 5 tygodni.
Eksperymentalny: Bez zwierząt
Część badania polegająca na spożywaniu diety wysokobiałkowej ze źródeł niezwierzęcych.
Inny: Interwencja dietetyczna
Kontrolowana interwencja dietetyczna; cała żywność jest dostarczana uczestnikom po przypisaniu do diety białka pochodzenia zwierzęcego lub niezwierzęcego na okres 5 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wrażliwość na insulinę
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej wrażliwości na insulinę po 5-tygodniowej kontrolowanej diecie
Szybkość zanikania (Rd) podczas zacisku hiperinsulinemiczno-euglikemicznego od uczestników na każdej diecie, miara wrażliwości na insulinę.
Zmiana od wyjściowej wrażliwości na insulinę po 5-tygodniowej kontrolowanej diecie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja komórek β
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji komórek β po 5-tygodniowej kontrolowanej diecie
Funkcja komórek β mierzona przez modelowanie glukozy, insuliny i c-peptydu podczas MMTT
Zmiana w stosunku do wyjściowej funkcji komórek β po 5-tygodniowej kontrolowanej diecie
Kontrola glukozy
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowej kontroli glikemii po 5-tygodniowej kontrolowanej diecie
Kontrola glukozy mierzona za pomocą glukozy na czczo, glukozy 2-godzinnej MMTT, 24-godzinnego profilu glukozy za pomocą sondy do ciągłego monitorowania glukozy i HbA1c.
Zmiana od wyjściowej kontroli glikemii po 5-tygodniowej kontrolowanej diecie
Metabolizm aminokwasów rozgałęzionych (BCAA).
Ramy czasowe: Zmiana z linii podstawowej BCAA po 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniach kontrolowanej diety
Metabolizm BCAA mierzony stężeniem BCAA w osoczu.
Zmiana z linii podstawowej BCAA po 1, 2, 3, 4 i 5 tygodniach kontrolowanej diety
Satysfakcja z leczenia cukrzycy mierzona kwestionariuszem satysfakcji z leczenia cukrzycy
Ramy czasowe: Zmiana zadowolenia z leczenia w stosunku do stanu wyjściowego po 5-tygodniowej kontrolowanej diecie
Zadowolenie z leczenia mierzone kwestionariuszem satysfakcji z leczenia cukrzycy (DTSQ).
Zmiana zadowolenia z leczenia w stosunku do stanu wyjściowego po 5-tygodniowej kontrolowanej diecie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Exeter

Współpracownicy

Marlow Foods Ltd

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 275134

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Interwencja dietetyczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj