Sugammadex ja neostigmiini lapsipotilailla

Alavatsan leikkaus ja urogenitaalinen leikkaus tehdään usein 5–12-vuotiaille lapsipotilaille. Siksi varhaisen leikkauksen jälkeisenä aikana ja sen jälkeen esiintyvä kipu, kiihtyneisyys, pahoinvointi ja oksentelu ovat lapsipotilaille tärkeitä ongelmia. Agitaation, joka on sevofluraanin ja desfluraanin käytöstä johtuva postoperatiivinen käyttäytymishäiriö, ilmaantuvuus vaihtelee 2-80 % pisteytysjärjestelmästä ja anestesiatekniikasta riippuen. Se on yleisempää esikouluikäisillä lapsilla (3-5 vuotta). Agitaatio spontaanista ratkaisusta huolimatta; Sitä pidetään edelleen potentiaalisesti vakavana komplikaationa, koska se aiheuttaa itsensä vahingoittamisen ja sen aiheuttaman stressin perheessä. Se voi myös aiheuttaa kipua ja verenvuotoa, mikä pidentää toipumisaikaa (1). Siksi se on ongelma, jota tulisi välttää.

Neostigmiini on yleisimmin käytetty lääke neuromuskulaarisen salpauksen (NMB) kumoamiseen (2). Dekurarisaatiossa käytetyillä koliiniesteraasi-inhibiittorilla on vakavia sivuvaikutuksia, etenkin koska ne stimuloivat muskariinijärjestelmää sekä nikotiinireseptoreita (3). Näitä ovat liiallinen syljeneritys, bradykardia, bronkokonstriktio, pahoinvointi ja oksentelu sekä vatsakrampit (4).

Sugammadex on syklodekstriiniryhmän lääkeaine, joka on neuromuskulaarinen aminosteroidi salpaava aine, jolla on selektiivinen vaikutus rokuroniumiin ja vekuroniin ja se sitoo mekaanisesti nämä molekyylit, mikä mahdollistaa nopean erittymisen ja dekurarisoitumisen. Rekurarisaatiota ja muskariinisia sivuvaikutuksia ei odoteta tämäntyyppisessä dekurarisaatiossa(5). Kun asetyylikoliiniesteraasin estäjiä käytetään neuromuskulaarisen salpauksen kumoamiseen, ne voivat aiheuttaa postoperatiivisen jäännöskurarisoinnin (PORC) (6).

Postoperatiivinen pahoinvointi ja oksentelu (PONV) on yleinen komplikaatio lapsiväestössä. Ilmaantuvuus lapsilla vaihtelee 33,2 %:n ja 82 %:n välillä potilaan riskitekijöistä riippuen. Tämä määrä on kaksi kertaa suurempi kuin aikuisilla. PONV kuvaa tyypillisesti pahoinvointia, oksentelua tai röyhtäilyä. Se voi alkaa palautusyksikössä ja jatkua 24 tuntia. PONV aiheuttaa kuivumista, elektrolyyttihäiriöitä, pidempään viipymistä talteenottoyksikössä, A< aiheuttaa viivästyksiä ja lopulta merkittävän taloudellisen taakan(7). Siksi se on komplikaatio, jota tulisi välttää niin paljon kuin mahdollista.

Kipu on tärkein riskitekijä agitaation kehittymisessä. Kaikkien näiden komplikaatioiden vähentämiseksi oletimme, että sugammadeksi oli parempi kuin neostigmiini + atropiini vähentäessään sivuvaikutuksia dekurarisaatioon verrattuna. Tässä tutkimuksessa pyrittiin vertaamaan sugammadeksin käyttöä neostigmiinin + atropiinin sijaan NMB:n kumoamisessa. lapsia, joille tehdään alavatsan leikkaus tai urogenitaalinen leikkaus, ja verrata leikkauksen jälkeisen levottomuuden, pahoinvoinnin ja oksentelun määrää FLACC-asteikolla, PAED-asteikolla ja ICC-parametreilla. Paikallisen eettisen komitean hyväksynnän ja perheen kirjallisen suostumuksen jälkeen potilaat, joille tehtiin ASA 1, 5-12-vuotiaiden alavatsan leikkaus tai urogenitaalinen leikkaus Pendikin koulutus- ja tutkimussairaalassa otetaan mukaan tutkimukseen.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat, joita ylläpidetään rutiininomaisella 2-3 % sevofluraaniinhalaatioanestesialla ja 0,2 mikrogrammaa/kg/min remifentaniilia suonensisäisellä anestesialla ja dekurarisoituna 0,5-1 mg/kg rokuroniumilla. Muita lääkkeitä kuin ne, jotka vastaava anestesialääkäri antaa leikkauksen aikana, ei anneta.

Tutkimukseen osallistuvat potilaat jaetaan 2 ryhmään dekurarisaatiossa käytetyn aineen mukaan. Ei ole ehtoa, että potilaiden lukumäärä ryhmässä on yhtä suuri. ryhmä N; neostigmiini+atropiini, RYHMÄ S; Tämä on ryhmä potilaita, jotka on dekurarisoitu sugammadeksilla.

0-45 päivää potilaiden ekstuboinnin jälkeen. Ja 2. tunnilla verrataan FLACC-asteikkoa (Pain Diagnostic Scale), PAED (Pediatric Anesthesia Recovery Delirium) -asteikon arviointimenetelmiä kivun ja levottomuuden suhteen. Pahoinvointi ja oksentelu huomioidaan, kun tilastollisessa analyysissä käytetään SPSS 22.0 -ohjelmaa. Aineiston kuvaavassa tilastossa käytetään keskiarvoa, keskihajontaa, mediaani pienintä, suurinta, frekvenssi- ja suhdearvoja. Muuttujien jakaumaa mitataan Kolmogorov-Smirnov-testillä. Riippumattoman näytteen t-testiä ja mann-whitneyn u-testiä käytetään kvantitatiivisen riippumattoman datan analysoinnissa. Parinäytteen t-testiä käytetään riippuvaisten kvantitatiivisten tietojen analysoinnissa. MC Nemar -testiä käytetään riippuvaisten kvalitatiivisten tietojen analysoinnissa. Toistuva mittaus Anovaa käytetään toistuvien mittausten analysoinnissa. Fischer-testiä käytetään, kun -neliötestin ja chi-neliötestin ehdot eivät täyty kvalitatiivisten riippumattomien tietojen analysoinnissa.

Tehoanalyysi suoritettiin G*Powerilla (v3.1.7) ohjelma näytteiden määrän määrittämiseksi. Tutkimuksen teho ilmaistaan ​​1-β:na (β = tyypin II virheen todennäköisyys) ja yleensä tutkimusten tehon tulisi olla 80 %. Cohenin efektin kokokertoimien mukaan; Olettaen, että kahden itsenäisen ryhmän välillä tehtävillä arvioinneilla on keskimääräinen vaikutuskoko (d=0,50), tehdyn laskelman mukaan ryhmissä tulee olla vähintään 65 henkilöä, jotta saavutetaan 80 % teho tasolla α=0,05.