Sugamadex y neostigmina en pacientes pediátricos

La cirugía abdominal inferior y la cirugía urogenital son cirugías que se realizan con frecuencia en la población de pacientes pediátricos de 5 a 12 años. Por lo tanto, el dolor, la agitación, las náuseas y los vómitos que ocurren en el período posoperatorio temprano y después son problemas importantes para los pacientes pediátricos. La incidencia de agitación, que es un trastorno conductual posoperatorio debido al uso de sevoflurano y desflurano, varía entre el 2 y el 80%, según el sistema de puntuación y la técnica anestésica. Es más común en niños en edad preescolar (3-5 años). Agitación a pesar de la resolución espontánea; Todavía se considera una complicación potencialmente grave debido a los riesgos de autolesiones y al estrés que provoca en la familia. También puede causar dolor y sangrado, prolongando el período de recuperación (1). Por lo tanto, es un problema que debe evitarse.

La neostigmina es el agente más utilizado para revertir el bloqueo neuromuscular (BNM) (2). Los agentes inhibidores de la colinesterasa utilizados en la descurarización tienen efectos secundarios graves, especialmente porque estimulan el sistema muscarínico y los receptores nicotínicos (3). Estos son hipersalivación, bradicardia, broncoconstricción, náuseas y vómitos y calambres abdominales (4).

Sugammadex es un fármaco del grupo de la ciclodextrina, que es un agente bloqueador neuromuscular aminoesteroide, tiene un efecto selectivo sobre el rocuronio y el vecuronio y se une mecánicamente a estas moléculas, proporcionando una rápida excreción y descurarización. No se esperan efectos colaterales de recurarización y muscarínicos en este tipo de descurarización(5). Cuando los inhibidores de la acetilcolina esterasa se utilizan para revertir el bloqueo neuromuscular, pueden causar curarización residual posoperatoria (PORC)(6).

Las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO) son una complicación común en la población pediátrica. La incidencia en niños varía entre el 33,2% y el 82% dependiendo de los factores de riesgo del paciente. Esta tasa es el doble que la de los adultos. Las NVPO generalmente describen náuseas, vómitos o arcadas. Puede comenzar en la unidad de recuperación y continuar durante 24 horas. NVPO provoca deshidratación, alteraciones electrolíticas, estancia más prolongada en la unidad de recuperación, A< provoca retrasos y, en última instancia, una carga financiera importante(7). Por lo tanto, es una complicación que debe evitarse en la medida de lo posible.

El dolor es el factor de riesgo más importante en el desarrollo de la agitación. Con el fin de reducir todas estas complicaciones, planteamos la hipótesis de que el sugammadex fue superior a la neostigmina + atropina en la reducción de los efectos secundarios en comparación con la descurarización. niños sometidos a cirugía abdominal inferior o cirugía urogenital, y comparar las tasas de agitación, náuseas y vómitos posoperatorios utilizando la escala FLACC, la escala PAED y los parámetros ICC. Después de la aprobación del comité de ética local y el consentimiento por escrito de la familia, los pacientes que se sometieron a Se incluirán en el estudio ASA 1, cirugía del abdomen inferior o cirugía urogenital en niños de 5 a 12 años en el Pendik Training and Research Hospital.

Los pacientes incluidos en el estudio serán aquellos que se mantuvieron con anestésico inhalatorio de sevoflurano al 2-3% de rutina y remifentanilo intravenoso 0,2 mcg/kg/min, y decurarizados con rocuronio 0,5-1 mg/kg. No se administrarán medicamentos distintos a los administrados por el Anestesiólogo responsable durante la operación.

Los pacientes incluidos en el estudio se dividirán en 2 grupos según el agente utilizado en la descurarización. No hay condición para que el número de pacientes en el grupo sea igual. grupo N; neostigmina+atropina, GRUPO S; Este será el grupo de pacientes descurarizados con sugammadex.

0-45 días después de la extubación de los pacientes. Y en la segunda hora, se compararán los métodos de evaluación de la Escala FLACC (Escala de Diagnóstico del Dolor), PAED (Delirio de Recuperación de Anestesia Pediátrica) en términos de dolor y agitación. Se observarán náuseas y vómitos ya que se utilizará el programa SPSS 22.0 en el análisis estadístico. En las estadísticas descriptivas de los datos se utilizarán los valores de la media, la desviación estándar, la mediana más baja, la más alta, la frecuencia y la razón. La distribución de variables se medirá con la prueba de Kolmogorov-Smirnov. La prueba t de muestras independientes y la prueba u de mann-whitney se utilizarán en el análisis de datos independientes cuantitativos. La prueba t de muestras pareadas se utilizará en el análisis de datos cuantitativos dependientes. La prueba de MC Nemar se utilizará en el análisis de datos cualitativos dependientes. Medida repetida Anova se utilizará en el análisis de mediciones repetidas. Se utilizará la prueba de fischer cuando no se cumplan las condiciones para la prueba de -cuadrado y chi-cuadrado en el análisis de datos independientes cualitativos.

El análisis de potencia se realizó utilizando G*Power (v3.1.7) programa para determinar el número de muestras. El poder del estudio se expresa como 1-β (β = probabilidad de error de tipo II) y, en general, los estudios deben tener un 80% de poder. Según los coeficientes de tamaño del efecto de Cohen; Según el cálculo realizado asumiendo que las valoraciones a realizar entre dos grupos independientes tendrán un tamaño del efecto medio (d=0,50), debe haber al menos 65 personas en los grupos para alcanzar el 80 % de potencia en el nivel α=0,05.