Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diæter med højt proteinindhold og diabetes (HPD)

15. januar 2025 opdateret af: University of Exeter

Virkningen af ​​en højproteindiæt fra animalske vs. ikke-animalske kilder på insulinfølsomhed og β-cellefunktion ved type 2-diabetes

High-protein (HP) diæter er populære, og beviser tyder på, at de er mere tilbøjelige til at blive overholdt og producere mere vedvarende vægttab, især under ad libitum-forhold. De forbedrer også glukosekontrollen og kan derfor være nyttige til behandling af type 2-diabetes (T2D), især på kort sigt, muligvis via en forbedring af insulinsekretionen. Faktisk kan HP-diæter være enestående effektive til at fremme insulinsekretion i T2D, men yderligere forskning er nødvendig for at forstå hvorfor HP. Der er således et presserende behov for at bestemme, hvordan HP-diæter påvirker T2D-patofysiologien af ​​insulinsekretion og -virkning ved hjælp af direkte målinger af β-celledysfunktion og insulinfølsomhed. Det er også bydende nødvendigt at vide, hvordan proteintypen (dyr vs. ikke-animalsk) påvirker insulinsekretionen for i sidste ende at opnå en miljømæssigt og økonomisk bæredygtig HP-diæt, der kan forbedre glukosekontrol og T2D patofysiologi på lang sigt samt give patienterne et større valg til diætstyring af T2D.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • Devon
      • Exeter, Devon, Det Forenede Kongerige, EX12LU
        • Nutritional Physiology Research Unit

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 40-70 år
  • Kropsmasseindeks på 27-45 kg/m2
  • Diagnosticeret med T2D med deres seneste HbA1c-værdi større end 6,0 ​​% (>43 mmol/mol) og modtager kostråd og/eller antidiabetisk medicin (kun metformin, DPP-4-hæmmere).
  • Hanner og hunner

Ekskluderingskriterier:

  • Sædvanligt kostindtag på <0,6 eller >1,2 g/kg/dag protein (bestemt ud fra kosthistorieinterview givet ved screening)
  • Nuværende brug af insulin
  • HbA1c på 12 % eller mere (≥108 mmol/mol)
  • Vægttab på mere end 5 kg inden for de seneste 6 måneder
  • En nylig estimeret glomerulær filtrationshastighed (eGFR) på mindre end 30 ml/min.
  • Hjertefejl,
  • Deltagelse i et andet klinisk forskningsforsøg, stofmisbrug, kendt kræftsygdom, myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder, aktuel behandling med anti-fedmemidler, graviditet eller overvejelse om graviditet og hospitalsindlæggelse for depression eller brug af antipsykotiske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dyr
Arm af undersøgelsen, der indtager en kost med højt proteinindhold fra animalske kilder.
Andet: Diætintervention
Kontrolleret diætintervention; al mad leveres til deltagerne efter at være blevet tildelt animalsk eller ikke-animalsk diætprotein, i en varighed på 5 uger.
Eksperimentel: Ikke-dyr
Del af undersøgelsen, der indtager en kost med højt proteinindhold fra ikke-animalske kilder.
Andet: Diætintervention
Kontrolleret diætintervention; al mad leveres til deltagerne efter at være blevet tildelt animalsk eller ikke-animalsk diætprotein, i en varighed på 5 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Ændring fra baseline insulinfølsomhed efter 5 ugers kontrolleret diæt
Forsvindingshastighed (Rd) under hyperinsulinaemisk-euglykæmisk klemme fra deltagere på hver diæt, et mål for insulinfølsomhed.
Ændring fra baseline insulinfølsomhed efter 5 ugers kontrolleret diæt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
β-celle funktion
Tidsramme: Ændring fra baseline β-cellefunktion efter 5 ugers kontrolleret diæt
β-cellefunktion målt ved modellering af glucose, insulin og c-peptid under MMTT
Ændring fra baseline β-cellefunktion efter 5 ugers kontrolleret diæt
Glukosekontrol
Tidsramme: Skift fra baseline glukosekontrol efter 5 ugers kontrolleret diæt
Glukosekontrol målt ved fastende glukose, 2 timers MMTT-glukose, 24-timers glukoseprofil ved hjælp af kontinuerlig glukosemonitoreringssonde og HbA1c.
Skift fra baseline glukosekontrol efter 5 ugers kontrolleret diæt
Forgrenet aminosyre (BCAA) metabolisme
Tidsramme: Ændring fra baseline BCAA efter 1, 2, 3, 4 og 5 ugers kontrolleret kost
BCAA-metabolisme målt ved plasma BCAA-koncentration.
Ændring fra baseline BCAA efter 1, 2, 3, 4 og 5 ugers kontrolleret kost
Diabetesbehandlingstilfredshed målt ved spørgeskemaet om diabetesbehandlingstilfredshed
Tidsramme: Ændring fra baseline behandlingstilfredshed efter 5 ugers kontrolleret diæt
Behandlingstilfredshed målt ved diabetesbehandlingstilfredshedsspørgeskemaet (DTSQ).
Ændring fra baseline behandlingstilfredshed efter 5 ugers kontrolleret diæt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Exeter

Samarbejdspartnere

Marlow Foods Ltd

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. november 2022

Først opslået (Faktiske)

14. november 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 275134

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Diætintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner