Высокобелковые диеты и диабет (HPD)
15 января 2025 г. обновлено: University of Exeter
Влияние диеты с высоким содержанием белка животного и неживотного происхождения на чувствительность к инсулину и функцию β-клеток при диабете 2 типа
Диеты с высоким содержанием белка (HP) популярны, и данные свидетельствуют о том, что они с большей вероятностью будут соблюдаться и приведут к более устойчивой потере веса, особенно в условиях ad libitum.
Они также улучшают контроль уровня глюкозы и поэтому могут быть полезны для лечения диабета 2 типа (СД2), особенно в краткосрочной перспективе, возможно, за счет улучшения секреции инсулина.
Действительно, диеты HP могут быть уникально эффективными в стимулировании секреции инсулина при СД2, но необходимы дальнейшие исследования, чтобы понять, почему HP.
Таким образом, существует острая необходимость определить, как диеты HP влияют на патофизиологию секреции и действия инсулина при СД2, используя прямые измерения дисфункции β-клеток и чувствительности к инсулину.
Также крайне важно знать, как тип белка (животного или неживотного происхождения) влияет на секрецию инсулина, чтобы в конечном итоге получить экологически и экономически устойчивую диету HP, которая может улучшить контроль уровня глюкозы и патофизиологию СД2 в долгосрочной перспективе, а также предоставление пациентам более широкого выбора для диетического лечения СД2.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Devon
-
Exeter, Devon, Соединенное Королевство, EX12LU
- Nutritional Physiology Research Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 36 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 40-70 лет
- Индекс массы тела 27-45 кг/м2
- Диагноз СД2 с последним значением HbA1c выше 6,0% (>43 ммоль/моль) и получение рекомендаций по питанию и/или противодиабетических препаратов (только метформин, ингибиторы ДПП-4).
- Самцы и самки
Критерий исключения:
- Привычное потребление белка с пищей <0,6 или >1,2 г/кг/день (определяется на основании истории питания, проведенной при скрининге)
- Текущее использование инсулина
- HbA1c 12% или более (≥108 ммоль/моль)
- Потеря веса более 5 кг за последние 6 месяцев
- Недавняя расчетная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) менее 30 мл/мин,
- Сердечная недостаточность,
- Участие в другом клиническом исследовании, злоупотребление психоактивными веществами, известный рак, инфаркт миокарда в течение предыдущих 6 месяцев, текущее лечение препаратами против ожирения, беременность или рассмотрение беременности и госпитализация по поводу депрессии или приема антипсихотических препаратов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Животное
Часть исследования, потребляющая пищу с высоким содержанием белка из животных источников.
|
Контролируемое диетическое вмешательство; вся пища предоставляется участникам после распределения животного или неживотного пищевого белка в течение 5 недель.
|
|
Экспериментальный: Не животное
Часть исследования, потребляющая пищу с высоким содержанием белка из неживотных источников.
|
Контролируемое диетическое вмешательство; вся пища предоставляется участникам после распределения животного или неживотного пищевого белка в течение 5 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем после 5-недельной контролируемой диеты
|
Скорость исчезновения (Rd) во время гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа у участников на каждой диете, мера чувствительности к инсулину.
|
Изменение чувствительности к инсулину по сравнению с исходным уровнем после 5-недельной контролируемой диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функция β-клеток
Временное ограничение: Изменение функции β-клеток по сравнению с исходным уровнем после 5-недельной контролируемой диеты
|
Функция β-клеток, измеренная путем моделирования глюкозы, инсулина и с-пептида во время MMTT
|
Изменение функции β-клеток по сравнению с исходным уровнем после 5-недельной контролируемой диеты
|
|
Контроль уровня глюкозы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным контролем уровня глюкозы после 5-недельной контролируемой диеты
|
Контроль уровня глюкозы, измеренный по глюкозе натощак, 2-часовой MMTT-глюкозе, 24-часовому профилю глюкозы с использованием датчика непрерывного мониторинга глюкозы и HbA1c.
|
Изменение по сравнению с исходным контролем уровня глюкозы после 5-недельной контролируемой диеты
|
|
Метаболизм аминокислот с разветвленной цепью (BCAA)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем BCAA после 1, 2, 3, 4 и 5 недель контролируемой диеты
|
Метаболизм BCAA измеряется концентрацией BCAA в плазме.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем BCAA после 1, 2, 3, 4 и 5 недель контролируемой диеты
|
|
Удовлетворенность лечением диабета, измеренная с помощью анкеты удовлетворенности лечением диабета
Временное ограничение: Изменение удовлетворенности лечением по сравнению с исходным уровнем после 5-недельной контролируемой диеты
|
Удовлетворенность лечением, измеренная с помощью опросника удовлетворенности лечением диабета (DTSQ).
|
Изменение удовлетворенности лечением по сравнению с исходным уровнем после 5-недельной контролируемой диеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
14 ноября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 275134
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .