Sugammadex 和新斯的明在儿科患者中的应用

下腹部手术和泌尿生殖手术是 5-12 岁儿童患者中经常进行的手术。 因此，术后早期及术后出现的疼痛、烦躁、恶心、呕吐是儿科患者的重要问题。 躁动是由于使用七氟醚和地氟醚引起的术后行为障碍，其发生率在 2% 到 80% 之间，具体取决于评分系统和麻醉技术。 多见于学龄前儿童（3-5岁）。 尽管自发解决，但仍然激动；由于自我伤害的风险及其给家庭造成的压力，它仍然被认为是一种潜在的严重并发症。 它还会引起疼痛和出血，从而延长恢复期 (1)。 因此，这是一个应该避免的问题。

新斯的明是最常用的逆转神经肌肉阻滞 (NMB) 的药物 (2)。 用于脱氢化的胆碱酯酶抑制剂具有严重的副作用，尤其是因为它们会刺激毒蕈碱系统和烟碱受体 (3)。 这些是过度流涎、心动过缓、支气管收缩、恶心和呕吐以及腹部绞痛 (4)。

Sugammadex 是一种环糊精类药物，是一种氨基类固醇神经肌肉阻滞剂，对罗库溴铵和维库溴铵具有选择性作用，并机械结合这些分子，提供快速排泄和脱箭体作用。 这种类型的脱箭毒化 (5) 预计不会出现再箭毒化和毒蕈碱副作用。 当乙酰胆碱酯酶抑制剂用于逆转神经肌肉阻滞时，它们会导致术后残余箭毒化 (PORC)(6)。

术后恶心呕吐 (PONV) 是儿科人群的常见并发症。 儿童的发病率在 33.2% 和 82% 之间变化，具体取决于患者的危险因素。 这个比率是成年人的两倍。 PONV 通常描述恶心、呕吐或干呕。 它可能在恢复单元中开始并持续 24 小时。 PONV 会导致脱水、电解质紊乱、在恢复单元停留的时间更长，A< 它会导致延误并最终造成重大的经济负担 (7)。 因此，它是一种应尽可能避免的并发症。

疼痛是激越发展中最重要的危险因素。 为了减少所有这些并发症，我们假设 sugammadex 在减少副作用方面优于新斯的明 + 阿托品。接受下腹部手术或泌尿生殖手术的儿童，并使用 FLACC 量表、PAED 量表和 ICC 参数比较术后激越、恶心和呕吐的发生率。经当地伦理委员会批准和家属书面同意后，接受手术的患者ASA 1级，5-12岁在Pendik Training and Research Hospital进行过小腹手术或泌尿生殖手术的患者将被纳入研究。

纳入研究的患者将是那些接受常规 2-3% 七氟醚吸入麻醉剂和 0.2mcg/kg/min 瑞芬太尼静脉麻醉剂维持治疗并使用 0.5-1 mg/kg 罗库溴铵脱库溴铵的患者。 除了负责的麻醉师在手术期间使用的药物外，不会使用任何药物。

纳入研究的患者将根据脱铜化中使用的药物分为 2 组。 没有条件要求组中的患者数量相等。 N组；新斯的明+阿托品，GROUP S；这将是用 sugammadex 脱铜化的患者组。

患者拔管后 0-45 天。 并且在第2小时，将比较FLACC量表（疼痛诊断量表）、PAED（小儿麻醉恢复谵妄）量表评估方法在疼痛和躁动方面的差异。 统计分析将使用SPSS 22.0程序记录恶心和呕吐。 数据的描述性统计将使用平均值、标准偏差、中值最低值、最高值、频率和比率值。 变量的分布将通过 Kolmogorov-Smirnov 检验来衡量。 独立样本t检验和mann-whitney u检验将用于定量独立数据的分析。 配对样本t检验将用于相关定量数据的分析。 MC Nemar 测试将用于相关定性数据的分析。 重复测量方差分析将用于重复测量的分析。 当不满足定性独立数据分析中的-方检验和卡方检验条件时，将使用fischer检验。

使用 G*Power (v3.1.7) 进行功率分析 确定样本数量的程序。 研究的功效表示为 1-β（β = II 类错误的概率），一般研究应具有 80% 的功效。 根据 Cohen 的效应量系数；根据假设在两个独立组之间进行的评估将具有中等效果大小 (d=0.50) 的计算， 组中必须至少有 65 人才能在 α=0.05 水平达到 80% 的功率。