Régimes riches en protéines et diabète (HPD)
15 janvier 2025 mis à jour par: University of Exeter
L'impact d'un régime riche en protéines d'origine animale par rapport à des sources non animales sur la sensibilité à l'insuline et la fonction des cellules β dans le diabète de type 2
Les régimes riches en protéines (HP) sont populaires et les preuves indiquent qu'ils sont plus susceptibles d'être suivis et de produire une perte de poids plus soutenue, en particulier dans des conditions ad libitum.
Ils améliorent également le contrôle de la glycémie et peuvent donc être utiles pour le traitement du diabète de type 2 (DT2), en particulier à court terme, éventuellement via une amélioration de la sécrétion d'insuline.
En effet, les régimes HP peuvent être particulièrement efficaces pour favoriser la sécrétion d'insuline dans le DT2, mais des recherches supplémentaires sont nécessaires pour comprendre pourquoi HP.
Ainsi, il est urgent de déterminer comment les régimes HP affectent la physiopathologie du DT2 de la sécrétion et de l'action de l'insuline en utilisant des mesures directes du dysfonctionnement des cellules β et de la sensibilité à l'insuline.
Il est également impératif de savoir comment le type de protéine (animale vs non animale) affecte la sécrétion d'insuline afin d'obtenir à terme un régime HP durable sur le plan environnemental et économique pouvant améliorer le contrôle de la glycémie et la physiopathologie du DT2 à long terme ainsi que offrant aux patients un plus grand choix pour la gestion diététique du DT2.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Devon
-
Exeter, Devon, Royaume-Uni, EX12LU
- Nutritional Physiology Research Unit
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
36 ans à 66 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- 40-70 ans
- Indice de masse corporelle de 27-45 kg/m2
- Diagnostiqué de DT2 avec une valeur d'HbA1c la plus récente supérieure à 6,0 % (> 43 mmol/mol) et recevant des conseils diététiques et/ou des médicaments antidiabétiques (metformine, inhibiteurs de la DPP-4 uniquement).
- Mâles et femelles
Critère d'exclusion:
- Apport alimentaire habituel < 0,6 ou > 1,2 g/kg/jour de protéines (déterminé à partir d'un entretien sur les antécédents alimentaires donné lors du dépistage)
- Utilisation actuelle de l'insuline
- HbA1c de 12 % ou plus (≥ 108 mmol/mol)
- Perte de poids de plus de 5 kg au cours des 6 derniers mois
- Un débit de filtration glomérulaire récent estimé (DFGe) inférieur à 30 mL/min,
- Insuffisance cardiaque,
- Participation à un autre essai de recherche clinique, toxicomanie, cancer connu, infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois, traitement en cours avec des médicaments anti-obésité, grossesse ou considération de grossesse, et hospitalisation pour dépression ou utilisation de médicaments antipsychotiques.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Animal
Bras de l'étude consommant un régime riche en protéines d'origine animale.
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Intervention diététique contrôlée ; tous les aliments sont fournis aux participants après avoir été alloués à des protéines alimentaires animales ou non animales, pour une durée de 5 semaines.
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Expérimental: Non animal
Bras de l'étude consommant un régime riche en protéines provenant de sources non animales.
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Intervention diététique contrôlée ; tous les aliments sont fournis aux participants après avoir été alloués à des protéines alimentaires animales ou non animales, pour une durée de 5 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Changement par rapport à la sensibilité à l'insuline de base après un régime contrôlé de 5 semaines
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Taux de disparition (Rd) pendant le clamp hyperinsulinémique-euglycémique des participants à chaque régime, une mesure de la sensibilité à l'insuline.
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Changement par rapport à la sensibilité à l'insuline de base après un régime contrôlé de 5 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fonction de la cellule β
Délai: Changement par rapport à la fonction initiale des cellules β après un régime contrôlé de 5 semaines
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Fonction des cellules β mesurée par modélisation du glucose, de l'insuline et du peptide C pendant le MMTT
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Changement par rapport à la fonction initiale des cellules β après un régime contrôlé de 5 semaines
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Contrôle de la glycémie
Délai: Changement par rapport au contrôle glycémique de base après un régime contrôlé de 5 semaines
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Contrôle de la glycémie mesuré par la glycémie à jeun, la glycémie MMTT sur 2 heures, le profil glycémique sur 24 heures à l'aide d'une sonde de surveillance continue de la glycémie et l'HbA1c.
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Changement par rapport au contrôle glycémique de base après un régime contrôlé de 5 semaines
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Métabolisme des acides aminés à chaîne ramifiée (BCAA)
Délai: Changement par rapport aux BCAA de base après 1, 2, 3, 4 et 5 semaines de régime contrôlé
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Métabolisme des BCAA mesuré par la concentration plasmatique en BCAA.
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Changement par rapport aux BCAA de base après 1, 2, 3, 4 et 5 semaines de régime contrôlé
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Satisfaction du traitement du diabète mesurée par le questionnaire de satisfaction du traitement du diabète
Délai: Changement par rapport à la satisfaction initiale du traitement après 5 semaines de régime contrôlé
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Satisfaction au traitement mesurée par le questionnaire de satisfaction au traitement du diabète (DTSQ).
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Changement par rapport à la satisfaction initiale du traitement après 5 semaines de régime contrôlé
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2022
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 mai 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2022
Première publication (Réel)
14 novembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 275134
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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