Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eiwitrijke diëten en diabetes (HPD)

7 november 2022 bijgewerkt door: University of Exeter

De impact van een eiwitrijk dieet van dierlijke versus niet-dierlijke bronnen op insulinegevoeligheid en β-celfunctie bij diabetes type 2

Eiwitrijke (HP) diëten zijn populair en er zijn aanwijzingen dat de kans groter is dat ze worden nageleefd en dat ze een langduriger gewichtsverlies opleveren, vooral onder ad libitum-omstandigheden. Ze verbeteren ook de glucoseregulatie en kunnen dus nuttig zijn voor de behandeling van diabetes type 2 (T2D), vooral op korte termijn, mogelijk via een verbetering van de insulinesecretie. Inderdaad, HP-diëten kunnen uniek effectief zijn bij het bevorderen van insulinesecretie bij T2D, maar verder onderzoek is nodig om te begrijpen waarom HP. Er is dus een dringende behoefte om te bepalen hoe HP-diëten T2D-pathofysiologie van insulinesecretie en -actie beïnvloeden met behulp van directe metingen van β-celdisfunctie en insulinegevoeligheid. Het is ook absoluut noodzakelijk om te weten hoe het type eiwit (dierlijk versus niet-dierlijk) de insulinesecretie beïnvloedt om uiteindelijk een ecologisch en economisch duurzaam HP-dieet te verkrijgen dat de glucoseregulatie en T2D-pathofysiologie op de lange termijn kan verbeteren, evenals patiënten een grotere keuze bieden voor dieetbehandeling van T2D.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

38 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 40-70 j
  • Body-mass index van 27-45 kg/m2
  • Gediagnosticeerd met T2D met hun meest recente HbA1c-waarde van meer dan 6,0% (>43 mmol/mol) en dieetadvies en/of antidiabetica (alleen metformine, DPP-4-remmers).
  • Mannen en vrouwen

Uitsluitingscriteria:

  • Gewone inname via de voeding van <0,6 of >1,2 g/kg/dag eiwit (bepaald op basis van een interview met de voedingsgeschiedenis tijdens de screening)
  • Huidig ​​gebruik van insuline
  • HbA1c van 12% of meer (≥108 mmol/mol)
  • Gewichtsverlies van meer dan 5 kg in de afgelopen 6 maanden
  • Een recent geschatte glomerulaire filtratiesnelheid (eGFR) van minder dan 30 ml/min,
  • Hartfalen,
  • Deelname aan een ander klinisch onderzoek, middelenmisbruik, bekende kanker, hartinfarct in de afgelopen 6 maanden, huidige behandeling met anti-obesitasmedicijnen, zwangerschap of overweging van zwangerschap, en ziekenhuisopname wegens depressie of gebruik van antipsychotica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dier
Arm van het onderzoek met een eiwitrijk dieet uit dierlijke bronnen.
Ander: Dieetinterventie
Gecontroleerde dieetinterventie; al het voedsel wordt aan de deelnemers verstrekt nadat het is toegewezen aan dierlijke of niet-dierlijke voedingseiwitten, gedurende een periode van 5 weken.
Experimenteel: Niet-dierlijk
Arm van het onderzoek met een eiwitrijk dieet uit niet-dierlijke bronnen.
Ander: Dieetinterventie
Gecontroleerde dieetinterventie; al het voedsel wordt aan de deelnemers verstrekt nadat het is toegewezen aan dierlijke of niet-dierlijke voedingseiwitten, gedurende een periode van 5 weken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gevoeligheid voor insuline
Tijdsspanne: Verandering van baseline-insulinegevoeligheid na 5 weken gecontroleerd dieet
Snelheid van verdwijning (Rd) tijdens de hyperinsulinemie-euglykemische klem van deelnemers aan elk dieet, een maat voor insulinegevoeligheid.
Verandering van baseline-insulinegevoeligheid na 5 weken gecontroleerd dieet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
β-cel functie
Tijdsspanne: Verandering van Baseline β-celfunctie na 5 weken gecontroleerd dieet
β-celfunctie gemeten door modellering van glucose, insuline en c-peptide tijdens MMTT
Verandering van Baseline β-celfunctie na 5 weken gecontroleerd dieet
Glucose controle
Tijdsspanne: Verandering van baseline glucoseregulatie na 5 weken gecontroleerd dieet
Glucosecontrole gemeten door nuchtere glucose, 2-uurs MMTT-glucose, 24-uurs glucoseprofiel met continue glucosemonitoringsonde en HbA1c.
Verandering van baseline glucoseregulatie na 5 weken gecontroleerd dieet
Metabolisme van aminozuren met vertakte ketens (BCAA).
Tijdsspanne: Verander van Baseline BCAA na 1, 2, 3, 4 en 5 weken gecontroleerd dieet
BCAA-metabolisme gemeten door plasma BCAA-concentratie.
Verander van Baseline BCAA na 1, 2, 3, 4 en 5 weken gecontroleerd dieet
Tevredenheid over de behandeling van diabetes gemeten met de tevredenheidsvragenlijst over de behandeling van diabetes
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline behandelingstevredenheid na 5 weken gecontroleerd dieet
Tevredenheid over de behandeling gemeten aan de hand van de diabetesbehandelingstevredenheidsvragenlijst (DTSQ).
Verandering ten opzichte van baseline behandelingstevredenheid na 5 weken gecontroleerd dieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Exeter

Medewerkers

Marlow Foods Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 275134

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Type 2 diabetes

Klinische onderzoeken op Dieetinterventie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren