Sugammadex en Neostigmine bij pediatrische patiënten

Onderbuikchirurgie en urogenitale chirurgie zijn frequent uitgevoerde operaties bij pediatrische patiënten in de leeftijd van 5-12 jaar. Daarom zijn pijn, agitatie, misselijkheid en braken in de vroege postoperatieve periode en daarna belangrijke problemen voor pediatrische patiënten. De incidentie van agitatie, een postoperatieve gedragsstoornis door het gebruik van sevofluraan en desfluraan, varieert tussen 2 en 80%, afhankelijk van het scoresysteem en de anesthesietechniek. Het komt vaker voor bij kleuters (3-5 jaar). Agitatie ondanks spontane oplossing; Het wordt nog steeds beschouwd als een potentieel ernstige complicatie vanwege de risico's van zelfbeschadiging en de stress die het veroorzaakt in het gezin. Het kan ook pijn en bloedingen veroorzaken, waardoor de herstelperiode wordt verlengd (1). Daarom is het een probleem dat moet worden vermeden.

Neostigmine is het meest gebruikte middel voor het omkeren van neuromusculaire blokkade (NMB) (2). Cholinesteraseremmers die bij decurarisatie worden gebruikt, hebben ernstige bijwerkingen, vooral omdat ze zowel het muscarinesysteem als de nicotinereceptoren stimuleren (3). Dit zijn hypersalivatie, bradycardie, bronchoconstrictie, misselijkheid en braken en buikkrampen (4).

Sugammadex is een geneesmiddel uit de cyclodextrinegroep, dat een aminosteroïde neuromusculaire blokker is, een selectief effect heeft op rocuronium en vecuronium en deze moleculen mechanisch bindt, wat zorgt voor snelle uitscheiding en decurarisatie. Recurarisatie en muscarine-bijwerkingen worden niet verwacht bij dit type decurarisatie(5). Wanneer acetylcholine-esteraseremmers worden gebruikt om de neuromusculaire blokkade om te keren, kunnen ze postoperatieve residuele curarisatie (PORC) veroorzaken(6).

Postoperatieve misselijkheid en braken (PONV) is een veel voorkomende complicatie bij pediatrische patiënten. De incidentie bij kinderen varieert tussen 33,2% en 82%, afhankelijk van de risicofactoren van de patiënt. Dit tarief is twee keer dat van volwassenen. PONV beschrijft meestal misselijkheid, braken of kokhalzen. Het kan beginnen in de hersteleenheid en 24 uur duren. PONV veroorzaakt uitdroging, verstoringen van de elektrolytenbalans, langer verblijf in de verkoevereenheid, A< het veroorzaakt vertragingen en uiteindelijk een aanzienlijke financiële last(7). Daarom is het een complicatie die zoveel mogelijk moet worden vermeden.

Pijn is de belangrijkste risicofactor voor het ontstaan ​​van agitatie. Om al deze complicaties te verminderen, veronderstelden we dat sugammadex superieur was aan neostigmine + atropine bij het verminderen van bijwerkingen in vergelijking met decurarisatie. kinderen die een onderbuikoperatie of urogenitale operatie ondergaan, en om de percentages van postoperatieve agitatie, misselijkheid en braken te vergelijken met behulp van de FLACC-schaal, PAED-schaal en ICC-parameters. Na goedkeuring van de lokale ethische commissie en schriftelijke toestemming van de familie, patiënten die ondergingen ASA 1, 5-12 jaar oude onderbuikchirurgie of urogenitale chirurgie in het Pendik Training and Research Hospital zal in de studie worden opgenomen.

De patiënten die in de studie worden opgenomen, zijn diegenen die werden onderhouden met routinematig 2-3% sevofluraan inhalatie-anesthesie en 0,2 mcg/kg/min remifentanil intraveneuze anesthesie, en gedecurariseerd met 0,5-1 mg/kg rocuronium. Er worden geen andere medicijnen toegediend dan de verantwoordelijke anesthesioloog tijdens de operatie.

De patiënten die in de studie zijn opgenomen, zullen in 2 groepen worden verdeeld, afhankelijk van het middel dat bij decurarisatie wordt gebruikt. Er is geen voorwaarde dat het aantal patiënten in de groep gelijk moet zijn. Groep N; neostigmine+atropine, GROEP S; Dit zal de groep patiënten zijn die gedecurariseerd is met sugammadex.

0-45 dagen nadat patiënten zijn geëxtubeerd. En op het 2e uur zullen FLACC-schaal (Pain Diagnostic Scale), PAED (Pediatric Anesthesia Recovery Delirium) Schaalbeoordelingsmethoden worden vergeleken in termen van pijn en agitatie. Misselijkheid en braken worden opgemerkt omdat het SPSS 22.0-programma wordt gebruikt voor statistische analyse. Gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan laagste, hoogste, frequentie- en verhoudingswaarden worden gebruikt in de beschrijvende statistieken van de gegevens. De verdeling van variabelen wordt gemeten met de Kolmogorov-Smirnov-test. Independent sample t-test en mann-whitney u-test zullen worden gebruikt bij de analyse van kwantitatieve onafhankelijke gegevens. Paired sample t-test zal worden gebruikt bij de analyse van afhankelijke kwantitatieve gegevens. De MC Nemar-test zal worden gebruikt bij de analyse van afhankelijke kwalitatieve gegevens. Repeated Measure Anova wordt gebruikt bij de analyse van herhaalde metingen. De fischer-toets wordt gebruikt wanneer niet wordt voldaan aan de voorwaarden voor de -kwadraattoets en de chikwadraattoets bij de analyse van kwalitatief onafhankelijke gegevens.

Vermogensanalyse werd uitgevoerd met behulp van de G*Power (v3.1.7) programma om het aantal monsters te bepalen. De power van het onderzoek wordt uitgedrukt als 1-β (β = waarschijnlijkheid van Type II-fout) en in het algemeen zouden studies 80% power moeten hebben. Volgens de effectgroottecoëfficiënten van Cohen; Volgens de berekening die is gemaakt door aan te nemen dat de evaluaties tussen twee onafhankelijke groepen een gemiddelde effectgrootte zullen hebben (d=0,50), er moeten ten minste 65 mensen in de groepen zijn om 80% vermogen te bereiken op het α=0,05-niveau.